初回全膝関節置換術における身体機能とパフォーマンスに対する止血帯の使用の影響

バックグラウンド：

変形性関節症（OA）は、高齢者に症候性の健康上の問題を引き起こす最も一般的な関節疾患です。 一部の膝 OA 患者にとって、全膝関節形成術 (TKA) が患者の生活の質を再確立できる唯一の選択肢となる場合があります。

TKA の手術は通常、大腿部に止血帯を巻いて完全に無血の領域で行われます。 この方法は、失血を減らし、手術中の外科医の視認性を向上させることを目的としています。 しかし、この方法には副作用がないわけではなく、患者は手術後に激しい痛みや足の腫れを経験することがよくあります。 さらに、この方法では明らかに筋肉と神経の損傷が起こり、その後のリハビリテーションが長期化し、身体機能が低下することが示されています。

ただし、止血帯を使用せずに手術を行うことも可能です。

目的と仮説:

本研究の目的は、TKA における止血帯の使用が身体機能、早期リハビリテーション、痛み、オピオイド消費に及ぼす影響を評価することです。

仮説 H1: 止血帯を使用しない TKA は、身体機能の向上と早期リハビリテーションにつながります。

H2: 止血帯を使用しない TKA は痛みとオピオイドの消費が少ない H3: 止血帯を使用しないと、TKA 後の機械的下肢機能の回復が早くなります。

方法:

TKA の対象となるすべての患者 80 名 (各グループ 40 名) が連続して募集され、A) 止血帯なしの TKA、B) 止血帯ありの TKA に無作為に割り当てられます。 被験者は、手術前（ベースライン）と手術後 14 日、3、6、および 12 か月後に評価されます。

主要評価項目は、ベースラインから 3 か月後の自己管理膝機能 (KOOS-ADL サブスケール) の変化となります。 さらに、自己評価された膝関連の痛み、症状、スポーツやレジャー活動の困難さ、生活の質など、事前に指定された多数の二次アウトカムを調査します。 さらに、筋肉の機能、身体パフォーマンス、鎮痛剤の使用についても研究されます。

プロジェクトの影響:

この研究のプロジェクト設計により、止血帯を使用しない手術の影響と、そのような介入が実際にTKA患者の身体機能、パフォーマンス、生活の質を改善できるかどうかを判断するための分析が可能になります。 その結果は患者レベルに特に影響を与える可能性があり、現在の外科戦略を再定義する可能性があります。 このプロジェクトの社会的観点は、患者をより迅速に再動員することであり、これにより病院のサービスと仕事の欠勤が減少する可能性があります。