2 型糖尿病患者におけるホエイプロテインの効果 (WHEY-T2D)
2 型糖尿病患者の HbA1c および食後血糖に対するホエイプロテインの慢性投与の効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
全乳タンパク質の 20% を占めるホエイタンパク質は、胃腸消化中に生成される生理活性ペプチドを介して、インスリン分泌性β細胞刺激およびグルコース低下効果を誘発するようです。 これらの生理活性ペプチドは、GLP-1 の放出を刺激し、DPP-4 の内因性阻害剤として機能し、α-グルコシダーゼ活性に対する阻害活性を引き起こします。これは、ホエーのグルコース低下効果を説明する追加のメカニズムである可能性があります.
研究者らの以前の研究では、ホエータンパク質の急性投与により、2型糖尿病患者に食後のインスリン分泌促進作用とグルコース低下作用がもたらされました. これは、総 GLP-1 および無傷 GLP-1 の食後応答の増加と関連しており、ホエイタンパク質から生成されたペプチドが、血糖に対して二重の有益な効果 (インクレチン産生の増加および DPP-4 によるインクレチン分解の減少) を有する可能性があることを示唆しています。 2型糖尿病患者の規制。
ホエイプロテインを食事に加えると、健康な被験者と2型糖尿病患者のPPGが大幅に減少し、非糖尿病患者でも、ホエイプロテインの急性および慢性投与が降圧活性を有するという臨床的証拠があります.
HbA1c および PPG に対するホエータンパク質の長期投与の効果は、2 型糖尿病患者では以前に調べられていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- HbA1C > 7.5%
- 糖尿病の期間: < 20 年
- 30歳以上70歳以下の被験者
- BMI：22～35kg/m2
- すべての経口抗糖尿病治療が許可されます。 インスリンなし
- 正常な肝機能と腎機能
- 正常な甲状腺機能
- 研究直前の3ヶ月間の安定した身体活動パターン
- 糖尿病以外の代謝性疾患なし
- 正常な TSH および FT4 レベル
- 面接、病歴、身体検査、臨床検査に基づく、糖尿病以外の許容可能な健康状態
- インフォームドコンセントフォームを読んで理解し、自発的に署名した
除外基準:
- 1型糖尿病
- インスリンによる治療
- 臨床的に重要な肺、心臓、腎臓、肝臓、神経、精神、感染症、悪性疾患
- -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の正常上限の少なくとも2倍の増加として定義される異常な肝機能検査
- 妊娠または授乳
- 違法な薬物乱用またはアルコール依存症
- -研究の直前の月に食欲抑制薬を服用している被験者
- ステロイド治療中の被験者
- 主要な病気、肝臓、心臓、腎臓、肺、感染症、神経疾患、精神疾患、免疫疾患または腫瘍性疾患のある方、
- 摂食障害のある方
- 乳成分に対する既知の過敏症
- 肥満手術後の被験者は除外されます
- 何らかの理由で協力できないと主任研究者が知っている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝食時のホエイプロテイン (WPC)
ホエイ プロテイン (WPC) グループの被験者は、12 週間、朝食時に WPC (35 グラム) 粉末を牛乳 250 ml と混合したボトルで摂取し、合計 42 g のプロテインを摂取します。
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ホエイプロテイン (WPC) グループの 2 型糖尿病被験者は、朝食時に 250ml の牛乳に含まれる WPC (35 g) を消費し、合計 42 g のタンパク質朝食を 12 週間摂取します。
他の名前：
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実験的：朝食時のその他のタンパク質源
被験者は、朝食時に 42 g のタンパク質も摂取しますが、ソースは異なりますが、12 週間摂取します。
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PBdiet の 2 型糖尿病患者も 42 g のタンパク質を摂取しますが、摂取源は異なります: 大豆、マグロ、卵などを、1 日 2 回 (朝食の 30 分前と夕食の前) 12 週間、250 ml の水と混合したボトルで朝食時に摂取します。 .
他の名前：
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アクティブコンパレータ：朝食時の低タンパク
被験者は、17 g のタンパク質朝食、つまり大豆から 12 週間摂取します。
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CBdiet グループの 2 型糖尿病患者は、12 週間、朝食からわずか 17 g のタンパク質しか消費しません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1cの空腹時循環レベル
時間枠：3ヶ月
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60人の被験者全員で、ベースライン時と、朝食時にWPCまたは他のソースからのタンパク質または低タンパク質を3か月消費した後、HbA1cの空腹時循環レベルへの影響を評価します.
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後血糖
時間枠：3ヶ月
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60人の被験者全員で、WPCまたは他のソースからのタンパク質、または朝食時の低タンパク質の消費が食後のグルコースに及ぼす影響を評価します
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3ヶ月
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体重
時間枠：3ヶ月
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60人の被験者全員で、ベースライン時と、WPCまたは他のソースからのタンパク質または朝食時の低タンパク質の摂取の3か月後の体重への影響を評価します
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HCCCBI 057-2011-165
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