Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heraproteiinin vaikutukset tyypin 2 diabeetikoille (WHEY-T2D)

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Daniela Jakubowicz, Tel Aviv University

Heraproteiinin kroonisen annon vaikutus HbA1c:hen ja aterian jälkeiseen glykemiaan tyypin 2 diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia heraproteiinin kroonisen (12 viikkoa) annon vaikutuksia HbA1c:hen ja aterian jälkeiseen glukoosiin (PPG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heraproteiini, joka muodostaa 20 % täysmaitoproteiinista, näyttää indusoivan insulinotrooppisia / β-soluja stimuloivia ja glukoosia alentavia vaikutuksia bioaktiivisten peptidien kautta, joita syntyy sen ruuansulatuskanavan ruoansulatuksen aikana. Nämä bioaktiiviset peptidit stimuloivat GLP-1:n vapautumista, toimivat DPP-4:n endogeenisinä estäjinä ja aiheuttavat estävää vaikutusta α-glukosidaasiaktiivisuutta vastaan, mikä saattaa olla lisämekanismi, joka selittää heran glukoosia alentavia vaikutuksia.

Aiemmassa tutkijoiden tutkimuksessa heraproteiinin akuutti antaminen johti aterian jälkeisiin insulinotrooppisiin ja glukoosia alentaviin vaikutuksiin tyypin 2 diabeetikoilla. Tämä liittyi kokonais-GLP-1:n ja ehjän-GLP-1:n lisääntyneeseen aterian jälkeiseen vasteeseen, mikä viittaa siihen, että heraproteiinista syntyneillä peptideillä voi olla kaksi hyödyllistä vaikutusta (lisäävät inkretiinin tuotantoa ja vähentävät DPP-4:n aiheuttamaa inkretiinin hajoamista) glykemiaan. tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Heraproteiinin lisääminen ateriaan alensi merkittävästi PPG:tä terveillä ja tyypin 2 diabeetikoilla ja on myös kliinistä näyttöä ei-diabeettisilla henkilöillä, että heraproteiinin akuutilla ja kroonisella annolla on verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Heraproteiinin kroonisen annon vaikutusta HbA1c:hen ja PPG:hen ei ole aiemmin tutkittu tyypin 2 diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • N/A = Not Applicable
      • Holon, N/A = Not Applicable, Israel, 58100
        • Daniela Jakubowicz
  • Venezuela
    • N/A = Not Applicable
      • Caracas, N/A = Not Applicable, Venezuela, 410
        • Daniela Jakubowicz MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetespotilaat
  2. HbA1C > 7,5 %
  3. Diabeteksen kesto: < 20 vuotta
  4. Koehenkilöt ≥ 30 ja ≤ 70 vuotta vanhat
  5. BMI: 22-35 kg/m2
  6. Kaikki suun kautta otettavat diabeteslääkkeet ovat sallittuja. Ei insuliinia
  7. Normaali maksan ja munuaisten toiminta
  8. Normaali kilpirauhasen toiminta
  9. Vakaa fyysinen aktiivisuusmalli tutkimusta välittömästi edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
  10. Ei muita aineenvaihduntasairauksia kuin diabetes
  11. Normaalit TSH- ja FT4-arvot
  12. Hyväksyttävä terveys diabeteksen ohella haastattelun, sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja laboratoriotutkimusten perusteella
  13. Lue ja ymmärsi tietoisen suostumuslomakkeen ja allekirjoitti sen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabetes
  2. Hoito insuliinilla
  3. Kliinisesti merkittävä keuhko-, sydän-, munuais-, maksa-, neurologinen, psykiatrinen, tartuntatauti, pahanlaatuinen sairaus
  4. Epänormaalit maksan toimintakokeet, jotka määritellään vähintään 2-kertaiseksi alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) normaalin ylärajan yläpuolelle
  5. Raskaus tai imetys
  6. Laittomien huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi
  7. Koehenkilöt, jotka ottivat anorettisia lääkkeitä tutkimusta välittömästi edeltävän kuukauden aikana
  8. Steroidihoidossa olevat kohteet
  9. henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, kuten maksa-, sydän-, munuais-, keuhkosairaus-, infektio-, neurologisia, psykiatrisia, immunologisia tai kasvainsairauksia,
  10. Ne, joilla on syömishäiriöitä
  11. Tunnettu yliherkkyys maidon aineosille
  12. Bariatrisen leikkauksen jälkeiset kohteet suljetaan pois
  13. Koehenkilöt, joiden päätutkija tietää, etteivät he jostain syystä pysty tekemään yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heraproteiini (WPC) aamiaisella
Whey Protein (WPC) -ryhmän koehenkilöt nauttivat WPC (35 g) jauhetta pulloissa, joihin on sekoitettu 250 ml maitoa, eli yhteensä 42 g proteiinia, aamiaisella 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Heraproteiini (WPC) aamiaisella
Tyypin 2 diabeetikot Whey Protein (WPC) -ryhmässä syövät aamiaisella WPC (35 g) 250 ml:ssa maitoa, yhteensä 42 g proteiiniaamiaista 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • WB-ruokavalio
Kokeellinen: Muut proteiinilähteet aamiaisella
Koehenkilöt kuluttavat myös 42 g proteiinia aamiaisella, mutta eri lähteestä 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Muut proteiinilähteet aamiaisella
Tyypin 2 diabeetikot PB-ruokavaliossa kuluttavat myös 42 g proteiinia, mutta eri lähteistä: eli soijasta, tonnikalasta, kananmunista, aamiaisella pullossa sekoitettuna 250 ml:aan vettä kahdesti päivässä (30 min ennen aamiaista ja ennen illallista) 12 viikon ajan. .
Muut nimet:
  • PB-dieetti
Active Comparator: Vähän proteiinia aamiaisella
Koehenkilöt syövät 17 g proteiiniaamiaista, nimittäin soijasta 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Vähän proteiinia aamiaisella
Tyypin 2 diabeetikot CB-ruokavalioryhmässä kuluttavat vain 17 g proteiinia, nimittäin aamiaisesta 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • CB-ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto verenkierrossa HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikilla 60 koehenkilöllä arvioimme lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden WPC:n tai muusta lähteestä peräisin olevan proteiinin tai Low Protein -proteiinin nauttimisen jälkeen aamiaisen vaikutukset paastolla kiertäviin HbA1c-tasoihin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikilla 60 koehenkilöllä arvioimme WPC:n tai muusta lähteestä peräisin olevan proteiinin tai vähän proteiinia aamiaisella kulutuksen vaikutusta aterian jälkeiseen glukoosiin
3 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikilla 60 koehenkilöllä arvioimme vaikutukset ruumiinpainoon lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden WPC:n tai muusta lähteestä peräisin olevan proteiinin tai vähän proteiinia aamiaisen nauttimisen jälkeen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel Aviv University

Yhteistyökumppanit

Hospital de Clinicas Caracas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCCCBI 057-2011-165

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa