ミトコンドリアおよび内皮機能に対するリナグリプチンの効果

包含基準:

• 医学的または生活習慣の治療計画が安定しており、研究期間中に変更されることが予想されないT2DM患者。 過去 3 か月間、抗糖尿病薬の種類に変更がない場合、および/または健康状態を確認するような血糖値の変化がない場合、患者は治療計画が安定しているとみなされます。過去 3 か月間、通常よりも頻繁にケア提供者に相談した。 T2DM の診断は、米国糖尿病協会の基準に従って行われます。 以前にT2DMと診断された被験者は確認検査を必要としません。
• 年齢 30～70歳
• インスリン治療を受けている患者は、登録前に少なくとも 4 か月間、安定したインスリン療法を受けている必要があります。
• 抗糖尿病治療を受けている患者は、症状が安定しており、研究期間中の今後3か月間治療に変更が予定されていない場合に適格となります。
• HBA1c ≤ 10.0

除外基準:

• -高浸透圧性昏睡、DKAを引き起こした、および/または過去6か月以内に2.0％を超えるHbA1cの増加または減少が記録された不安定な糖尿病の患者
• DPP4阻害剤またはGLP-1アゴニストによる治療。 このような治療を中止した患者は、少なくとも 3 か月間は無料であるべきです。
• 対象者を法的に失明させる重度の増殖性網膜症
• 以前に間欠性跛行、または介入が必要な重度の末梢動脈疾患と診断されたことがある。
• 過去3か月以内の深部静脈血栓症（DVT）の病歴。
• リンパ浮腫による著しい手足の腫れ
• 過去に入院を必要とした自律神経障害による重度の糖尿病性胃不全麻痺と診断されている
• 重度の末梢糖尿病性神経障害による治癒しない足潰瘍の存在
• 膵炎の病歴
• 研究への登録前に巨視的アルブミン尿として現れた糖尿病性腎症が記録されている（3～6か月以内に採取された尿検体3件中2件で、尿アルブミンが300μg/mgクレアチニンを超えていた - ADAの見解表明による）
• 喫煙者。 喫煙者は、研究登録前の 3 か月間にタバコの使用を報告した被験者として定義されます。

• 以下のような活動性または制御されていない心血管疾患：

  1. -研究参加後12か月以内の心筋梗塞または狭心症
  2. 不整脈（制御不能、症状が高度、治療が必要、または生命を脅かす）。
  3. 薬理学的管理を必要とするうっ血性心不全患者、特に不安定または急性心不全による低灌流および低酸素血症を伴う場合、乳酸アシドーシスのリスクが高くなります。
  4. 研究参加後12か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作
  5. コントロールされていない高血圧: SBP> 180 mmHg または DBP> 105 mmHg (来院中に異常な測定値が 2 回発生)
• 登録時に肝疾患（AST、ALT Alk Phosレベルが正常上限の2倍を超える）
• 登録時に腎疾患（クレアチニン > 2 mg/dL および/または推定 GFR < 30 mL/分、透析歴、ネフローゼ症候群）。
• 重度の脂質異常症（トリグリセリド > 600 mg/dL またはコレステロール > 350 mg/dL） 高トリグリセリド血症の被験者は、値が数日以内に大きく変動する可能性があるため、2 ～ 3 週間後に再検査される場合があります。 再検査値により患者の登録が許可された場合、計画された逸脱が CCI に提出されます。
• 積極的な治療を必要とするその他の重篤な慢性疾患。
• 妊娠中または授乳中
• 研究者が判断した効果的な避妊法を使用していない、妊娠の可能性がある女性。

• 以下のいずれかの薬剤を服用している被験者：

  1. 全身性（非吸入）グルココルチコイド
  2. 抗悪性腫瘍剤
  3. リファンピン
• 患者は、過去の HIV (ELISA およびウェスタンブロット) 陽性および/または B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) または C 型肝炎検査結果の陽性など、免疫不全疾患の病歴があることが知られています。
• 投与前の12か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴、またはスクリーニングまたはベースライン評価中に実施された実験室アッセイによって示されるそのような乱用の証拠。
• 糖尿病性ケトアシドーシスを含む、急性または慢性の代謝性アシドーシス。
• -リナグリプチンに対する過敏反応（蕁麻疹、血管浮腫、気管支過反応性など）またはメトホルミンに対する過敏反応の病歴。
• MRI の禁忌: 医学的に不安定または血液、腎臓、または肝臓の機能障害、心臓ペースメーカー、頭蓋内クリップ、金属インプラント、または頭から 10 mm 以内の外部クリップ
• 目には金属が入っています。
• 妊娠中または授乳中の女性 -
• 閉所恐怖症。