Влияние линаглиптина на митохондриальную и эндотелиальную функцию

Критерии включения:

• Пациенты с СД2, чей режим лечения или образа жизни стабилен и не ожидается его изменения в течение периода исследования. Пациенты будут считаться стабильными в своем режиме лечения, если не было никаких изменений в типе их противодиабетических препаратов за последние 3 месяца и / или не было никаких изменений в их уровне глюкозы в крови, которые заставили их увидеть свое здоровье. поставщика медицинских услуг чаще, чем обычно, в течение предшествующих трех месяцев. Диагноз СД2 будет ставиться в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации. Субъектам, у которых ранее был диагностирован СД2, подтверждающее тестирование не требуется.
• Возраст 30-70 лет
• Пациенты, принимающие инсулин, должны находиться на стабильном режиме инсулинотерапии в течение как минимум 4 месяцев до включения в исследование.
• Пациенты, получающие антидиабетическую терапию, будут иметь право на участие, если их состояние стабильно и не планируется никаких изменений в их лечении в течение следующих трех месяцев, пока они участвуют в исследовании.
• HBA1c ≤ 10,0

Критерий исключения:

• Пациент с нестабильным диабетом, который привел к гиперосмолярной коме, ДКА и/или документированному повышению или снижению HbA1c более чем на 2,0% в течение предыдущих 6 месяцев.
• Лечение ингибиторами ДПП4 или агонистами ГПП-1. Пациенты, прекратившие такое лечение, должны быть свободны как минимум в течение 3 месяцев.
• Тяжелая пролиферативная ретинопатия, в результате которой субъект официально ослеплен.
• Ранее перемежающаяся хромота или диагностированное тяжелое заболевание периферических артерий, требующее вмешательства.
• История тромбоза глубоких вен (ТГВ) в течение последних 3 месяцев.
• Значительный отек конечностей из-за лимфедемы
• Предыдущий диагноз тяжелого диабетического гастропареза из-за вегетативной невропатии, который потребовал госпитализации
• Наличие незаживающей язвы стопы из-за тяжелой периферической диабетической невропатии
• История панкреатита
• Документально подтвержденная диабетическая нефропатия, проявлявшаяся в виде макроальбуминурии до включения в исследование (2 из 3 образцов мочи, собранных в течение 3–6 месяцев, с содержанием альбумина в моче > 300 мкг/мг креатинина — в соответствии с заявлением о позиции ADA)
• Курильщики. Курильщики будут определяться как любой субъект, который сообщает об употреблении табака в течение трех месяцев до включения в исследование.

• Активные или неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, такие как:

  1. Инфаркт миокарда или стенокардия в течение 12 месяцев после участия в исследовании
  2. Аритмия (неконтролируемая, высокосимптомная, требующая лечения или опасная для жизни).
  3. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, требующие фармакологического лечения, особенно в сочетании с гипоперфузией и гипоксемией вследствие нестабильной или острой недостаточности, имеют повышенный риск лактоацидоза.
  4. Инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение 12 месяцев после участия в исследовании
  5. Неконтролируемая артериальная гипертензия: САД > 180 мм рт. ст. или ДАД > 105 мм рт. ст. (2 отклонения от нормы во время визита)
• Заболевание печени (уровни АСТ, АЛТ, AlkPos > 2-кратного верхнего нормального предела) на момент регистрации
• Заболевание почек (креатинин > 2 мг/дл и/или расчетная СКФ <30 мл/мин, диализ в анамнезе, нефротический синдром) на момент включения.
• Тяжелая дислипидемия (триглицериды > 600 мг/дл или холестерин > 350 мг/дл) Субъекты с гипертриглицеридемией могут пройти повторное тестирование через 2-3 недели, поскольку значения могут сильно колебаться в течение нескольких дней. В случае, если повторно протестированное значение позволяет зачислить пациента, в CCI будет представлено запланированное отклонение.
• Любое другое серьезное хроническое заболевание, требующее активного лечения.
• Беременность или лактация
• Женщины детородного возраста, не использующие эффективную форму контроля над рождаемостью, как определено исследователями.

• Субъекты, принимающие любое из следующих лекарств:

  1. Системные (не ингаляционные) глюкокортикоиды
  2. Противоопухолевые агенты
  3. Рифампин
• Известно, что у пациента в анамнезе были иммунодефицитные заболевания, в том числе положительный результат теста на ВИЧ (ИФА и вестерн-блоттинг) и/или положительный результат теста на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или гепатит С в прошлом.
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе в течение 12 месяцев до дозирования или доказательства такого злоупотребления, как указано лабораторными анализами, проведенными во время скрининга или исходных оценок.
• Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз.
• Реакция гиперчувствительности на линаглиптин (например, крапивница, ангионевротический отек или гиперреактивность бронхов) или метформин в анамнезе.
• Противопоказания к МРТ: нестабильная с медицинской точки зрения или гематологическая, почечная или печеночная дисфункция, кардиостимулятор, внутричерепные клипсы, металлические имплантаты или внешние клипсы в пределах 10 мм от головы,
• Металл в глазах.
• Беременные или кормящие женщины -
• Клаустрофобия.