리나글립틴이 미토콘드리아 및 내피 기능에 미치는 영향

포함 기준:

• 의학적 또는 생활 방식 치료 요법이 안정적이고 연구 기간 동안 변경되지 않을 것으로 예상되는 T2DM 환자. 지난 3개월 동안 항당뇨병 약물의 종류에 변화가 없었거나 건강 상태를 확인할 수 있는 혈당 수치의 변화가 없는 경우 환자는 치료 요법이 안정적인 것으로 간주됩니다. 이전 3개월 동안 평소보다 더 자주 간병인. T2DM의 진단은 미국 당뇨병 협회 기준에 따릅니다. 이전에 T2DM으로 진단된 피험자는 확증 테스트가 필요하지 않습니다.
• 30~70세
• 인슐린 치료를 받는 환자는 등록 전 최소 4개월 동안 안정적인 인슐린 요법을 받아야 합니다.
• 항당뇨병 치료를 받는 환자는 안정적이고 연구 기간 동안 향후 3개월 동안 치료에 변화가 없을 경우 자격이 됩니다.
• HBA1c ≤ 10.0

제외 기준:

• 고삼투성 혼수, DKA 및/또는 지난 6개월 이내에 2.0% 이상의 HbA1c 증가 또는 감소를 기록한 불안정 당뇨병 환자
• DPP4 억제제 또는 GLP-1 작용제로 치료. 그러한 치료를 중단한 환자는 적어도 3개월 동안 무료여야 합니다.
• 피험자를 법적으로 실명 상태로 만드는 중증 증식성 망막병증
• 이전에 간헐적 파행 또는 중재가 필요한 진단된 심각한 말초 동맥 질환.
• 지난 3개월 이내에 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력.
• 림프부종으로 인한 상당한 사지 부종
• 이전에 입원이 필요한 자율신경병증으로 인한 중증 위마비 당뇨병 진단
• 중증 말초 당뇨병성 신경병증으로 인한 치유되지 않는 발 궤양의 존재
• 췌장염의 역사
• 연구에 등록하기 전에 거대 알부민뇨로 나타난 문서화된 당뇨병성 신병증, (3-6개월 기간 내에 소변 알부민 > 300 ug/mg 크레아티닌으로 수집된 3개의 소변 표본 중 2개 - ADA 입장 진술에 따름)
• 흡연자. 흡연자는 연구 등록 전 3개월 동안 담배 사용을 보고한 대상으로 정의됩니다.

• 다음과 같은 활동성 또는 조절되지 않는 심혈관 질환:

  1. 연구 참여 12개월 이내의 심근경색 또는 협심증
  2. 부정맥(조절되지 않고 증상이 심하며 치료가 필요하거나 생명을 위협함).
  3. 약리학적 관리가 필요한 울혈성 심부전 환자, 특히 불안정하거나 급성 부전으로 인한 저관류 및 저산소혈증이 동반된 경우 젖산산증의 위험이 증가합니다.
  4. 연구 참여 12개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
  5. 조절되지 않는 고혈압: SBP> 180mmHg 또는 DBP> 105mmHg(방문 중 2회 비정상 판독)
• 등록 당시 간 질환(AST, ALT Alk Phos 수치 > 정상 상한치의 2배)
• 등록 당시 신장 질환(크레아티닌 > 2 mg/dL 및/또는 추정 GFR < 30 mL/min, 투석 병력, 신증후군).
• 중증 이상지질혈증(트리글리세리드>600 mg/dL 또는 콜레스테롤 >350 mg/dL) 고중성지방혈증이 있는 피험자는 값이 며칠 내에 크게 변동될 수 있으므로 2-3주 후에 재검사할 수 있습니다. 재검사 값이 환자 등록을 허용하는 경우 계획된 편차가 CCI에 제출됩니다.
• 적극적인 치료가 필요한 기타 심각한 만성 질환.
• 임신 또는 수유
• 조사관이 결정한 대로 효과적인 형태의 산아제한을 사용하지 않는 가임 여성.

• 다음 약물 중 하나를 복용 중인 피험자:

  1. 전신(흡입되지 않음) 글루코코르티코이드
  2. 항종양제
  3. 리팜핀
• 환자는 과거에 양성 HIV(ELISA 및 웨스턴 블롯) 및/또는 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 검사 결과를 포함하여 면역결핍 질환의 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 투약 전 12개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 이력 또는 스크리닝 또는 기준선 평가 동안 수행된 실험실 분석에 의해 표시된 남용의 증거.
• 당뇨병성 케톤산증을 포함한 급성 또는 만성 대사성 산증.
• 리나글립틴(두드러기, 혈관부종 또는 기관지 과민성 등) 또는 메트포르민에 대한 과민 반응의 병력.
• MRI에 대한 금기: 의학적으로 불안정하거나 혈액학적, 신장 또는 간 기능 장애, 심장 박동 조율기, 두개내 클립, 금속 임플란트 또는 머리에서 10mm 이내의 외부 클립,
• 눈에 금속.
• 임산부 또는 수유부 -
• 밀실 공포증.