症候性頭蓋内動脈狭窄（CRTICAS）患者に対する頭蓋内ステント留置術の臨床登録試験

包含基準:

• 症状の状態: 主要な頭蓋内動脈 (頸動脈、MCA 幹 [M1]、椎骨動脈、または脳底動脈) の 70% から 99% の狭窄に起因する、過去 12 か月以内の TIA または重篤でない脳卒中によって証明される場合。
• 狭窄の程度: 70%-99%; (試験への登録にはカテーテル血管造影による狭窄の確認が必要、WASID法)
• 年齢: 30-80 歳;
• -登録時にMRIで特定された新鮮な梗塞はありません（DWIシリーズで高信号として示されます）
• -CTまたはMRIスキャンで、大規模な脳梗塞（> 1/2 MCA領域）、頭蓋内出血、硬膜外または硬膜下出血、および頭蓋内脳腫瘍がない
• <=2のmRSスケールスコア
• ターゲット容器の参照直径は、2.00 mm ～ 4.50 mm になるように測定する必要があります。狭窄の対象部位の長さは14mm以下
• -患者は、プロトコルで必要とされるすべてのフォローアップ訪問のために喜んで戻ってくることができます
• 患者は研究の目的と要件を理解し、自分自身を理解させることができ、インフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

• 麻酔に対する厄介な反応。
• -適切な血管造影評価を妨げる、または経皮的動脈アクセスを危険にする状態。
• 標的頭蓋内病変の近位または遠位にあるタンデム頭蓋外または頭蓋内狭窄
• -ステント、血管形成術、またはその他の機械的装置による標的病変の以前の治療。
• 狭窄した頭蓋内動脈の近位または遠位にある動脈瘤。 -頭蓋内腫瘍（髄膜腫を除く）または頭蓋内血管奇形
• -標的病変での重度の石灰化のコンピューター断層撮影または血管造影の証拠
• -十分なサイズの脳卒中（CTまたはMRIで> 5cm） 手順中に患者を出血性転換のリスクにさらす.過去15日以内の虚血性脳卒中の出血性転換。
• -以前の自発的な脳内（実質）または他の頭蓋内（くも膜下、硬膜下、または硬膜外）出血 30日以内
• 厚さ5mmを超える未治療の慢性硬膜下血腫
• 動脈解離、もやもや病または既知の血管炎疾患に関連する頭蓋内動脈狭窄;
• 過去 30 日間の MI
• -過去6か月以内の発作性心房細動のエピソード、または慢性抗凝固療法を必要とする発作性心房細動の病歴
• -アスピリン、クロピドグレル、ヘパリン、ニチノール、および局所または全身麻酔を含む治験薬のいずれかに対する不耐性またはアレルギー反応 造影剤に対する生命を脅かすアレルギーの病歴。 生命を脅かすものではなく、効果的に前治療できる場合、患者は医師の裁量で登録できます
• -抗血小板療法を妨げる最近の消化管出血。 -活動的な出血素因または凝固障害;活動性消化性潰瘍疾患、30 日以内の主要な全身出血、活動性出血素因、血小板数 < 125,000、ヘマトクリット < 30、Hgb < 10 g/dl、未補正 INR > 1.5、出血時間 > 上限値を 1 分超える正常、またはヘパリン -出血のリスクを高める関連する血小板減少症、制御されていない重度の高血圧 (収縮期血圧 > 180 mm hg または拡張期血圧 > 115 mm hg)、重度の肝障害 (AST または ALT > 正常値の 3 倍、肝硬変)、クレアチニン > 265.2μmol/l （透析をしていない場合）
• -過去30日以内の大手術（開腹、大動脈、または頸動脈手術を含む）または登録後90日以内に計画されている
• 重度の認知症または精神医学的問題により、患者が外来プログラムに確実に従うことができない
• -妊娠または出産の可能性があり、この研究の期間中避妊を使用したくない