症状性颅内动脉狭窄（CRTICAS）患者颅内支架置入术的临床注册试验

纳入标准：

• 症状状态：由 TIA 或过去 12 个月内的非严重中风证明，归因于主要颅内动脉（颈动脉、MCA 干 [M1]、椎动脉或基底动脉）狭窄 70% 至 99%。
• 狭窄程度：70%-99%； （必须通过导管造影确认狭窄才能参加试验，WASID方法）
• 年龄：30-80岁；
• 入组时未在 MRI 上发现新的梗塞（在 DWI 系列上表示为高信号）
• CT 或 MRI 扫描无大面积脑梗死（>1/2 MCA 区域）、颅内出血、硬膜外或硬膜下出血和颅内脑肿瘤
• mRS 量表得分 <=2
• 目标血管参考直径必须测量为 2.00 毫米至 4.50 毫米；狭窄目标区域的长度 <=14 mm
• 患者愿意并能够返回进行协议要求的所有后续访问
• 患者了解研究的目的和要求，能够使自己理解，并签署知情同意书。

排除标准：

• 对麻醉的不良反应。
• 妨碍正确血管造影评估或使经皮动脉通路不安全的任何情况。
• 颅内靶病变近端或远端的串联颅外或颅内狭窄
• 先前使用支架、血管成形术或其他机械装置治疗过目标病变。
• 狭窄颅内动脉近端或远端的任何动脉瘤。 颅内肿瘤（脑膜瘤除外）或任何颅内血管畸形
• 目标病变严重钙化的计算机断层扫描或血管造影证据
• 足够大的中风（CT 或 MRI 上 > 5 厘米）使患者在手术过程中有出血性转化的风险。过去 15 天内缺血性中风的出血性转化。
• 30 天内既往自发性脑内（实质）或其他颅内（蛛网膜下腔、硬膜下或硬膜外）出血
• 未经治疗的慢性硬膜下血肿 >5 mm 厚度
• 与动脉夹层、烟雾病或任何已知的血管炎相关的颅内动脉狭窄；
• 前 30 天内的 MI
• 过去 6 个月内任何阵发性心房颤动发作，或需要长期抗凝治疗的阵发性心房颤动病史
• 对任何研究药物的不耐受或过敏反应，包括阿司匹林、氯吡格雷、肝素、镍钛诺和局部或全身麻醉 对造影剂有危及生命的过敏史。 如果没有生命危险并且可以进行有效的预处理，则患者可以由医生酌情决定入组
• 最近的胃肠道出血会干扰抗血小板治疗。 活动性出血素质或凝血障碍；活动性消化性溃疡病、30 天内发生全身性大出血、活动性出血素质、血小板计数 <125,000、血细胞比容 <30、Hgb <10 g/dl、未校正的 INR >1.5、出血时间超过正常上限 >1 分钟，或肝素-相关的血小板减少症会增加出血风险、不受控制的严重高血压（收缩压>180 mm hg 或舒张压>115 mm hg）、严重肝功能损害（AST 或 ALT > 正常值的 3 倍、肝硬化）、肌酐 >265.2μmol/l （除非进行透析）
• 入组前 30 天内或计划在入组后 90 天内进行的大手术（包括开放性股骨、主动脉或颈动脉手术）
• 严重的痴呆或精神问题使患者无法可靠地遵循门诊计划
• 怀孕或有生育能力且不愿在本研究期间使用避孕措施