SVIの管理における標準カニューレの提供されたFS、UGFS、およびClariVein®を比較するRCT (EVCA)
表在静脈不全の管理における標準カニューレ送達泡硬化療法、カテーテル誘導泡硬化療法、ClariVein® メカノケミカル アブレーションを比較するランダム化臨床試験。
脚の静脈の弁から漏れが生じると、静脈が太くなり、膨張します。 これらの腫れた静脈は「静脈瘤」と呼ばれ、非常に一般的な問題であり、英国の成人の 3 分の 1 以上が罹患しています。 静脈瘤は、痛み、かゆみ、むずむず脚などの問題を引き起こし、人々の生活の質を低下させます。 静脈瘤はまた、時間の経過とともに皮膚に損傷を与え、出血、皮膚の色の変化、湿疹、さらには潰瘍と呼ばれる皮膚の崩壊などの問題を引き起こす可能性があります. 漏れやすい静脈を治療する新しい「キーホール」法が手術の代替として開発されており、患者が目を覚ましている状態で局所麻酔下で行うことができます。 これらの低侵襲技術は、皮膚を切るのではなく、小さな刺し傷を通して行われます。針穴より少し大きい。 静脈瘤は、通常、静脈の内側を燃やすために熱を使用して内側から破壊されます。 これらの手順は一般的です。回復が早く、成功率も高い。 ただし、これらの方法では、静脈を大量の希釈局所麻酔薬で囲む必要があり、投与するのにわずかに痛みを伴う可能性があります。 「泡硬化療法」と呼ばれる技術は、泡に混合された薬物の注入を伴います。 これは静脈に入り、それを閉じたままにします。 この手順は、ごくわずかな局所麻酔薬の注射が必要なため、実行するのにほとんど痛みがありません。ただし、初回の治療が成功する可能性は低く、患者は静脈の治療を成功させるために繰り返し治療を受ける必要がある場合があります。
この研究の目的は、この手法の成功率を改善できるかどうかを確認することです。 １つの方法「カテーテル誘導発泡硬化療法」は、カテーテル（長く非常に細いチューブ）を通して発泡体を送達することを含み、長い静脈を単一の穴を通して治療することができる。 最後の方法「ClariVein」もカテーテルを使用します。今回は、カテーテルの端に小さなワイヤーがあり、静脈内で回転します。庭のエッジトリマーに似ています。静脈を刺激することを除いて：それを切るのではなく. この刺激により、静脈は薬物の影響を受けやすくなり、薬物がまだ活性化されている間に再び静脈壁に直接適用することができます。 初期の結果は、この最終的な方法が非常に成功していることを示しています。ただし、機器は他の 2 つよりも高価です。
この研究では、静脈瘤のある参加者を無作為に割り当てて、これら 3 つの治療のいずれかを受けて、2 つの新しい治療法が泡硬化療法で見られる成功率と生活の質の改善を改善できるかどうかを確認します。適切な費用で。
調査の概要
詳細な説明
.治験計画の研究デザイン これは、均等に無作為化された、単一センターの 3 つのアームによる並行グループ研究です。 この試験は、大学教育病院であるハル ロイヤル病院に拠点を置くハル ヨーク医科大学の学術血管外科ユニットで実施されます。
対象集団 この研究の対象集団は、SVI の症状があり、超音波による軸静脈逆流の証拠があり、軸静脈逆流の治療を受けることに同意した個人です。
リクルートメント 症候性 SVI で血管サービスに紹介された各患者を評価します。 選択基準を満たす可能性のある患者には、この調査研究が知らされ、患者情報シートを含む適切な情報が提供されます (付録 1 を参照)。 患者には、参加への招待について考え、必要に応じて家族/友人または他の医療専門家と話し合う機会が与えられます. 参加に関心を示している患者には、治験責任医師によるスクリーニング訪問の予約が提供されます。
無作為化および盲検無作為化 参加者は、3 つの治療法のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は封印された封筒システムによって行われます。 研究に登録されると、研究の所定のエンドポイントまで、または参加者が撤退するまで、割り当てられた治療プロトコルに概説されているように、すべての参加者を評価および管理するための努力が払われます。 無作為化に続いて、参加者の主治医は意図された治療法を知らされます。 バイアスは、客観的な測定、標準化されたプロトコル、患者が報告した結果の使用、および標準化された評価者の結果の使用によって制限されます。
検出力の計算 80% の検出力と 5% の有意性で 15% の技術的成功の臨床的に有意な差を検出するため。 1グループ73名の参加者が必要です。 中途退学率を 10% とすると、1 グループあたり 80 人の参加者を募集することを目指します。 したがって、この研究では、3 つの研究グループで合計 240 人の参加者を無作為化します。
治療プロトコール すべての症例は、経験豊富な静脈内外科医によって、私たちのユニットの標準的な実践に従って、日帰りの外来患者ベースで行われます。 各参加者について、調査チームは包含および除外基準を再評価し、同意を確認し、プロトコルに従って手順を実行します。
外因性エストロゲンの使用、VTE の過去の病歴または家族歴、または血栓形成傾向または不動により、静脈血栓塞栓性疾患 (VTE) のリスクが高いと判断された参加者には、予防用の分子量ヘパリン ( LMWH)、禁忌がない場合。 すべての参加者は、静脈内手順のみが異なる同じプロトコルを使用して、二重評価とマーキングを行います。
使用される硬化療法薬は、STD としても知られ、Fibrovein® (STD Pharmaceutical Products、ヘレフォード、英国) として販売されているテトラデシル硫酸ナトリウムです。 STD にはさまざまな濃度のバリエーションがあります。この試験では、手順プロトコルに応じて 3%、1.5%、または 1% STD を使用します。 STDは、泡として、または液体製剤として使用できるため、研究に最適です。 使用される STD は通常のストックからのものです。 病棟、診療所、または劇場内の適切に安全な場所に室温で保管されます。 どの参加者がSTDとそのバッチ番号を受け取るかについて、慎重な記録が保持されます 術前手順 治療の目的は、肢に存在する重大なSVIを根絶することです。 術前に、患者が立った状態でデュプレックス超音波を使用して外科医が静脈に印を付けます。 これにより、無能な穿孔静脈および静脈瘤の支流と並んで逆流軸静脈の範囲と位置が特定されます。 治療する重大な表在性静脈瘤 (GSV、ASV、SSV、GV) は、その長さを測定して記録します。 さらに、静脈瘤の平均直径は、静脈の 3 つの横方向の画像 (近位、中間、および遠位) を介して計算され、記録されます。 カニューレで穿刺される可能性のある領域には、治療前に局所鎮痛剤を塗布することができます。 参加者は手術台に仰臥位で配置され、クラリベインと超音波カテーテルのグループでは消毒剤による皮膚の準備と滅菌ドレープを含む滅菌予防措置が採用され、フォーム硬化療法とトリビュタリー治療のグループは皮膚消毒剤のみが使用されます。 超音波トランスデューサは、無菌のカバーで準備され、無菌のドレープに固定され、無菌の術中超音波二重スキャンが可能になります。
手術手順: フォーム硬化療法グループ GSV または ASV 治療のために患者を仰臥位にリクライニングさせ、超音波ガイド下で 18G (緑)、20G (ピンク) または 22G (青) 静脈内カニューレを使用して、局所麻酔下で軸静脈にカニューレを挿入します。 SSV または GV 治療の場合は腹臥位。 これは、実証可能な逆流の最低点で、無能な静脈の長さ全体で 20cm 間隔で実行されます。 不十分な各支流系にも個別にカニューレを挿入します。 静脈血を吸引し、カニューレを通常の生理食塩水で洗い流して、それぞれが標的静脈内にあることを確認します。 局所麻酔は、患者が希望する場合は、針を挿入する前に各穿刺部位で使用できます。 カニューレが固定されたら、脚を上げて静脈を空にします。
その後、外科医がテッサリ法でフォームを作成します。 2 つの 2 ml 注射器を、3 方コック タップと直列の 5 ミクロン フィルター (Braun Medical、Sheffield、UK) を介して接続します。 シリンジには、テトラデシル硫酸ナトリウム 3% 1 部と空気 3 部が含まれます。 実際には、0.5ml の 3% STS が 2ml の空気に対して吸い上げられます。 泡は、シリンジからシリンジへとフィルターを通過する少なくとも20回の通過によって生成されます。
超音波制御下で最大2mlの泡を各カニューレに注入して静脈痙攣を観察し、続いて皮膚を穏やかにマッサージして、治療した静脈の部分に泡を伝播させます。 外科医はまた、新鮮な泡が穿通孔や接合部を越えて深部静脈系に伝播するのを防ぐよう努めます。 患者は、深部静脈系に入った可能性のある泡を取り除くために、足首を数回背屈および底屈するように求められます。 泡を注入するたびに、少なくとも 30 秒の間隔が空けられます。 ヨーロッパのコンセンサス ガイドラインに従って、1 回の使用で最大 12 ml の泡が使用されます32 33。 Bradbury によって報告された典型的な泡の量は、GSV では 4 ～ 12ml、SSV34 では 2 ～ 8ml です。 軸静脈が治療されたことを確認した後、外科医は、以下に詳述するように、支流の治療と包帯の適用に進むことができます。
手術手順: カテーテル指向の泡硬化療法 (CDS) グループ 軸静脈の直線部分は、局所麻酔下で明らかな逆流の最下点でカニューレ挿入され、カテーテル システムの配置を容易にするためにガイドワイヤーが挿入されます。 アクセス カニューレを取り外して、ガイド上の 5F イントロデューサー シースと交換します。 Unifuse® (AngioDynamics、ケンブリッジ、英国) カテーテル システムは、シースを介して展開されます。
利用可能な Unifuse® カテーテルは、長さ 45 cm または 90 cm の 5F で、長さ 5 cm、10 cm、または 15 cm の注入パターンと組み合わせて使用できます。 適切な Unifuse® カテーテルを選択し、イントロデューサー シースを通して展開し、分節逆流の場合は、無能の上限または無能セグメントの上部で接合部または穿孔器から 2cm 以内に進めます。 カテーテルを吸引して正しい位置を確保し、生理食塩水で洗い流します。 FSグループの場合と同様に、各支流システムにカニューレを挿入します。
3% STD の 1:3 フォームは、FS で説明したように生成されます。 この時点で、患者はトレンデレンブルグ体位 (頭が上) に再配置されます。 Unifuse® セルフオクルージョン ボール ワイヤーを挿入し、超音波ガイド下で接合部から 2cm の位置に先端を正しく配置します。 Unifuse® カテーテルの内径は 1mm (3F) であるため、45cm のカテーテルでは約 0.35ml のフォームが注入され、90cm のカテーテルでは 0.7ml のフォームが注入されて死腔が埋められます。 次に、超音波ガイダンスの下で、撤退中に適切な量の泡がUnifuse®カテーテルから注入されます。 カテーテルは、各注入後の注入パターンの長さで引き抜かれます。 外科医は、新鮮な泡が穿通孔および接合部を越えて深部静脈系に伝播するのを防ぐよう努めます。 カテーテル内のデッド スペースがこれに追加されますが、1 回の使用で使用されるフォームの最大量は 12 ml に制限されます。 静脈瘤が治療されると、使用されたフォームの総量が記録されます。 軸方向の静脈瘤が治療されたことを確認した後、外科医は、以下に詳述するように、支流の治療と包帯の適用に進むことができます。
調査訪問 同意が得られたら、無作為化の前に、すべての参加者からベースライン測定値が収集されます。 試験測定は、治療当日と、1、6、12、および 52 週間のフォローアップの予定で行われます。これについては、訪問 1 (ベースライン評価) で詳しく説明します。
この評価は、同意書への署名後、無作為化の前に行われます。 収集される情報には以下が含まれます。
ID と人口統計の詳細
o 連絡先の詳細を含むGPプラクティス名
雇用形態と職業
o 国家統計社会経済分類 (NS-SEC)
以下を含む病歴
- 以前の調査と治療
- 合併症
- アレルギーと現在服用している薬
- 可動性
を含む臨床検査
- 体重と身長
- 静脈臨床重症度スコア (VCSS)
- CEAP分類
ベースラインの四肢の外観/打撲面の面積測定の写真記録
o 前方、左側面、後方および右側面
デュプレックス所見
- 不十分なシステム
- 浅軸 (GSV、AASV、SSV、Giacomini、非軸)
- 深軸
- 穿孔器
生活の質の測定
- ユーロクオール
- SF-36 V2
- AVVQ
- CIVIQ 訪問 2 (治療の日) 治療の日に、参加者はプロトコルに従って無作為化された治療を受けます。 この訪問中に、技術的および非技術的な測定が記録されます。 参加者には、この訪問時に1週間のビジュアルアナログ日記と1週間の鎮痛日記も与えられ、訪問3（1週間）で完了して返却されます 技術的治療測定
- 静脈軸/処理された軸
- 支流治療数
- 軸静脈の長さと静脈の平均直径
手続きの合計期間
- 割り当てられた手順の期間
- 支流治療の期間
濃度ごとに使用される硬化療法の総量 (ml)
- 割り当てられた治療のために提供される硬化療法の量（ml）
- 支流治療のために提供される硬化療法の量（ml）
- 使用した治療用カテーテルの長さと種類 (該当する場合) 非技術的治療の測定値
ビジュアル アナログ ペイン スコア (VAS)
- 施術中（施術直後に記録）
- 処置後 1 週間の毎日の痛みの記録 (患者の日記に毎晩記録)
- 処置後 1 週間の毎日の鎮痛日誌 (錠剤番号付き) 訪問 3 (治療後 1 週間) この訪問は、目標訪問日から ±1 日で行う必要があります。
- 1 週間の VAS の収集
- 1週間の鎮痛日記のコレクション
- 臨床的重症度の客観的スコアリング。 これは、VCSS と CEAP スコアの両方を使用して評価されます。
一般的な生活の質の評価
- EQ5D
- SF36
- SF6D
疾患固有の生活の質の評価
- AVVQ
- シビック
- 必要なさらなる治療の数、タイミング、および性質
- 満足度ビジュアル アナログ スケール
- コスメシス ビジュアル アナログ スケール
- あざのビジュアル アナログ スケール
- あざの表面の面積測定
- 通常の活動に戻る時間
- この治療に関連するプライマリ ケアの電話/訪問の数
- この治療に関連する追加の二次医療費 (例: 合併症を治療するための薬 / 追加の診療所訪問 / 入院日数)
- 静脈デュプレックス超音波検査 4、5、および 6 (治療後 6、12、および 52 週間) これらの訪問は、目標の訪問日から ±7 日後に行う必要があります。
- 略歴と臨床評価
- 臨床的重症度の客観的スコアリング。 これは、VCSS と CEAP スコアの両方を使用して評価されます。
一般的な生活の質の評価
- EQ5D
- SF36
- SF6D
疾患固有の生活の質の評価
- AVVQ
- シビック
- 痛み視覚アナログスケール
- 満足度ビジュアル アナログ スケール
- コスメシス ビジュアル アナログ スケール
- あざのビジュアル アナログ スケール
- あざの表面の面積測定
- 通常の活動に戻る時間
- この治療に関連するプライマリ ケアの電話/訪問の数
- 必要なさらなる治療の数、タイミング、および性質
- この治療に関連する追加の二次医療費 (例: 合併症を治療するための薬 / 追加の診療所訪問 / 入院日数)
- 静脈デュプレックス超音波追加治療訪問 追加治療を受ける参加者 (治療プロトコルに従って) は、以下に詳述する追加の「ベースライン」と一連の測定値を必要とします。 訪問は、複数のセッションが必要な場合に治療ラウンドを区別するために、接頭辞 A、B、C などで識別されます。
訪問 A0 (追加治療ベースライン)
- 臨床的重症度の客観的スコアリング。 これは、VCSS と CEAP スコアの両方を使用して評価されます。
一般的な生活の質の評価
- EQ5D
- SF36
- SF6D
疾患固有の生活の質の評価
- AVVQ
- シビック
ベースラインの四肢外観の写真記録
o 前方、左側面、後方および右側面
デュプレックス所見
- 不十分なシステム
- 浅軸 (GSV、AASV、SSV、Giacomini、非軸)
- 深軸
- Perforators Visit A2 (再治療来院) 参加者が別の治療を要求するか、担当の臨床医が患者の利益にならないと感じない限り、治療当日、参加者はプロトコルに従って元のランダム化された治療を受けます。 症状が無能な支流に関連している場合、支流静脈瘤治療プロトコルが治療に使用されます。 技術的および非技術的な測定が記録されます。 参加者には、この訪問で1週間のビジュアルアナログ日記と1週間の鎮痛日記も与えられ、訪問A3（1週間）で返されます。
- 静脈軸/処理された軸
- 支流治療数
- 軸静脈の長さと静脈の平均直径
手続きの合計期間
- 割り当てられた手順の期間
- 支流治療の期間
濃度ごとに使用される硬化療法の総量 (ml)
- 割り当てられた治療のために提供される硬化療法の量（ml）
- 支流治療のために提供される硬化療法の量（ml）
- 使用した治療用カテーテルの長さと種類 (該当する場合) 非技術的治療の測定値
ビジュアル アナログ ペイン スコア (VAS)
- 施術中（施術直後に記録）
- 処置後 1 週間の毎日の痛みの記録 (患者の日記に毎晩記録)
- 処置後 1 週間の毎日の鎮痛日誌 訪問 A3 (再治療後 1 週間) この訪問は、目標訪問日から ±1 日で行う必要があります。
- 1 週間の VAS の収集
- 1週間の鎮痛日記のコレクション
- 臨床的重症度の客観的スコアリング。 これは、VCSS と CEAP スコアの両方を使用して評価されます。
一般的な生活の質の評価
- EQ5D
- SF36
- SF6D
疾患固有の生活の質の評価
- AVVQ
- シビック
- 視覚的アナログ満足度尺度
- ビジュアル アナログ コスメシス スケール
- 視覚アナログ打撲スケール
- あざの表面の面積測定
- 通常の活動に戻る時間
- この治療に関連するプライマリ ケアの電話/訪問の数
- この治療に関連する追加の二次医療費 (例: 合併症を治療するための薬 / 追加の診療所訪問 / 入院日数)
- 静脈デュプレックス超音波 この訪問の後、参加者は次回予定されているルーチンの予定でフォローアップされます。
この試験の主要な結果は、1 年での治療の技術的成功率です。 軸静脈の超音波像は次のように分類されます。
- 完全閉塞
- 部分的な再開通 (長さの ≤15%)
- 広範な再疎通 (長さで >15%)。 二次的成果 手続き的 - 技術的
- 静脈軸/処理された軸
- 支流治療数
- 軸静脈の長さと静脈の平均直径
手続きの合計期間
- 割り当てられた手順の期間
- 支流治療の期間
濃度ごとに使用される硬化療法の総量 (ml)
- 割り当てられた治療のために提供される硬化療法の量（ml）
- 支流治療のために提供される硬化療法の量（ml）
- 使用した治療用カテーテルの長さと種類（該当する場合） 手術後
自覚治療の痛み
- 手続き中
- 術後1週間
- 治療ごとに1週間の鎮痛要件
- 通常の活動に戻る時間。
- 主観的なあざの評価
- 主観的満足度
- 主観的な見た目の変化
- 客観的なあざの評価
臨床的重症度の変化
- VCSS
- CEAP。
一般的な生活の質の変化
- EQ5D
- SF36
- SF6D
疾患固有の生活の質の変化
- AVVQ
- シビック
- 必要なさらなる治療の数、タイミング、および性質
- この治療に関連するプライマリ ケアの電話/訪問の総数
- この治療に関連する追加の二次医療費
- デュプレックス超音波測定 (近位、中位および遠位の静脈径) 結果の期待値 我々が提案するプロジェクトは、これら 3 つの腫脹のない静脈内アブレーション技術を比較する最初のものです。 これにより、患者は治療の選択肢が広がり、静脈内治療の論理的な次の段階に進むことができます。
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hull、イギリス、HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 18 歳以上
- 症候性表在静脈不全;臨床グレード C2 - C6;経験豊富な専門家と参加者の意見では、治療の恩恵を受ける可能性が高い
- 提案された治療長が10cmを超える表面的な軸の無力。 この軸は、大伏在静脈 (GSV)、前副伏在静脈 (ASV)、小伏在静脈 (SSV)、またはジャコミニ静脈 (GV) である場合があります。 複数の静脈を治療できます。
- 提案された治療の長さは、カテーテル装置でカニューレを挿入するのに十分なほどまっすぐであり、経験豊富な専門家の見解では、SVI は研究のあらゆるモダリティでの治療に適しています。
- -参加する意思があり（いずれかの治療への無作為化の受け入れを含む）、有効なインフォームドコンセントを与える
除外基準:
• 書面によるインフォームドコンセントができない
- 適切な経験を積んだ専門家の意見では、どの治療にも適していません。
- -フォローアップ訪問の要件を順守したくない、または順守できない。
- -治療プロトコルで使用される主要な薬物療法のいずれかに対する既知のアレルギー
- -既知の右から左への循環シャント
- 深部静脈血栓症または閉塞の証拠
- -活動性または最近の血栓性静脈炎（6週間以内）
- 触知できない足の脈拍および0.8未満の足首上腕圧指数
- 妊娠
- 活動性悪性腫瘍
- 不動
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：泡硬化療法グループ
局所麻酔および超音波ガイド下で軸静脈にカニューレを挿入し、患者を GSV または ASV 治療の場合は仰臥位、SSV または GV 治療の場合は腹臥位にリクライニングさせます。 その後、外科医がテッサリ法でフォームを作成します。 2 つの 2 ml 注射器を、3 方コック タップと直列の 5 ミクロン フィルター (Braun Medical、Sheffield、UK) を介して接続します。 シリンジには、テトラデシル硫酸ナトリウム 3% 1 部と空気 3 部が含まれます。 実際には、0.5ml の 3% STS が 2ml の空気に対して吸い上げられます。 泡は、シリンジからシリンジへとフィルターを通過する少なくとも20回の通過によって生成されます。 超音波制御下で最大2mlの泡を各カニューレに注入して静脈痙攣を観察し、続いて皮膚を穏やかにマッサージして、治療した静脈の部分に泡を伝播させます。 |
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：カテーテル指向の泡硬化療法（CDS）グループ
軸静脈の直線部分は、局所麻酔下で逆流が確認できる最下点でカニューレ挿入され、カテーテル システムの配置を容易にするためにガイドワイヤーが挿入されます。分節逆流の場合は、無能の上限または無能セグメントの上部で接合部または穿通孔から 2cm 以内。
3% STD の 1:3 フォームは、FS で説明したように生成されます。
この時点で、患者はトレンデレンブルグ体位 (頭が上) に再配置されます。
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：クラリベイングループ（CV）治療
軸静脈の直線部分は、証明可能な逆流の最低点で局所麻酔下でカニューレ挿入され、ClariVein デバイス 4-F マイクロ シースは、メーカーの指示に従ってガイドワイヤーを介して静脈に導入されます。
STD の濃度は、治療する軸静脈によって異なります。 GSV または ASV を処理する場合は 1.5% STD 液を使用し、SSV または GV を処理する場合は 1.0% STD 液を使用します。
CV治療のために準備されるSTDの量は、メーカーが提供する投与量チャートを使用して計算されます
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1年での治療の技術的成功率
時間枠：1年
|
この試験の主要な結果は、1 年での治療の技術的成功率です。 軸静脈の超音波像は次のように分類されます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾患固有の生活の質 (アバディーン静脈瘤質問票 AVVQ)
時間枠：1年
|
Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) は、静脈疾患に関連する QoL 障害を測定する疾患固有の QOL アンケートです42。
これは、最も広く使用されている静脈疾患固有の QoL 測定の 1 つであり、広く検証されています 43。
AVVQ は、14 の多肢選択問題と、1 組の脚の前面と背面のマークのない図で構成されています。
被験者は、この図に静脈瘤の分布を描くように招待され、評価者は、グリッド パターンを備えた標準化されたアセテート オーバーレイを使用して、影響を受けるセグメントの数をスコア付けします。
AVVQ の結果は、静脈疾患を持つ人々の健康状態のわずかではあるが重要な違いにより敏感であるという点で、一般的な質問票よりも優れた利点があります。
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EVCA Trial
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。