進行性腎細胞がん（RCC; KEYNOTE-018）におけるパゾパニブと MK 3475 の安全性と有効性の研究

包含基準:

• -研究固有の手順または評価の実施前に書面によるインフォームドコンセントに署名し、治療とフォローアップを順守する意思がある必要があります
• 主に明細胞組織型である局所進行性または転移性RCCの診断
• 測定可能な疾患を持っている必要があります
• -被験者は以前に全身療法を受けていません
• -女性は、非出産の可能性があり、研究治療の最初の投与から7日以内に血清妊娠検査が陰性であり、授乳中ではない場合、研究に参加する資格があり、研究中に適切な避妊を少なくとも治験薬最終投与120日後
• 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0 または 1
• -プロトコルで定義されている適切な臓器機能
• -心エコー図またはマルチゲート取得スキャンで評価される左室駆出率>=正常の下限
• フランスでは、被験者は、社会保障のカテゴリーに所属しているか受益者である場合にのみ、この研究に含める資格があります

除外基準:

• -被験者は活動的な自己免疫疾患を持っているか、全身性ステロイドまたは免疫抑制剤を必要とする自己免疫疾患または症候群の記録された病歴を持っています
• -被験者は現在参加しているか、治験薬の研究に参加しているか、研究治療の最初の投与から30日以内に治験機器を使用しています
• -被験者は、研究中に他の形態の全身または局所抗腫瘍療法を必要とすることが予想されます
• -被験者は、最初の投与予定日の1週間前までに全身ステロイド療法を受けています 研究治療。 -被験者は他の形態の免疫抑制薬を服用しています
• -被験者は、最初の研究治療前の5年以内に（研究で治療中の疾患を除いて）悪性腫瘍の病歴を持っています 治療投与
• 中枢神経系転移
• 経口投与された薬を飲み込み、保持することができない
• -被験者は間質性肺疾患または肺炎の病歴を持っています
• 活動性の消化性潰瘍疾患、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、または穿孔のリスクが高いその他の消化器疾患; -研究治療を開始する前の4週間以内の腹部瘻、GI穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
• -HIV感染の既知の病歴または既知の病歴がある、またはB型肝炎またはC型肝炎に陽性である
• -全身療法を必要とする活動性感染症の存在
• 修正された QT 間隔の延長
• -過去6か月以内の次の心臓病の1つ以上の病歴：心臓血管形成術またはステント術。心筋梗塞;不安定狭心症; -ニューヨーク心臓協会の分類によるクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全の病歴
• 過去6ヶ月以内の脳血管障害歴
• コントロール不良の高血圧
• -未治療の深部静脈血栓症の病歴
• 治癒しない創傷、骨折、または潰瘍の存在、または症候性末梢血管疾患の存在
• -出血素因または凝固障害の証拠
• 最近の喀血
• -肺出血のリスクを高める既知の気管支内病変および/または主要な肺血管に浸潤する病変
• -被験者の安全を妨げる可能性のある深刻なおよび/または不安定な既存の医学的、精神医学的、またはその他の状態、インフォームドコンセントまたは研究手順への遵守の取得
• -別のモノクローナル抗体に対する以前の重度の過敏反応。 -パゾパニブ錠剤の賦形剤に化学的に関連する薬物に対する既知の即時型または遅延型過敏反応または特異性
• -治験治療の最初の投与から14日以内に、プロトコルに記載されている禁止されている薬を服用しました。 -被験者は、研究治療の最初の投与前の30日以内に生ワクチンを受け取ったか、または受け取る予定です