小児科参加者の蠕虫感染症の治療に対するメベンダゾールの有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

• -9歳以上の女性参加者は、スクリーニング時または無作為化時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません
• 参加者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、ヘモグロビン、および併用薬に基づいて、それ以外は健康な子供でなければなりません
• 3歳以上の参加者は歯があり、噛むことができる必要があります
• -参加者は、フォローアップ訪問を含むすべての訪問のために研究サイトに戻ることができる必要があります
• 参加者の親/保護者 (または法的に認められた代理人) は、研究の目的と必要な手順を理解し、子供を研究に参加させる意思があることを示すインフォームド コンセント文書に署名している必要があります。
• 6 歳以上のお子様は、理解度に応じた適切な言葉を使用して、参加に同意 (同意) するよう求められます。同意は文書化されます

除外基準:

• -参加者は、スクリーニング時または無作為化時に活発な下痢（1日あたり3回以上の軟便または液体便の通過として定義されます）を持っています
• 参加者に重大な医学的障害があり、参加者が咀嚼または嚥下が困難である
• -参加者は重大な貧血を持っています（<8 g / dL）
• -参加者はかなりの消耗があります（世界保健機関[WHO]の身長に対する体重または体格指数の子供の成長基準の平均よりも2標準偏差を超えています）
• -参加者は、メベンダゾール、チュアブル製剤の不活性成分に対する既知の過敏症を持っています
• -参加者は、研究の過程で研究の実施を妨げる手術/手順を事前に計画しました
• -参加者は治験薬（ワクチンを含む）を受け取った、または治験医療機器を使用した 計画された治療開始前の30日、または現在治験に登録されている
• 提案された研究またはその研究者または研究施設の指示の下での他の研究に直接関与する研究者または研究施設の従業員、および従業員または研究施設の家族
• -参加者は、メベンダゾールを含むあらゆる形態の薬を服用したか、または研究への参加から30日以内に土壌伝染性蠕虫感染症の治療を行いました