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プロテオーム予測とレニン アンギオテンシン アルドステロン系阻害 正常アルブミン尿症の 2 型糖尿病患者における早期糖尿病性腎症の予防 (PRIORITY)

2018年12月19日 更新者：Peter Rossing

これは、前向き、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、および前向き観察研究です。

この研究は、さまざまなヨーロッパ諸国の 15 の研究センターで実施されます。 18歳から75歳までの2型糖尿病および正常アルブミン尿症の1777人の参加者が研究に参加しています。 研究期間は2～4.5年（6週間のスクリーニング期間を除く）です。 尿タンパク パターンのリスク スコアに応じて、参加者は観察群または介入群に層別化されています。 低リスクパターンの参加者 (観察グループ) は、スクリーニングとベースライン後に毎年来院します。 高リスクパターンの参加者 (介入群) は、スクリーニングおよびベースライン後、13 週間ごとに研究訪問に参加します。

介入群は、スピロノラクトンまたはプラセボを受ける 1 つの治療群に割り当てられています。 プラセボとは、原薬を含まない薬です。 2 つの治療グループの 1 つへの割り当ては、研究開始前に確立されたランダムな分配手順によって行われました。

スクリーニング訪問からの尿サンプルの結果が分析され、尿プロテオミクスパターンが低リスクパターンまたは高リスクパターンのいずれかであると判断され、さらなる研究プログラムが決定されます。

低リスクパターンの参加者 (観察グループ):

研究期間中、参加者は毎年のプロジェクト訪問に参加し、定期的な糖尿病ケアが行われ、3 つの尿サンプルがアルブミン尿について分析されます。

リスクの高いパターンの参加者 (介入グループ):

リスクの高いパターンの参加者は、スピロノラクトン治療またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられています。 治療は、研究期間全体で 1 日 1 回、経口用の 1 錠を服用します。 毎年 4 回 (13 週ごと) 研究訪問が行われ、3 つの尿サンプルのアルブミン尿検査が含まれます。

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 尿中プロテオーム検査により、微量アルブミン尿症の発症リスクが高い患者が特定されることを、正常アルブミン尿症 2 型糖尿病患者の前向き多施設共同研究で確認します。
  2. 無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験で標準治療に加えて、高リスク患者のアルドステロン遮断がプラセボと比較して微量アルブミン尿症への進行を減らすことができることを示すことにより、試験の臨床的有用性を実証します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景情報 真性糖尿病 (DM) は欧州人口の 9% に影響を及ぼしており、DM 患者のケア費用は欧州の医療予算支出の 15% を占めています。 ほぼ 90% の患者が 2 型糖尿病であり、現在の肥満とメタボリック シンドロームの流行と並行して絶対数が増加すると予想されます。 改善された治療により死亡率は低下しましたが、糖尿病の長期化により後期糖尿病合併症が発生する可能性が高くなります。

糖尿病性腎症は、糖尿病の主要な晩期合併症の 1 つであり、実質的な心血管疾患の罹患率と死亡率に関連しており、西側諸国では末期腎疾患 (ESRD) の主要な原因となっています。 臨床診療では、腎機能障害は、アルブミン尿またはタンパク尿、および/または糸球体濾過率 (GFR) の変化を示す血清クレアチニン/クレアチニンクリアランスの変化によって診断されます。 ただし、個人差が大きく、結果として、これらの標準的な検査は疾患の初期段階で中程度の特異性と感度を持ち、糖尿病性腎症 (DN) の初期段階の診断には大きな制限があります。

DN の発生は、一般に、尿中アルブミン排泄率の増加によって特徴付けられます (>300 mg/24 時間または 200 μg/分)。 微量アルブミン尿 (30 ～ 300 mg/24 時間または 20 ～ 200 μg/分) は危険因子であり、将来の DN 発症の早期指標と見なされます。 微量アルブミン尿は、腎障害の初期の臨床マーカーと見なされています。 しかし、腎臓の構造変化は微量アルブミン尿症の段階ですでに発生しており、微量アルブミン尿症の患者は腎疾患を発症するリスクが高いだけでなく、心血管疾患による罹患率と死亡率も増加しています。

薬物療法による血圧と血糖コントロール、およびライフ スタイル介入は、微小血管合併症の予防を目的とした 2 型糖尿病管理の基礎です。 微量アルブミン尿が存在する場合は、特定の治療法、特に明白なタンパク尿症および糖尿病性腎症の進行期への進行を防ぐために、アンギオテンシン変換酵素阻害薬 (ACE) およびアンギオテンシン受容体拮抗薬 (ARB) による治療が推奨されます。 レニン・アンギオテンシン・アルドステロン系（RAAS）遮断治療を正常アルブミン尿患者に開始することによる腎症の早期予防を目的とした研究は、混合的でしばしば期待外れの結果をもたらしました。 これは、正常アルブミン尿患者の大部分が進行の危険にさらされていない可能性があり、それにより以前の研究でイベント率または検出力が低下していることを反映している可能性があります。 糖尿病性腎症の発症リスクが高い正常アルブミン尿患者を早期に特定することで、RAASの遮断を強化することで介入の恩恵を受ける可能性のある患者を特定できます。 さらに、アルドステロン遮断による RAAS の遮断は、タンパク尿 1 型および 2 型糖尿病患者における ACE または ARB を含む標準的な降圧治療に加えて、尿中アルブミン排泄を 20 ～ 30% 減少させることが実証されており、微量アルブミン尿では 60% の減少が見られました。 1型糖尿病患者。 したがって、高リスクの正常アルブミン尿患者における微量アルブミン尿症の発症リスクを軽減する可能性も秘めている可能性があります。

CKD Biomarker panel プロテオミクスは、組織および体液中の多数のタンパク質またはポリペプチドの分析です。 キャピラリー電気泳動質量分析 (CE-MS) は、約 1 時間で数千の低分子量尿タンパク質/ペプチドの再現性のある堅牢な高分解能分析を可能にします。 臨床プロテオミクスでは、尿は血液よりもいくつかの利点があります。 非侵襲的に収集することができ、そのプロテオームは比較的安定しています。 コンソーシアムのメンバーは、慢性腎臓病 (CKD273) と有意に関連する 273 のペプチドを含む尿バイオマーカー パターンの特定に成功しました。

重要なことに、バイオマーカーパネルは、1000 を超えるブラインドサンプルを含む多中心アプローチで検証されています。 テスト セット内の糖尿病患者のみを評価した場合、精度は高かった (感度 96%、特異度 98%)。 DN の早期検出ツールとして CKD273 パターンをテストするために、我々は最近、含まれる正常アルブミン尿糖尿病患者の独立した縦断的研究を実施しました。 尿の CKD273 パターンは、進行している患者と進行していない患者を区別しました。 対応する受信者動作特性 (ROC) 分析の結果、DN の有病率を 30% と仮定すると、曲線下面積 (AUC) は 0.925 になりました。 陽性的中率は97%、陰性的中率は88%でした。 CKD273 パターンの特異性は、病歴、クレアチニン、または尿中タンパク質レベルに基づいて腎障害の証拠がない患者でさらに評価され、98% の全体的な特異性が得られました。

使用された CKD273 パターンは、これらのバイオマーカーが現在使用されている指標よりも早く DN の開始と進行を検出できることを示しており、尿中アルブミンレベルの増加にかなり先行しています。 CKD273 パターンは、臨床診断の 4 年前に 90% を超える精度で DN を検出しましたが、血清クレアチニンおよび/または尿アルブミン実行率は、それぞれ臨床症状の 1 年および 2 年前よりも早く DN を検出しませんでした。 さらに、診断精度はCKD273パターンと比較して有意に低かった。 さらに、タイプ 1 およびタイプ 2 の DM 患者に関する 2 つの独立した研究では、10 年間にわたって縦断的に収集されたサンプルを使用して、腎疾患の CKD273 マーカーがアルブミン尿の発現の 3 ～ 5 年前、および 1 ～ 2 年前に変化したことが示されています。微量アルブミン尿症の発症に。 したがって、CKD273 パターンのパフォーマンスは、尿中アルブミン値に基づく予測よりも優れており、DN の評価における現在の最先端技術を大幅に改善する可能性があり、尿中アルブミンよりも高い精度で早期検出を可能にします。

最後に、プロテオーム解析と CKD273 パターンの適用により、微量アルブミン尿症 2 型糖尿病患者における CKD のスコアリングが陽性であることが示されました。これは、イルベサルタンによる長期腎保護治療中に持続的な改善を示しましたが、プラセボ治療を受けた患者では、腎臓損傷マーカーのわずかな悪化が見られました。予防的介入がない場合の疾患の進行を反映しています。

まとめると、我々の既存のデータは、尿中プロテオミクスベースの検査が、微量アルブミン尿症を発症し、最終的にDNを発症する患者を特定するのに理想的であり、それにより、このグループへの強化された予防療法の標的化を容易にすることを強く示しています.

根拠:

  1. 尿中プロテオミクスは、スクリーニング時に尿中アルブミン排泄が正常な 2 型糖尿病患者のコホートにおける微量アルブミン尿症の発症を予測します (顕性腎症発症の代理マーカーとして)。
  2. スピロノラクトンによる予防療法を早期に開始すると、尿プロテオミクスによってリスクが高いと特定された患者の微量アルブミン尿症への移行のリスクが低下し、それによって顕性腎症への進行が遅延します。 尿中プロテオミクスによると、リスクの低い人は治療を省略でき、個別化医療への道が開かれます

主要な目的 尿中プロテオミクスが、正常な尿中アルブミン排泄を伴う 2 型糖尿病患者のコホートにおける微量アルブミン尿症の発症を予測できることを確認する (顕性腎症の発症の代理マーカーとして)。

副次的な目的 尿中プロテオミクスによってリスクが高いと特定された患者において、スピロノラクトン 25 mg を 1 日 1 回投与する予防療法を早期に開始することで、微量アルブミン尿症への移行リスクが低下するかどうかを調査すること。

追加の科学的目的 高リスク群と低リスク群の尿中アルブミン排泄率の変化率を比較し（プロテオミクス検査に基づく）、介入群の尿中アルブミン排泄率の変化率に対するスピロノラクトンの効果を比較する.

さらに、目的は、尿中マーカー パターン (CKD 273) およびスピロノラクトンによる介入に関連する推定 GFR の変化率を研究することです。

尿プロテオミクスパターンの能力を研究し、研究中の心血管または腎臓のイベントを予測し、研究のエンドポイントに関連して介入への反応を予測する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1777

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G12 8TA
        • University of Glasgow
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24020
        • Instituto de Ricerche Farmacologiche Mario Negri
  • オランダ
      • Groningen、オランダ
        • University Medical Center Groningen
      • Hoogeveen、オランダ
        • Diabetes Vascular Research Foundation
      • Hoorn、オランダ
        • Stichting VUMC
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ
        • Geniko Nosikomeico Athinas Ippokrateio, Hospital Diabetes Center
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28040
        • Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
  • チェコ
      • Prague、チェコ
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague、チェコ
        • Universita Karlova v Praze
  • デンマーク
      • Gentofte、デンマーク、2820
        • Steno Diabets Center Copenhagen
  • ドイツ
      • Dresden、ドイツ
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universität Dresden
      • Hessen、ドイツ
        • Diabetologen Hessen
      • Leipzig、ドイツ
        • Klinikum St. Georg gGmbH
  • ベルギー
      • Gent、ベルギー
        • Universitair Ziekenhuis
  • マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国
      • Skopje、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国
        • Department of Nephrology, University of Skopje

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加前に書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。 患者情報と同意書は、関連する独立した倫理委員会によって承認されなければなりません。 具体的には、参加しているすべての患者は、長期的なフォローアップとフォローアップデータの収集についてインフォームドコンセントを提供するよう求められます
  2. -スクリーニング来院時の年齢が18歳以上75歳未満の男性または女性患者
  3. 2型糖尿病（WHO基準）
  4. 持続性正常アルブミン尿（「慣らし期間」からの 3 つの UACR < 30 mg/g サンプルのうち少なくとも 2 つ）
  5. 推定GFR >45ml/分/1.73m2 （MDRD式）スクリーニング来院時
  6. -患者は、研究期間中、プロトコルに進んで従うことができなければなりません
  7. -スクリーニング訪問時に出産の可能性のない女性。 次の 1 つ以上として定義されます。

7.1) 登録日で 50 歳以上で閉経後 1 年以上の女性患者 7.2) 登録日で 50 歳未満の女性患者で閉経後 1 年以上で血清卵胞刺激ホルモンレベル > 40 ミリ国際単位 / mL および血清エストロゲンレベル < 30 pg/ml またはエストロゲン検査陰性。

7.3) 両側卵管結紮または子宮摘出術を伴うまたは伴わない両側卵巣摘出術による外科的滅菌の 6 週間後。

またはスクリーニング訪問時の尿妊娠検査が陰性であり、かつ以下の1つ以上:

7.4) 信頼できる避妊法を正しく使用する。 これには、次の 1 つまたは複数が含まれます: ホルモン避妊薬 (注射、経皮パッチ、インプラント、子宮頸管リングまたは経口など) または子宮内避妊器具 (IUD) または次のいずれかによる二重バリアの正しい使用: バリア方法 (ダイヤフラム、子宮頸管キャップ、Lea 避妊薬またはコンドーム) および殺精子剤との組み合わせ。

7.5) スクリーニング時/ベースライン時から、試験中、試験薬の最後の投与後最低30日までの一般的な性的禁欲。これが患者の好みの通常のライフスタイルとしてすでに確立されている場合

7.6) 女性の性的パートナーのみを持つ。 7.7) 不妊の男性パートナーのみとの性的関係

除外基準:

  1. -ベースラインでの収縮期血圧の平均<110または>160mmHg
  2. -ベースラインでの拡張期血圧の平均> 100 mm Hg
  3. 1型糖尿病（WHO基準）
  4. HbA1c <6.5% (48mmol/mol)かつ 2型糖尿病の既知の期間が5年を超え、かついかなる種類の抗糖尿病薬でも治療されたことがない。
  5. -現在、複数のRAAS遮断剤（アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン受容体遮断剤、または直接レニン阻害剤）による治療中
  6. 現在のリチウム治療
  7. -スピロノラクトンまたはその賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
  8. スピロノラクトン、エプレレノン、アミロリドなどのカリウム保持性利尿薬の現在の使用。
  9. スクリーニング (-6 週) 血漿 (または血清) カリウム値 >5.0 mmol/L
  10. 治験責任医師が決定する低血漿ナトリウム
  11. -現在のがん治療またはベースラインから5年以内（基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）
  12. -2型DMの病歴に関連する状態を除く、臨床的に重大な障害。治験責任医師の意見では、試験の結果に干渉する可能性があります
  13. -心臓病の定義：心不全（NYHAクラスIII-IV）および/または不安定狭心症および/または心筋虚血、脳卒中、心臓の血管再生または過去3か月以内の冠動脈バイパスの診断
  14. -現在または過去の非糖尿病CKDの診断
  15. -過去3年以内に現在の肝機能障害を伴う肝硬変の診断。
  16. アジソン病の診断。
  17. 授乳中。
  18. -研究期間内に妊娠する予定がある、または適切な避妊を使用しない。
  19. アルコールまたは麻薬の既知または乱用の疑い
  20. インフォームド コンセント フォームを理解できない
  21. -PRIORITYまたは関連するサブスタディ以外の介入試験への参加は、このスタディに含める前または同時の30日以内には許可されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：スピロノラクトン
高リスクパターン：スピロノラクトン 25 mg 1 日 1 回 + 標準ケア
薬：スピロノラクトン
薬：標準ケア
標準的な糖尿病ケア
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
ハイリスクパターン：1日1回プラセボ1錠＋標準ケア
薬：プラセボ
薬：標準ケア
標準的な糖尿病ケア
他の：観察的
低リスクパターン：標準治療
薬：標準ケア
標準的な糖尿病ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
蛋白尿
時間枠：スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
確認された微量アルブミン尿 (UACR > 30 mg/g) の発症 3 回の最初の朝の排尿のうち少なくとも 2 回で、「慣らし」期間のサンプルから UACR が 30% 以上増加 (幾何平均) または > 40 mg/g (幾何平均) ）。
スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患と死亡率
時間枠：スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
研究中の致死的および非致死的心血管転帰（心筋梗塞、脳卒中、冠動脈バイパス、冠動脈再血管形成、心不全による入院および心血管死）、および全死因死亡率の比較。
スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
網膜症
時間枠：スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
網膜症の発生率とレーザー治療の頻度の比較。 自己報告された有害事象から収集されたデータ。
スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
蛋白尿の変化
時間枠：スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
尿中アルブミン排泄のカテゴリー分析に加えて、アルブミン尿の変化の勾配と試験終了までの絶対変化を評価することにより、すべての患者の研究期間中の幾何平均アルブミン尿の変化を用いて分析を行います。
スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
微量アルブミン尿
時間枠：スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
-少なくとも1つの朝の排尿サンプルにおける微量アルブミン尿（UACR> 30 mg / g）の発生は、確認された微量アルブミン尿の代わりに二次結果として使用されます
スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
マクロアルブミン尿
時間枠：スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
マクロアルブミン尿 (UACR > 300 mg/g) の発生は、最初の朝の排尿サンプルの 3 分の 2 で)
スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
CKDクラスの変更
時間枠：スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
ベースラインで推定GFRが60以上の患者では、推定GFRが60ml/分/1.73m2未満になる。 推定 GFR は、地元の研究所で検査された血液サンプルの血清クレアチニン (標準化された追跡可能な方法) から測定されます。
スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
推定GFRの傾き
時間枠：スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）
推定GFRの変化（ベースラインから、およびベースライン後3か月から研究終了までの勾配と絶対値）
スクリーニング、（低リスク：1、2、3 年目）、（高リスク：13、26、39、52、65、78、91、104、117、130、143、156 週）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peter Rossing

協力者

University Medical Center Groningen
European Commission
Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
University of Glasgow
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Universitair Ziekenhuis Gent
Mosaiques Diagnostics GmbH
Univerzita Karlova v Praze
Geniko Nosokomeio Athinas Ippokrateio
Institut Klinické a Experimentální Mediciny Praze
Klinikum St. Georg Leipzig
Cyril and Methodius University in Skopje
Hannover Clinical Trial Center
Diabetes Vascular Research Foundation Hoogeveen
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden
Stichting VUMC
Diabetologen Hessen

捜査官

  • スタディチェア：Peter Rossing, Prof. MD、Steno Diabetes Center Copenhagen
  • 主任研究者：Matias Trillini, MD、Istituto de Ricerche Farmacologiche Mario Negri
  • 主任研究者：Alberto Ortiz, MD、Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
  • 主任研究者：Christian Delles, MD、University of Glasgow
  • 主任研究者：Gerjan Navis, MD、University Medical Center Groningen
  • 主任研究者：Ivan Rychlik, MD、Univerzita Karlova V Praze
  • 主任研究者：Joachim Beige, MD、Klinikum St. Georg gGmbH
  • 主任研究者：Marina Noutsou, MD、Geniko Nosikomeico Athinas Ippokrateio, Hospital Diabetes Center
  • 主任研究者：Peter Girman, MD、Institut klinicke a experimentalni mediciny
  • 主任研究者：Goce Spasovski, MD、Department of Nephrology, University of Skopje
  • 主任研究者：Adriaan Kooy, MD、Diabetes Vascular Research Foundation Hoogeveen
  • 主任研究者：Marjin Speeckaert, MD、Universitair Ziekenhuis Gent
  • 主任研究者：Joline Beulens, MD、Stichting VUMC
  • 主任研究者：Rüdiger Göke, MD、Diabetologen Hessen
  • 主任研究者：Andreas Birkenfeld, MD、Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universität Dresden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月19日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-000452-34 (EUDRACT_NUMBER)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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