新たに診断された神経膠芽腫に対する放射線および化学療法によるケトジェニックダイエット

研究者らは、腫瘍の肉眼的全切除（GTR）または亜全切除（STR）を受ける新たに多形性膠芽腫（GBM）と診断された患者にこの研究を提供することを提案しています。 手術後、これらの患者とその家族はケトジェニックダイエット（KD）の実施について指示され、ケトーシスと血糖値の低下を達成するために手術後できるだけ早く開始されます。 患者は、分割外部ビーム放射線（60Gy）による標準的な化学放射線療法と同時経口テモゾロミド化学療法を受け、その後、標準的な用量スケジュールでテモゾロミド化学療法の12のアジュバントサイクルが続きます。 研究グループのアウトカム指標は、2005 年 3 月 10 日、ニュー イングランド ジャーナル オブ メディシン、Roger Stupp らによって発表された欧州癌研究治療機構 (EORTC) テモゾロミド研究からの治療群の歴史的対照と比較されます。

注: 肉眼的全切除 (GTR)、亜全切除 (STR)、テモゾロミド (Temodar)、および放射線療法は、GBM の日常的なケアであり、この研究の調査要素ではありません。

研究のエンドポイント:

プライマリ: 脳腫瘍患者におけるケトジェニック ダイエット (KD) 耐性とコンプライアンス。 患者が従順であり続けることを選択した場合、食事は許容可能であると見なされます。 コンプライアンスは、食事、血糖値、および血中ケトン値の自己報告を使用して、栄養士によって監視されます。

副次的：全生存期間、再発までの時間、健康および治療に関連する生活の質。 全生存期間および無増悪生存期間が測定され、標準的な用量スケジュールで化学放射線療法を受けた過去の対照と比較されます。

実験室相関：KDに応答する腫瘍と応答しない腫瘍の分子/免疫組織化学的分析。