結腸直腸癌からの肝転移患者におけるAvidinOX + [177Lu]DOTA-ビオチン（または177Lu-ST2210）複合体

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性
2. -組織学的に確認された結腸直腸癌からの肝転移、および少なくとも1つの肝転移≥1 cm（測定可能な疾患）であり、化学療法抵抗性であり、根治手術の対象ではなく、研究者によって評価された病変内注射に適しています。
3. 75ml以下のAvidinOXを必要とする総肝腫瘍量
4. 最大 9 つの肝転移
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下
6. 少なくとも3か月の平均余命。

7. 凝固パラメーターは次のとおりです。ローカルの正常範囲を参考にしてください。

   • プロトロンビン時間 (クイック)。正常範囲の上限 (ULN) が約 20% 上昇している患者も、対象として考慮することができます。
   • 国際正規化比率 (INR)。 ULN が約 20% 上昇した患者も対象とみなすことができます。
   • 活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)。 ULN が約 20% 上昇した患者も対象とみなすことができます。
   • フィブリノーゲン。 正常範囲の下限 (LLN) が約 20% 減少している患者も、対象として考慮することができます。

8. -血液学的、肝臓および腎機能検査の結果がグレード2の毒性以下（米国国立がん研究所の「有害事象の共通用語基準v4.03 [CTCAE]」による）、つまり：

   • 血液学:

     • ヘモグロビン≧8g/dl
     • 白血球数≧2×109/L
     • 血小板 ≥ 80x 109/L

   • 肝臓：

     • アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ（AP）が正常上限の5倍以下
     • ビリルビンが正常上限の3倍以下

   • 腎臓：

     • 尿タンパク値：0
     • 推定糸球体濾過率 (eGFR) > 30 ml/分/1.73 m2 (CKD-EPI式)
9. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. -アビジンまたはアビジンOXに対する既知の過敏症（例： 鶏卵）
2. -ST2210（DOTAビオチン）または賦形剤に対する既知の過敏症。
3. 肝臓外の生命を制限する転移。 肝臓外への転移は、（肝臓治療後の）残存転移がさらなる治療に適している場合にのみ許可されます（例えば、 外科的切除）
4. 到達不能の存在 (例: 針が到達できない肝臓の領域に位置する、または主要な血管に近すぎる、または主要な臓器に隣接している）、または治療不可能な肝病変であるため、治療可能な病変の治療による利益が患者の包含を正当化しない
5. -スクリーニング時の活動性感染症または過去3か月以内の重度の感染症の病歴、研究者が考慮したスクリーニング時に臨床的に関連する場合
6. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の血清学または慢性的に活動性のB型またはC型肝炎。
7. -スクリーニング期間の前30日以内に別の治験薬を投与する。
8. -選択的内部放射線療法（SIRT）スフィアまたは放射性医薬品による以前の治療 治験薬の投与前に、それぞれの放射性医薬品を標識するために使用される放射性核種の8半減期に相当する期間。
9. 出産の可能性のある女性。 -永続的な閉経後の状態は、次のように証明する必要があります：子宮摘出術または血清中のホルモン分析の履歴：エストラジオール<20 pg / mlおよび卵胞刺激ホルモン（FSH）> 40 IU / L、または研究開始の少なくとも1年前に始まった無月経そしてマイナスβHCG。
10. -研究中および研究終了後最大6か月間、適切な避妊方法を使用することを望まない男性
11. カテーテルを挿入できない、またはしたくない
12. -研究の目的を妨げる可能性のある身体的または精神医学的疾患/状態の病歴
13. -スクリーニング期間前の15日以内の臨床的に重大な病気または臨床的に関連する外傷
14. スクリーニング期間の前15日以内に化学療法、放射線療法を受けた患者