アイリスプレミアレジストリ (IRIS-PREMIER)
2021年9月6日 更新者：Seung-Jung Park
日常臨床におけるプロムスプレミアの有効性と安全性の評価;多施設共同、第 IV 相、前向き観察研究
この研究の目的は、日常臨床診療におけるプロムス プレミアの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2006
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Anyang、大韓民国
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Cheonan、大韓民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Cheongju、大韓民国
- Chungbuk National University Hospital
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Chuncheon、大韓民国
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu、大韓民国
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu、大韓民国
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu、大韓民国
- Yeungnam University Medical Center
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Daejeon、大韓民国
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
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Daejeon、大韓民国
- Chungnam National University Hospital
-
Gangneung、大韓民国
- GangNeung Asan Hospital
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Incheon、大韓民国
- Gachon University Gil Hospital
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Kwangju、大韓民国
- Kwangju Christian hospital
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Pusan、大韓民国
- Pusan National University Hospital
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Pusan、大韓民国
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan、大韓民国
- Kosin University Hospital
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Seoul、大韓民国
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul、大韓民国
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、大韓民国
- Eulji General Hospital
-
Seoul、大韓民国
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Seoul、大韓民国
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul、大韓民国
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Hospital
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Uijeongbu、大韓民国
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Ulsan、大韓民国
- Ulsan University Hospital
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Yangsan、大韓民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Promus PREMIER ステントを装着した患者
説明
包含基準:
- 20歳以上
- プロムスプレミアエベロリムス溶出性冠動脈ステントによる介入
- 書面によるインフォームドコンセントフォームへの同意
除外基準:
- プロムス プレミア エベロリムス溶出性冠動脈ステントと他の薬剤溶出性ステントの同時介入
- 平均余命は1年以下
- 心臓ショック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アイリスプレミアコホート
プロムスプレミア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合イベント率
時間枠：1年
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死亡、致命的ではない心筋梗塞、標的血管の血行再建術
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての死
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
心臓死
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
心筋梗塞
時間枠：5年
|
5年
|
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|
死亡または心筋梗塞の複合イベント
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
心臓死または心筋梗塞の複合イベント
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
対象血管の血行再建
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
標的病変の血行再建
時間枠：5年
|
5年
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-学術研究コンソーシアム（ARC）基準によるステント血栓症
時間枠：5年
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5年
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脳卒中
時間枠：5年
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5年
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手続きの成功
時間枠：3日間
|
死亡またはQ波心筋梗塞または緊急血行再建術を伴わず、処置完了時に残存狭窄が30%未満であると定義される参加者は、入院期間中（予想平均3日間）追跡調査されます。
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3日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月6日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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