- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02060968
아이리스 프리미어 레지스트리 (IRIS-PREMIER)
2021년 9월 6일 업데이트: Seung-Jung Park
일상적인 임상 실습에서 Promus PREMIER의 유효성 및 안전성 평가; 다기관, 4상, 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 일상적인 임상 실습에서 Promus PREMIER의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2006
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Anyang, 대한민국
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Cheonan, 대한민국
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Cheongju, 대한민국
- Chungbuk National University Hospital
-
Chuncheon, 대한민국
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, 대한민국
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, 대한민국
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, 대한민국
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Daejeon, 대한민국
- Chungnam national university hospital
-
Gangneung, 대한민국
- GangNeung Asan Hospital
-
Incheon, 대한민국
- Gachon University Gil Hospital
-
Kwangju, 대한민국
- Kwangju Christian hospital
-
Pusan, 대한민국
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, 대한민국
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, 대한민국
- Kosin University Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul, 대한민국
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Eulji General Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, 대한민국
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Asan Medical Hospital
-
Uijeongbu, 대한민국
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Ulsan, 대한민국
- Ulsan University Hospital
-
Yangsan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Promus PREMIER 스텐트 환자
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- Promus PREMIER everolimus eluting coronary stent를 이용한 개입
- 서면 동의서 양식에 동의함
제외 기준:
- Promus PREMIER everolimus eluting coronary stent와 다른 약물 용출 stent 동시 개입
- 기대수명 1세 이하
- 심장 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IRIS PREMIER 코호트
프로머스 프리미어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 이벤트율
기간: 일년
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사망, 치명적이지 않은 심근경색증, 표적혈관재생술
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 죽음
기간: 5년
|
5년
|
|
|
심장사
기간: 5년
|
5년
|
|
|
심근 경색증
기간: 5년
|
5년
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|
|
사망 또는 심근경색의 복합적 사건
기간: 5년
|
5년
|
|
|
심장사 또는 심근경색의 복합 사건
기간: 5년
|
5년
|
|
|
표적혈관재생술
기간: 5년
|
5년
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|
표적 병변 재관류술
기간: 5년
|
5년
|
|
|
학술 연구 컨소시엄(ARC) 기준에 따른 스텐트 혈전증
기간: 5년
|
5년
|
|
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뇌졸중
기간: 5년
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5년
|
|
|
절차적 성공
기간: 3일
|
사망 또는 Q파 심근경색 또는 긴급 혈관재개통 없이 절차 완료 시 잔여 협착이 30% 미만으로 정의된 참가자는 평균 예상 3일인 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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