Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REJESTR IRIS-PREMIER (IRIS-PREMIER)

6 września 2021 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Promus PREMIER w rutynowej praktyce klinicznej; Wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne fazy IV

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Promus PREMIER w Rutynowej Praktyce Klinicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2006

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Republika Korei
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheongju, Republika Korei
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Republika Korei
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Republika Korei
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Republika Korei
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Republika Korei
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Daejeon, Republika Korei
        • Chungnam national university hospital
      • Gangneung, Republika Korei
        • GangNeung Asan Hospital
      • Incheon, Republika Korei
        • Gachon University Gil Hospital
      • Kwangju, Republika Korei
        • Kwangju Christian hospital
      • Pusan, Republika Korei
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Republika Korei
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Republika Korei
        • Kosin University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Eulji General Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Asan Medical Hospital
      • Uijeongbu, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Republika Korei
        • Ulsan University Hospital
      • Yangsan, Republika Korei
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze stentem Promus PREMIER

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 lat i więcej
  • Interwencja ze stentem uwalniającym ewerolimus Promus PREMIER
  • Zgoda z pisemnym formularzem świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencja ze stentem uwalniającym ewerolimus Promus PREMIER w tym samym czasie i innym stentem uwalniającym lek
  • Oczekiwana długość życia 1 rok i mniej
  • Wstrząs serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta IRIS PREMIER
Promocja PREMIER
Urządzenie: Promocja PREMIER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zdarzeń złożonych
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rewaskularyzacja naczynia docelowego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cała śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Złożone zdarzenie śmierci lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Złożone zdarzenie śmierci sercowej lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zakrzepica w stencie według kryteriów Academic Research Consortium (ARC).
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Uderzenie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: 3 dni
zdefiniowane jako zwężenie resztkowe mniejsze niż 30% po zakończeniu zabiegu bez zgonu lub zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q lub pilnej rewaskularyzacji uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, średnio 3 dni.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Współpracownicy

Boston Scientific Korea Co. Ltd
CardioVascular Research Foundation, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCCV2014-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To nie jest badanie finansowane ze środków publicznych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promocja PREMIER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj