Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IRIS-PREMIER REKISTRI (IRIS-PREMIER)

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Seung-Jung Park

Promus PREMIERin tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; Monikeskus, vaihe IV, tuleva havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Promus PREMIERin tehoa ja turvallisuutta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2006

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheongju, Korean tasavalta
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Korean tasavalta
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Chungnam National University Hospital
      • Gangneung, Korean tasavalta
        • GangNeung Asan Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Gachon University Gil Hospital
      • Kwangju, Korean tasavalta
        • Kwangju Christian hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Kosin University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Eulji General Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Hospital
      • Uijeongbu, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta
        • Ulsan University Hospital
      • Yangsan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on Promus PREMIER -stentti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20 ja enemmän
  • Interventio Promus PREMIER everolimuusia eluoivalla sepelvaltimostentillä
  • Hyväksytty kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Interventio Promus PREMIER everolimuusia eluoivalla sepelvaltimon stentillä ja muulla lääkeaineella eluoituvalla stentillä samanaikaisesti
  • Odotettavissa oleva elinikä 1 vuosi ja alle
  • Sydänsokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IRIS PREMIER -kohortti
Promus PREMIER
Laite: Promus PREMIER

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätapahtumaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema, ei kuolemaan johtanut sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kuoleman tai sydäninfarktin yhdistetty tapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydänkuoleman tai sydäninfarktin yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Stenttitromboosi Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 3 päivää
määritellään alle 30 %:n jäännösstenoosiksi toimenpiteen päätyttyä ilman kuolemaa tai Q-aallon sydäninfarktia tai kiireellistä revaskularisaatiota. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seung-Jung Park

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Korea Co. Ltd
CardioVascular Research Foundation, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCCV2014-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole julkisesti rahoitettu kokeilu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset Promus PREMIER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa