Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IRIS-PREMIER NYILVÁNTARTÁS (IRIS-PREMIER)

2021. szeptember 6. frissítette: Seung-Jung Park

A Promus PREMIER hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a rutin klinikai gyakorlatban; Többközpontú, IV. fázisú, prospektív megfigyelési tanulmány

A tanulmány célja a Promus PREMIER hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a rutin klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2006

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Anyang, Koreai Köztársaság
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Cheonan, Koreai Köztársaság
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheongju, Koreai Köztársaság
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Koreai Köztársaság
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Koreai Köztársaság
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Daejeon, Koreai Köztársaság
        • Chungnam National University Hospital
      • Gangneung, Koreai Köztársaság
        • Gangneung Asan Hospital
      • Incheon, Koreai Köztársaság
        • Gachon University Gil Hospital
      • Kwangju, Koreai Köztársaság
        • Kwangju Christian Hospital
      • Pusan, Koreai Köztársaság
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Koreai Köztársaság
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Koreai Köztársaság
        • Kosin University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Eulji General Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Asan Medical Hospital
      • Uijeongbu, Koreai Köztársaság
        • The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Koreai Köztársaság
        • Ulsan University Hospital
      • Yangsan, Koreai Köztársaság
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Promus PREMIER stenttel rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves és idősebb
  • Beavatkozás Promus PREMIER everolimusz eluáló koszorúér stenttel
  • Egyetért az írásos beleegyező nyilatkozattal

Kizárási kritériumok:

  • Beavatkozás Promus PREMIER everolimusz eluáló koszorúér stenttel és más gyógyszer eluáló stenttel egyidejűleg
  • Várható élettartam 1 év és kevesebb
  • Szívsokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IRIS PREMIER kohorsz
Promus PREMIER
Eszköz: Promus PREMIER

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett eseményarány
Időkeret: 1 év
Halál, nem végzetes szívinfarktus, célér revaszkularizáció
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden halál
Időkeret: 5 év
5 év
Szívhalál
Időkeret: 5 év
5 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
5 év
Halál vagy szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
5 év
Szívhalál vagy szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
5 év
Cél erek revaszkularizációja
Időkeret: 5 év
5 év
Céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 5 év
5 év
Stent thrombosis az Academic Research Consortium (ARC) kritériumai szerint
Időkeret: 5 év
5 év
Stroke
Időkeret: 5 év
5 év
Eljárási siker
Időkeret: 3 nap
30%-nál kisebb reziduális szűkületként definiálható a beavatkozás befejezésekor, halál vagy Q-hullámú miokardiális infarktus vagy sürgős revascularisatio nélkül.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seung-Jung Park

Együttműködők

Boston Scientific Korea Co. Ltd
CardioVascular Research Foundation, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMCCV2014-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez nem egy közfinanszírozott próba.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Promus PREMIER

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel