急性骨髄性白血病（AML）の高齢​​患者に対する地固め療法としての外来高用量シタラビンの実現可能性に関するパイロット研究

包含基準:

HiDAC の外来投与の選択基準

• M3（急性前骨髄球性白血病）を除く、AML（WHO分類に基づく骨髄の芽球が20％を超える）の明確な診断。
• (18) として定義された導入化学療法後の完全寛解 (CR) の文書化:
• 骨髄
• 絶対好中球数 >1000/mcL
• 血小板 >100,000/mcL
• 赤血球輸血の独立性
• 髄外疾患の欠如
• 年齢が55歳以上。
• 再発したAML患者は、他の包含および除外基準を満たしている限り適格です。
• (ECOG 0-2) の良好なパフォーマンス ステータスについては、付録 15.3 を参照してください。
• -十分な腎機能と肝機能（Cr≤1.2、アルカリホスファターゼ

生活の質比較群の選択基準

• すべての患者は、外来患者として参加することを辞退するか、研究の外来患者部分への参加に適格でない患者には、QOL比較に参加するようアプローチされます。
• 18歳以上

除外基準:

すべての患者の除外基準

• 活動的で制御されていないウイルス、細菌、または真菌感染症。
• 文書化されたCNS白血病。
• 神経毒性をモニタリングするための信頼できる小脳検査を行うことができない場合。
• -以前の自家または同種骨髄/幹細胞移植の病歴。
• -ニューヨーク心臓協会のクラス III/IV のうっ血性心不全、付録 15.4 を参照、または活動性虚血性心疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性（妊娠可能な年齢の女性と男性は効果的な避妊法を使用する必要があります）。
• -細胞毒性化学療法または放射線療法による治療を必要とする付随する活動性悪性腫瘍。 (悪性腫瘍の治療のための継続的なホルモン療法は、この試験から患者を除外するものではありません.)
• -導入化学療法の開始から地固め化学療法の最初のサイクルの1日目までの期間が10週間を超える期間。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染の血清陽性の患者は、これらの患者の T 細胞抑制療法に関連する深刻な感染性合併症の可能性があるため除外されます。