门诊每日大剂量阿糖胞苷作为急性髓性白血病 (AML) 老年患者巩固治疗的可行性初步研究

纳入标准：

HiDAC 门诊管理的纳入标准

• AML 的明确诊断（根据 WHO 分类，骨髓原始细胞 >20%），不包括 M3（急性早幼粒细胞白血病）。
• 诱导化疗后记录的完全缓解 (CR) 定义为 (18)：
• 骨髓与
• 中性粒细胞绝对计数 >1000/mcL
• 血小板 >100,000/mcL
• 红细胞输注的独立性
• 无髓外疾病
• 年龄 ≥ 55 岁。
• 只要符合其他纳入和排除标准，复发性 AML 患者就有资格参加。
• (ECOG 0-2) 的良好表现状态，参见附录 15.3。
• 足够的肾和肝功能（Cr ≤ 1.2，碱性磷酸酶

生活质量比较组的纳入标准

• 所有拒绝作为门诊患者或不符合参与研究门诊部分资格的患者将被要求参与 QOL 比较。
• 年龄 ≥ 18 岁

排除标准：

所有患者的排除标准

• 活跃的、不受控制的病毒、细菌或真菌感染。
• 记录在案的中枢神经系统白血病。
• 如果不能做可靠的小脑检查以监测神经毒性。
• 既往自体或同种异体骨髓/干细胞移植史。
• 纽约心脏协会 III/IV 级充血性心力衰竭，见附录 15.4，或活动性缺血性心脏病。
• 孕妇或哺乳期妇女（育龄男女应采取有效避孕措施）。
• 需要用细胞毒性化学疗法或放射疗法治疗的伴随活动性恶性肿瘤。 （正在进行的用于治疗恶性肿瘤的激素疗法不会将患者排除在该试验之外。）
• 从诱导化疗开始到第一个巩固化疗周期的第 1 天之间的时间超过 10 周。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染血清阳性的患者被排除在外，因为这些患者可能会出现与 T 细胞抑制治疗相关的严重感染并发症。