Presbia Flexivue Microlens™ の調査

包含基準:

• -被験者は、適格な訪問時の年齢が45歳以上60歳以下の老眼の正視でなければなりません。
• 被験者は +1.50 D から +3.50 D の読書追加が必要です。
• 被験者は20/50以下の矯正されていない近視力を持っている必要があります.
• 被験者は、両眼で 20/20 以上に矯正可能な近視力を持っている必要があります。
• 被験者は、両眼で 20/25 以上に矯正可能な遠方視力を持っている必要があります。
• 被験者は術前に+1.00 Dから-0.75 Dの球面等価物を持ち、各眼の調節麻痺屈折によって決定される屈折円柱が0.75 D以下でなければなりません。
• -被験者は、移植される眼の明所視瞳孔サイズが1.6 mmを超えている必要があります。

除外基準:

• -優位眼のテストで特定された方法のいずれかを使用して、非利き目が決定できない被験者。
• -モノビジョン耐性試験を完了していない被験者（最低5〜7日）。
• モノビジョン耐性試験中に自分の視力に完全に満足していないと報告した被験者。
• -モノビジョン耐性試験中に、ハロー、グレア、複視などの衰弱または重大な視覚症状を経験したと報告した被験者。
• 球面等価マニフェスト屈折と球面等価毛様体麻痺屈折との間の差が1.00 D以上の被験者。
• 近接作動距離が 35 cm 未満または 45 cm を超える被写体。
• -移植される目の角膜厚が500ミクロン未満の被験者。
• -白内障を含む、臨床的に重要な前眼部病理を有する被験者 どちらかの眼。
• -残存、再発性、活動性眼または制御されていないまぶたの疾患、または進行性の角膜異常（内皮ジストロフィー、角膜中心部のガタータなどを含む）を有する被験者 治療する眼。
• -円錐角膜（または円錐角膜の疑い）、弱視、再発性びらん症候群または角膜ジストロフィーを有する被験者 治療される眼。
• -治療で制御されていない慢性ドライアイの病歴がある被験者、または表在性点状角膜炎（SPK）グレード> II（つまり、軽度を超える）の被験者 治療される眼のオックスフォードグレーディングスケールに基づく。
• 治療する眼のトポグラフィーマップ上に異常な角膜湿疹がある被験者。
• -治療する眼に角膜トンネルを生成するためにカントトミーが必要な被験者。
• -治療する眼の手術前からのBCVAの減少を引き起こす可能性が合理的な可能性がある、進行性の網膜病理を有する被験者。
• -以前に眼内または角膜手術（白内障および屈折矯正手術（例：レーシック手術）を含む）をどちらかの目で受けた被験者。
• -眼の病理の治療のために人工涙液以外の眼科薬を使用している被験者。
• -自己免疫疾患、結合組織病、または臨床的に重要なアトピー症候群の病歴を持つ被験者。
• -帯状疱疹または単純ヘルペス角膜炎の病歴がある被験者。
• -眼圧（IOP）のステロイド応答性上昇の病歴がある被験者、または術前IOP> 21 mmHgまたは緑内障。
• 瞳孔がゆがんでいる、反応がない、または偏心している被験者。
• -糖尿病の管理のために薬を服用している被験者。
• -慢性全身または局所コルチコステロイドまたは創傷治癒に影響を与える可能性のある他の免疫抑制療法を受けている被験者、および免疫不全の被験者（季節性アレルギーに対する鼻腔内ステロイドの使用は許容されます）。
• -全身薬（アミオダロンなど）または重大な眼の副作用を伴う薬を使用している被験者。
• -妊娠中、または研究期間中に妊娠を検討している被験者。