双胎間輸血症候群の逐次レーザー治療と標準レーザー治療

包含基準:

• 在胎週数：16週0日～26週0日。

• 定義上、以下の超音波検査基準を満たす確定済みの TTTS 患者:

  • 単一の胎盤。
  • 羊水過多症：羊水排出前のレシピエント双生児の最大垂直ポケットが 8 cm 以上。
  • 羊水過少: 羊水排出前のドナー双胎における最大垂直ポケット ≤ 2 cm。
  • 薄い分割膜（ツインピークサインの欠如）または分割膜の欠如（一羊膜）。
  • 見える場合は同じ性別。
  • キンテロステージ1～4。
• 以前に治療用羊水穿刺を受けたことがあるレーザー治療を選択する患者が含まれる場合があります。
• 前胎盤のある患者も含まれる場合があります。
• 同じ胎盤を共有する 2 つまたは 3 つの胎児を持つ三つ子妊娠が含まれる場合があります。
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。

除外基準:

• 研究に参加できない、または参加したくない、または追跡調査を受けることができない患者。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない患者。
• 手術を必要としない重大な先天異常の存在。
• 既知の不均衡な染色体補体。
• 過去に意図的な中隔瘻造設術（分割膜に故意に穴を開ける）。
• 膜が破れた。
• 絨毛膜羊膜炎。
• いずれかの胎児の頭蓋内超音波異常所見には、脳室内出血、孔脳嚢胞、水頭症、ダンディウォーカー症候群、全前脳症、脳梁無形成が含まれますが、これらに限定されません。 孤立性の心室肥大（心房 10 ～ 19 mm）は除外基準として使用される場合と使用されない場合があります。
• 胎盤早期剥離。
• 活発な労働。
• 血液製剤の受け取りを希望しない患者。
• 中大脳動脈の最大収縮速度が中央値の1.5倍を超えるレシピエント双生児（胎児貧血を示す）。
• 主任研究者が研究に不適切と判断したその他の患者。