Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissiirtosyndrooman peräkkäinen vs. tavallinen laserhoito

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ramen Chmait, University of Southern California

USFetus-satunnaistettu kliininen tutkimus: Twin-Twin-transfuusiooireyhtymän peräkkäinen vs. tavallinen laserhoito

Tutkijat olettavat, että kaksois-kaksosten verensiirto-oireyhtymän (TTTS) hoito käyttämällä vuorovaikutteisten verisuonten peräkkäistä laserfotokoagulaatiota (SQLPCV) vallitsevan menetelmän, kommunikoivien verisuonten selektiivisen laserfotokoagulaation (SLPCV) sijaan, voi tarjota vaskulaarista vakautta luovuttajasikiölle. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida perinataalista lopputulosta, erityisesti luovuttajan kohdunsisäistä eloonjäämistä SQLPCV:n hallinnoiman TTTS:n vs. SLPCV:n suhteen prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

642

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Arlyn Llanes, RN
  • Puhelinnumero: 626-356-3365
  • Sähköposti: allanes@usc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Hollywood Presbyterian Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika: 16 viikkoa, 0 päivää - 26 viikkoa, 0 päivää.

  • Vahvistetut TTTS-potilaat, jotka määritelmän mukaan täyttävät seuraavat sonografiset kriteerit:

    • Yksittäinen istukka.
    • Polyhydramnion: maksimi pystytasku ≥ 8 cm vastaanottajakaksosessa ennen lapsivesien tyhjennystä.
    • Oligohydramnion: maksimi pystytasku ≤ 2 cm luovuttajakaksosessa ennen lapsivedenpoistoa.
    • Ohut jakava kalvo (kaksoishuippumerkin puuttuminen) tai jakavan kalvon puuttuminen (monoamnioottinen).
    • Samaa sukupuolta, jos näkyy.
    • Quinteron vaiheet 1-4.
  • Laserhoitoa valitsevat potilaat, joille on tehty aiempi terapeuttinen amniocenteesi, voidaan ottaa mukaan.
  • Potilaat, joilla on anteriorinen istukka, voidaan ottaa mukaan.
  • Kolmosikäiset raskaudet, joissa kahdella tai kolmella sikiöllä on sama istukka, voidaan sisällyttää.
  • Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi tai halua osallistua tutkimukseen tai olla seurannassa.
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Vakavien synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen, jotka eivät välttämättä vaadi leikkausta.
  • Tunnettu epätasapainoinen kromosomikomplementti.
  • Aikaisempi tarkoituksellinen septostomia (reiän tekeminen jakokalvoon).
  • Revenneet kalvot.
  • Korioamnioniitti.
  • Jommankumman sikiön epänormaalit kallonsisäiset ultraäänilöydökset, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: suonensisäinen verenvuoto, porenkefaliset kystat, vesipää, Dandy-Walkerin oireyhtymä, holoprosenkefalia ja corpus callosumin ageneesi. Eristettyä ventriculomegaliaa (atrium 10-19 mm) voidaan käyttää tai ei voida käyttää poissulkemiskriteerinä.
  • Istukan irtoaminen.
  • Aktiivinen työvoima.
  • Potilas, joka ei halua saada verivalmisteita.
  • Vastaanottajakaksos, jonka keskimmäinen aivovaltimon systolinen huippunopeus on > 1,5 mediaanikertaa (osoitus sikiön anemiasta).
  • Kaikki muut potilaat, jotka päätutkija pitää tutkimukseen sopimattomina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valikoiva menettely
Kommunikoivien verisuonten valikoiva laserfotokoagulaatio.
Menettely: Kommunikoivien verisuonten valikoiva laserfotokoagulaatio
Kokeellinen: Jaksottainen menettely
Kommunikoivien verisuonten peräkkäinen laserfotokoagulaatio
Menettely: Kommunikoivien verisuonten peräkkäinen laserfotokoagulaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovuttajien kohdunsisäisen eloonjäämisen (elävinä syntymähetkellä) vertailu SQLPCV:tä saaneiden ja SLPCV:n välillä.
Aikaikkuna: Syntymä
Luovuttajien eloonjäämistä syntymän yhteydessä verrataan koehenkilöiden välillä, jotka on määrätty peräkkäiseen (SQLPCV) menettelyyn, ja selektiiviseen (SLPCV) menettelyyn määrättyihin henkilöihin.
Syntymä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
21 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sikiön/vastasyntyneen/vauvan seuraukset
Aikaikkuna: Syntymästä 6 kuukauteen asti
Syntymästä 6 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramen Chmait, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-09-00680

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Twin Twin Transfusion Syndrome

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa