MASTER SL臨床試験

包含基準:

• 18歳以上の男性および女性;
• -股関節の原発性変形性関節症（OA）の診断が放射線学的に確認され、股関節全置換術に適しています。
• 10年以上の平均余命;
• -自発的な書面によるインフォームドコンセントが得られました。

除外基準:

• 既知の共存する医学的問題によって損なわれた独立した移動性への回復の見込み。
• 修正股関節置換術が必要;
• 外転筋の喪失、骨量の減少、または股関節周囲の皮膚の被覆不良;
• 以前の臓器移植;
• 過去 6 か月以内の反対側の股関節置換術（リサーフェシングまたは THR）;
• -反対側の以前の股関節置換術（表面再建またはTHR）で、その結果が18ポイント未満のオックスフォードヒップスコアを達成している;
• 体格指数 (kg/m2) が 40 を超える。
• 活動中または感染の疑い;
• デバイス材料に対する既知の感受性;
• -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している出産の可能性のある女性、および研究期間全体を通して避妊の許容される方法を維持することに同意しない女性。