脊髄損傷男性の生殖能力 (FertiSCI)
精子パラメーターの進化と脊髄損傷における精子の質の障害の危険因子の研究。縦断的前向き研究。
脊髄損傷 (SCI) の男性、麻痺または四肢麻痺の男性は、ほとんどの場合、精子の質、特に運動性と活力の欠乏によって引き起こされる不妊症を患っています。 いくつかのメカニズムが提案されています: 射精の頻度が低い、再発性尿路および精液感染症、炎症性症候群 (IS) および酸化ストレス (OS) の存在。 しかし、精子の質を悪化させる要因とそれらを防ぐ方法を特定できる、この集団での精子の質に関するフランスの研究は行われていません。
仮説: 精子パラメータは、脊髄損傷と次の安定化に続いて急速に減少します。 ただし、未確認の危険因子は、精子パラメーターの長期的な進化に影響を与える可能性があります。
目的は、膀胱管理、再発性尿路および膀胱感染症、IS および OS を考慮して、18 か月間の精子パラメータの進化を研究することです。 これらのパラメーターとその結果の評価は、精子劣化の 1 つまたは複数の危険因子を特定し、精子の凍結保存および/または危険因子の予防によって ART の使用を回避するための長期的なサポート戦略を決定するための指標となります。
調査の概要
詳細な説明
SCIの男性は、ほとんどが親のプロジェクトを完了していない若い成人です. 不妊症には多くの原因があります: 勃起不全、無射精 (SCI の 85%)、および精子パラメーターの変化です。 陰茎の振動刺激により、精子収集の 75% が可能になります。 精子の質が十分であれば、パートナーの自宅での膣内授精が可能です。 AMP の使用は依然として一般的であり、先験的に無菌ではない男性に有害です。 SCI では、精子の濃度は十分に保たれますが、運動性と活力が損なわれます。 この不可逆的な劣化のインストールは、外傷後非常に迅速に発生する可能性があります。 時間の経過とともに精子パラメーターが劣化する可能性は知られていません。 次の病態生理学的メカニズムが提案されています: i) 陰嚢温度の上昇、ii) 射精回数の減少、iii) 再発性尿路および精液感染、iv) 精液中の炎症および酸化ストレス。 患者、さらにはリハビリテーションの医師でさえ、予防的精子保存の申請書を提出することがよくありますが、時間の経過に伴うSCI男性の精子の質の進化に関する将来の縦断的データがなく、劣化の危険因子が特定されていないため、予防的凍結保存の適応とタイミングは依然として不明です.定義されます。
仮説: 陰茎振動刺激 (PVS) の有無にかかわらず、SCI 患者の精子パラメータ、可動性、および活力は、外傷直後に減少し、次に併発する医療事象または症候性泌尿生殖器感染症の発生を安定化させます。 ただし、未確認の危険因子は、これらの精子パラメーターの長期的な進化に影響を与える可能性があります。
主な目的: 精子パラメーターの進化を 18 か月間監視する: 濃度、運動性、活力、精子の形態、炎症性症候群、および 6 か月間隔でマスターベーションまたは SVP によって収集された 4 つの精液の酸化ストレス。
二次的な目的: 精子の質が低下している場合、この変化の危険因子を特定します。
SCIの男性は、精子回収に関連する4回の医療訪問を18か月間6か月間隔で受けます。 各訪問時に、医学的および生殖に関する情報が収集されます。
精子パラメーターの進化と経時的な劣化の危険因子に関する知識は、SCI 患者が頻繁に表明する精子凍結保存の要求に「証拠に基づく医療」の基準で答える必要があります。 この研究は、脊髄損傷患者の不妊治療の最適化につながり、精子パラメーターの低下を防ぐことを目的とした研究の方向性を示すはずです。 最後に、この研究は、臨床的危険因子および/または精子の生物学的分解および分解のリスクの生物学的マーカーに関する将来の研究の理論的根拠を提供するはずです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital, Department of Biology of Reproduction
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの脊髄損傷男性
- マスターベーションまたは陰茎の振動刺激によって得られる厳格な順行性射精
- -研究に参加するためのインフォームドおよび書面による同意の署名。
除外基準:
- 完全または部分的な逆行性射精
- 主な患者の保護
- 男性はフランスの社会保障制度に加入していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:-脊髄損傷(SCI)の男性、パラまたは四肢麻痺
SCIの男性は、精子回収に関連する4回の医療訪問を受けます(陰茎振動刺激(PVS)またはマスターベーション)
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陰茎振動刺激(PVS)またはマスターベーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子の生存率: 100 個のカウントされた精子のうち、生きている精子の割合。
時間枠:18ヶ月
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精子の生存率は安定した評価基準であり、私たちの研究室では再現性が良好です。 精子の生存率は、エオシンニグロシン着色を使用して、射精の 30 分後に新鮮な精子で測定されます。 この測定は、6 か月間隔で得られた 4 回の射精のそれぞれについて繰り返されます。 |
18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペルモグラム
時間枠:18ヶ月
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精子の濃度、移動性および形態
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18ヶ月
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エラスターゼ
時間枠:6ヶ月
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炎症の測定
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6ヶ月
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DNA の断片化
時間枠:18ヶ月
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精子DNAの完全性、酸化ストレスの測定
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18ヶ月
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8 ヒドロキシデオキシグアノシン (8OHdG)
時間枠:18ヶ月
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酸化ストレス
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18ヶ月
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精液の生化学
時間枠:18ヶ月
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精管の分泌
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18ヶ月
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尿および精液の感染症
時間枠:18ヶ月
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精子と尿の細菌学的分析
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18ヶ月
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尿道カテーテルのモード
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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脊髄損傷タイプ
時間枠:0ヶ月
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病変の種類とレベル
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0ヶ月
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併用療法
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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患者の年齢と脊髄損傷までの時間
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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精子の生存率: 100 個のカウントされた精子のうち、生きている精子の割合。
時間枠:6ヵ月
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精子の生存率は安定した評価基準であり、私たちの研究室では再現性が良好です。 精子の生存率は、エオシンニグロシン着色を使用して、射精の 30 分後に新鮮な精子で測定されます。 この測定は、6 か月間隔で得られた 4 回の射精のそれぞれについて繰り返されます。 |
6ヵ月
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精子の生存率: 100 個のカウントされた精子のうち、生きている精子の割合。
時間枠:12ヶ月
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精子の生存率は安定した評価基準であり、私たちの研究室では再現性が良好です。 精子の生存率は、エオシンニグロシン着色を使用して、射精の 30 分後に新鮮な精子で測定されます。 この測定は、6 か月間隔で得られた 4 回の射精のそれぞれについて繰り返されます。 |
12ヶ月
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精子の生存率: 100 個のカウントされた精子のうち、生きている精子の割合。
時間枠:0ヶ月
|
精子の生存率は安定した評価基準であり、私たちの研究室では再現性が良好です。 精子の生存率は、エオシンニグロシン着色を使用して、射精の 30 分後に新鮮な精子で測定されます。 この測定は、6 か月間隔で得られた 4 回の射精のそれぞれについて繰り返されます。 |
0ヶ月
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エラスターゼ
時間枠:0ヶ月
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炎症の測定
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0ヶ月
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エラスターゼ
時間枠:12ヶ月
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炎症の測定
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12ヶ月
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エラスターゼ
時間枠:18ヶ月
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炎症の測定
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18ヶ月
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スペルモグラム
時間枠:0ヶ月
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精子の濃度、移動性および形態
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0ヶ月
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スペルモグラム
時間枠:6ヵ月
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精子の濃度、移動性および形態
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6ヵ月
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スペルモグラム
時間枠:12ヶ月
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精子の濃度、移動性および形態
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12ヶ月
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DNA の断片化
時間枠:0ヶ月
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精子DNAの完全性、酸化ストレスの測定
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0ヶ月
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DNA の断片化
時間枠:6ヵ月
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精子DNAの完全性、酸化ストレスの測定
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6ヵ月
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DNA の断片化
時間枠:12ヶ月
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精子DNAの完全性、酸化ストレスの測定
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12ヶ月
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8 ヒドロキシデオキシグアノシン (8OHdG)
時間枠:0ヶ月
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酸化ストレス
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0ヶ月
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8 ヒドロキシデオキシグアノシン (8OHdG)
時間枠:6ヵ月
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酸化ストレス
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6ヵ月
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精液の生化学
時間枠:0ヶ月
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精管の分泌
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0ヶ月
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精液の生化学
時間枠:6ヵ月
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精管の分泌
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6ヵ月
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精液の生化学
時間枠:12ヶ月
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精管の分泌
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12ヶ月
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尿および精液の感染症
時間枠:0ヶ月
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精子と尿の細菌学的分析
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0ヶ月
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尿および精液の感染症
時間枠:6ヵ月
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精子と尿の細菌学的分析
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6ヵ月
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尿および精液の感染症
時間枠:12ヶ月
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精子と尿の細菌学的分析
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12ヶ月
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尿道カテーテルのモード
時間枠:0ヶ月
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0ヶ月
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尿道カテーテルのモード
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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尿道カテーテルのモード
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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併用療法
時間枠:0ヶ月
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0ヶ月
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併用療法
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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併用療法
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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患者の年齢と脊髄損傷までの時間
時間枠:0ヶ月
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0ヶ月
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患者の年齢と脊髄損傷までの時間
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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患者の年齢と脊髄損傷までの時間
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Céline Chalas, PhD、Cochin Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Iremashvili V, Brackett NL, Ibrahim E, Aballa TC, Lynne CM. Semen quality remains stable during the chronic phase of spinal cord injury: a longitudinal study. J Urol. 2010 Nov;184(5):2073-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.112. Epub 2010 Sep 17.
- Padron OF, Brackett NL, Sharma RK, Lynne CM, Thomas AJ Jr, Agarwal A. Seminal reactive oxygen species and sperm motility and morphology in men with spinal cord injury. Fertil Steril. 1997 Jun;67(6):1115-20. doi: 10.1016/s0015-0282(97)81448-3.
- Brackett NL, Ibrahim E, Grotas JA, Aballa TC, Lynne CM. Higher sperm DNA damage in semen from men with spinal cord injuries compared with controls. J Androl. 2008 Jan-Feb;29(1):93-9; discussion 100-1. doi: 10.2164/jandrol.107.003574. Epub 2007 Sep 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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