小児におけるクエン酸フェンタニルの安全性と有効性

タイトル: 人工呼吸器を備えた重症児におけるクエン酸フェンタニルとミダゾラムの併用の安全性と有効性

目的: 人工呼吸器を装着している小児におけるクエン酸フェンタニルとミダゾラムの併用の安全性と有効性を評価すること。

デザイン: 二重盲検ランダム化対照研究

患者：ソウル大学病院小児集中治療室に入院し、人工呼吸器を適用されている生後2か月から18歳までの患者。

介入: 患者の登録後、割り当てられた薬剤師によってブラインド試薬 (クエン酸フェンタニルまたは生理食塩水) が調製されます。 研究者、介護者、患者、患者の両親は、盲検試薬がクエン酸フェンタニルであるかどうかを知りませんが、それを知っているのは調製薬剤師だけです。

プロトコール: 登録されたすべての患者は、ミダゾラムと盲検試薬の持続注入を受けます。 研究の開始時間は、ミダゾラムとブラインド試薬の持続注入が開始されるときです。 割り当てられた研究看護師は、患者の快適行動スケールを 1 時間ごとに定期的に、また患者が過剰に活動的であると思われるときはいつでもチェックします。 研究の終点は開始後 48 時間です。 ただし、副作用や予期せぬ出来事が発生した場合は、研究を早期に中止することがあります。