統合失調症における組織グルタミン酸に対するルラシドンの効果

包含基準:

• 18歳以上の対象
• -被験者は統合失調症または統合失調感情障害の診断基準を満たしています。
• -被験者は妊娠しておらず、研究の予測期間内に妊娠を計画していません。
• -生殖能力のある女性被験者は、禁欲を続けるか、研究を通して適切で信頼できる避妊を使用することに同意します
• 被験者は、病歴、身体検査、および検査室でのスクリーニングに基づいて、良好な身体的健康を保っています。
• 視力が20～40以上に矯正されている
• 英語を読み、話し、理解できる*

除外基準:

• 気分安定剤（抗けいれん薬など）として使用されている薬
• -被験者は現在、研究に参加した場合に被験者にリスクをもたらす、または研究の結果を混乱させる可能性のある臨床的に重要な病状を持っています。
• -被験者は、臨床的に重要な急性/慢性肝炎の証拠を示しています
• -被験者は5年未満の悪性腫瘍の病歴があります
• 被験者は神経弛緩性悪性症候群（NMS）の病歴があります。
• -被験者は、スクリーニング前の3か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴があるか、スクリーニング前の12か月以内にアルコールまたは薬物依存症を患っています
• 被験者はスクリーニングで乱用薬物の陽性反応を示します。 被験者が大麻検査で陽性と判定された場合、治験責任医師は被験者が試験中に大麻を控える能力を評価します。
• 1型糖尿病と診断された被験者
• -被験者はスクリーニング時にプロラクチン濃度が200 ng / mLを超えています
• -被験者は、臨床的に重要な異常な心電図の病歴または存在を持っています
• -被験者は、2つ以上の異なる化学物質クラスの薬物（サルファ剤やペニシリンなど）に対する過敏症の病歴があります。
• -被験者は、無作為化前の12週間以内にデポ神経弛緩薬を受けました。
• -被験者は難治性精神病のクロザピンによる治療歴があり、および/または被験者は無作為化から4か月以内にクロザピンで治療されました。
• -被験者は、無作為化前の3か月間安定した居住地を持っていません。
• -被験者は、研究中に強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤による治療を必要とします。
• -被験者は、前の90日以内に電気けいれん療法（ECT）を受けました
• -被験者はルラシドンの以前の臨床試験で無作為化されています。
• 30分以上の意識不明を伴う深刻な頭部外傷の病歴