Lurasidon-effekter på vævsglutamat ved skizofreni

Inklusionskriterier:

• Forsøgsperson mindst 18 år
• Forsøgsperson opfylder kriterierne for diagnosen skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
• Forsøgspersonen er ikke gravid og planlægger ikke graviditet inden for den forventede varighed af undersøgelsen.
• Kvindelig forsøgsperson, der er af reproduktionspotentiale, indvilliger i at forblive afholdende eller bruge tilstrækkelig og pålidelig prævention under hele undersøgelsen
• Forsøgspersonen er ved godt fysisk helbred på grundlag af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratoriescreening.
• Synet korrigeret til 20-40 eller bedre
• Kan læse, tale og forstå engelsk*

Ekskluderingskriterier:

• Enhver medicin, der bruges som humørstabilisator (dvs. antikonvulsiva)
• Forsøgspersonen har i øjeblikket en eller flere klinisk signifikante medicinske tilstande, som ville udgøre en risiko for forsøgspersonen, hvis de skulle deltage i undersøgelsen, eller som kan forvirre resultaterne af undersøgelsen.
• Forsøgspersonen viser tegn på akut/kronisk hepatitis, som er klinisk signifikant
• Forsøgspersonen har en anamnese med malignitet < 5 år tidligere
• Personen har tidligere haft malignt neuroleptikasyndrom (NMS).
• Forsøgsperson har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 3 måneder før screening eller alkohol- eller stofafhængighed inden for 12 måneder før screening
• Forsøgsperson testes positivt for misbrugsstoffer ved screening. I tilfælde af at en forsøgsperson bliver testet positiv for cannabis, vil efterforskeren vurdere forsøgspersonens evne til at afholde sig fra cannabis under undersøgelsen.
• Forsøgspersoner diagnosticeret med type 1-diabetes
• Forsøgspersonen har en prolaktinkoncentration > 200 ng/ml ved screening
• Forsøgspersonen har en anamnese eller tilstedeværelse af unormalt EKG, som er klinisk signifikant
• Personen har en historie med overfølsomhed over for mere end to forskellige kemiske klasser af lægemidler (f.eks. sulfas og penicilliner).
• Forsøgspersoner har modtaget neuroleptika i depot inden for 12 uger før randomisering.
• Forsøgspersonen har en historie med behandling med clozapin mod refraktær psykose, og/eller personen er blevet behandlet med clozapin inden for 4 måneder efter randomisering.
• Forsøgspersonen har ikke en stabil bopæl i de 3 måneder forud for randomisering.
• Forsøgspersonen skal behandles med potente CYP3A4-hæmmere eller inducere under undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har modtaget elektrokonvulsiv behandling (ECT) inden for 90 dage før
• Forsøgspersonen er blevet randomiseret i et tidligere klinisk forsøg med lurasidon.
• Anamnese med alvorlig hovedskade med bevidstløshed i >30 minutter