サイトメガロウイルス (CMV) 再活性化のための自家サイトメガロウイルス (CMV) 特異的細胞傷害性 T 細胞

CTL は次のとおりです。

採血は1回分（大さじ約34杯）。 血液は凍結され、今後 CTL を作成するために MD アンダーソンの研究所に保管されます。 移植後に CMV が再発した場合、その血液を使用して CTL を作成します。 CTL を作成するには、実験室で血液細胞を増殖させ、CMV を殺すように訓練します。 血液が CTL の作成に 3 年以内に使用されない場合、その血液は破棄されます。

CTL 管理:

幹細胞移植後に CMV が活性化した場合、CMV が再び活性化してから 72 時間以内に、1 回 1 ～ 5 分かけて静脈に針を通して CTL を受け取ります。 CTLを受け取る前に、副作用のリスクを軽減するために、経口でベナドリル（ジフェンヒドラミン）とタイレノール（アセトアミノフェン）を受け取ります. これは、病院（移植後にまだ退院していない場合）または外来診療所（退院している場合）で行うことができます。

バイタル サインは、点滴の終了時、点滴の 30 分後および 60 分後に監視されます。 酸素レベルはパルスオキシメトリーで測定されます。 このテストでは、洗濯バサミの形をしたクリップを指に少なくとも 30 分間置きます。 外来患者の場合は、CTL 注入後少なくとも 1 時間はクリニックに留まります。

幹細胞移植後、CMV が再び活性化しない場合、CTL 注入は受けられません。

研究訪問:

幹細胞移植後に CMV が再び活性化しない場合は、CTL 注入を受けず、フォローアップ ケアは移植後の標準的なケアに従って行われます。

CTL 輸液を受けた場合は、以下にリストされている検査/手順が行われます。

CTL注入前48時間以内：

• 身体検査を受けます。
• 血液（大さじ約6杯）を定期検査と腎臓と肝臓の機能をチェックするために採取します。 採血の一部は、妊娠可能な女性の妊娠検査に使用されます。 この研究に参加するには、妊娠していない必要があります。

週に 1 回、4 週間にわたって血液 (大さじ 4 ～ 8 杯程度) を採取して、体内の CMV 感染レベルをチェックします。 これは、医師が必要と判断した場合、より頻繁に行うことができます。

CTL 注入後約 1、2、3、および 4 週間、その後約 3、6、および 12 か月:

• 身体検査を受けます。
• 血液（大さじ約4杯）を定期検査と腎臓と肝臓の機能をチェックするために採取します。

血液（大さじ約4杯）を採取して、CTLがどのように機能し、体内でどのくらい持続するかを調べる. この血液は、CTL 注入の前に採取され、CTL 注入の約 2 週間後、4 週間後、3 ヶ月後、および 6 ヶ月後に採取されます。 可能であれば、これらの検査に必要な血液は、追加の針刺しが必要ないように、通常の検査の採血中に採取されます。

フォローアップ訪問:

週に 1 回 6 週間、その後 CTL 注入後約 3、6、9、および 12 か月間、クリニックを受診するたびに移植片対宿主病 (GVHD) の徴候をチェックします。 移植の準備をしているときにGVHDについて言われました。

学習期間:

この研究への参加は、CTL 注入から約 12 か月後の最後の追跡調査の後に終了します。

これは調査研究です。 CMV 感染を治療するための CTL の使用は、FDA の承認を受けていません。 現時点では、CTL は調査研究における感染症の治療にのみ使用されています。

最大105人の患者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。