冠動脈疾患を治療するための NOYA シロリムス溶出ステントの安全性と有効性の研究

包含基準:

• 患者は 18 歳以上でなければなりません。男性または妊娠していない女性。
• 冠動脈疾患の診断。
• 70%以上の直径狭窄を伴う少なくとも1つの標的病変(視覚的推定)
• CABG の許容可能な候補;
• 患者または法的に権限を与えられた代表者は、研究の性質について知らされ、その規定に同意し、適切な倫理委員会 (EC) によるインフォームド コンセントの書面による通知を提供されています。患者は、指定されたフォローアップ評価を喜んで遵守します。

除外基準:

• -患者は先天性心疾患、重度の弁機能障害、橋梁血管疾患、重度の心不全（NYHA≧Ⅲレベル）、または左心室駆出率≦30％を有する。
• -患者は過去1年以内のどこかで以前のステント留置術を受けました。 -患者は術前の腎機能障害を持っています：血清クレアチニン> 2.0mg / dl（176.82umol /L）。
• -患者には、出血素因または凝固障害の病歴がある、または抗血小板および/または抗凝固療法が禁忌である患者、または患者が少なくとも1年間二重抗血小板療法を遵守できない患者;
• -患者は、アスピリン、ヘパリン/ビバリルジン、クロピドグレル/チクロピジン、プラスグレル、ステンレス鋼合金、コバルトクロム、ラパマイシン、スチレン-ブチレン-スチレンまたはポリ乳酸（PLA）ポリマー、および/またはコントラスト感度に対する既知の過敏症または禁忌を持っています適切な前投薬ができません。
• -患者は造影剤シロリムスにアレルギーがあります。
• 患者の平均余命は12か月未満です。
• -現在、別の治験薬またはデバイス研究に参加している、またはフォローアップ中に別の治験薬またはデバイス研究に含まれている患者。
• -患者は治験責任医師の判断を順守できず、必要に応じて研究を完了することができません。
• 心臓移植を受けた患者。