A koszorúér-betegség kezelésére szolgáló NOYA Sirolimus-Eluting stent biztonságossági és hatékonysági vizsgálata

Bevételi kritériumok:

• A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie; férfi vagy nem terhes nőstény.
• A koszorúér-betegség diagnózisa.
• Legalább egy céllézió, amelynek átmérője ≥70% (vizuális becslés)
• Elfogadható jelölt a CABG-re;
• A pácienst vagy a törvényesen felhatalmazott képviselőt tájékoztatták a vizsgálat természetéről, elfogadja annak rendelkezéseit, és írásban megkapta a tájékozott hozzájárulásról szóló értesítést, a megfelelő Etikai Bizottságot (EK); és a beteg hajlandó megfelelni a meghatározott nyomon követési értékeléseknek.

Kizárási kritériumok:

• A betegnek veleszületett szívbetegsége, súlyos billentyűműködési zavara, hídérbetegsége, súlyos szívelégtelensége (NYHA ≥ Ⅲ szint) van, vagy a bal kamra ejekciós frakciója ≤ 30%.
• A páciens az előző 1 éven belül bárhol stentelésen esett át. A betegnek preoperatív veseelégtelensége van: szérum kreatinin > 2,0 mg/dl (176,82 umol / L).
• A beteg anamnézisében vérzéses diathesis vagy coagulopathia szerepel, vagy olyan betegek, akiknél a vérlemezke- és/vagy antikoaguláns terápia ellenjavallt, vagy akiknél a beteg legalább 1 évig nem lesz képes megfelelni a kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésnek;
• A beteg ismert túlérzékenysége vagy ellenjavallata aszpirinre, heparinra/bivalirudinra, klopidogrélre/tiklopidinre, prasugrelre, rozsdamentes acélötvözetre, kobaltkrómmal, rapamicinnel, sztirol-butilén-sztirolra vagy politejsav (PLA) polimerre, és/vagy kontrasztérzékenység. nem lehet megfelelően előgyógyszerezni;
• A beteg allergiás a szirolimusz kontrasztanyagra.
• A beteg korlátozott élettartama kevesebb, mint 12 hónap.
• Jelenleg egy másik vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban vesz részt, vagy a beteget egy másik vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatba vonják be a követés során.
• A páciens rosszul teljesíti a vizsgáló ítéletét, és nem tudja a vizsgálatot a szükséges módon befejezni.
• Szívátültetésen átesett beteg.