アサイー由来のポリフェノールの吸収と抗酸化効果
調査の概要
詳細な説明
- 実験デザイン: 心血管疾患のリスクが高いが、心血管疾患による入院経験がない18歳から65歳までの男女約50名が、この研究に12週間参加するために募集されました。 すべての習熟とテストは、テキサス A&M 大学の健康運動学部の運動およびスポーツ栄養研究所 (ESNL) で実施されました。 アッセイはテキサス A&M 大学の肥満および癌研究所で実施されました。
スクリーニングと習熟セッション:
この研究に興味を示した参加者は、参加資格があるかどうかを判断するために電話で面接を受けた。 資格基準を満たしていると思われる参加者は、エントリー/習熟セッションに参加するよう招待されました。 このセッション中、参加者は病歴と個人の病歴を記入し、テキサス A&M 大学とアメリカ スポーツ医学会の人間参加者ガイドラインに従って同意書に署名しました。 その後、参加者は一般的な身体検査を受け、資格基準を満たしていることを確認しました。 基準を満たした参加者は研究プロトコールに慣れており、研究プロトコールとデザインについて口頭および書面による説明を受けました。 ベースライン測定の後、参加者は性別、年齢、BMIに基づいてマッチングされ、二重盲検法で対照群(n=25)またはアサイーサプリメント摂取群(n=25)にランダムに割り当てられました。 参加者には、ベースライン評価と他の 3 つのセッションを実行するための予約時間が与えられました。
ベースライン評価と食事介入:
ベースラインテストの前に、参加者はハーブサプリメントや、オレンジ、ザクロ、アサイージュースなどの抗酸化ジュースを摂取しないよう推奨されました。 ビタミン剤、サプリメントのスポーツ/エネルギードリンク、大量のベリー類も避けるべきでした。 さらに、ほうれん草、トマト、ピーマン、玉ねぎ、ニンニク、ニンジン、チョコレート、黄色/オレンジ色の果物/野菜、および濃い緑色の果物/野菜は、48時間で1食分までに減らすことになっていました。 参加者には、ベースラインテストの48時間前に運動を控えるよう指示されました。 ベースラインテスト中、参加者は4日間のすべての食物摂取を食事記録用紙に記録しました。 参加者は、前腕の前肘部静脈の静脈穿刺技術を使用して空腹時血液 20ml を提供しました。 次いで、参加者に、10オンスの試験飲料を1杯飲むように依頼した。 摂取から2時間後に2回目の採血を行った。 ベースライン検査までの 24 時間のすべての尿排出量を収集しました。
補充:
参加者には、現在の非改変食事の一部として、テスト飲料を 2 回摂取することが推奨されました。 各回分は 10 オンスのボトルで提供され、研究期間中 (12 週間)、毎日朝と夕方の両方に消費されることになっていました。 対照群の参加者は、砂糖、クエン酸、アサイー飲料と同じフレーバーを含む人工着色水で構成されるプラセボジュースを同量摂取したが、植物化学物質ベースの成分は含まれていなかった。 参加者は、飲料のカロリーを考慮して毎日のカロリー摂取量を調整する方法について個別に指導されました。 参加者全員は、エクササイズ&スポーツ栄養研究所でアサイー飲料またはプラセボを毎週摂取しました。
フォローアップテスト:
参加者は、ベースライン検査の4、8、12週間後に追跡検査のために研究室に戻ってきました。 これらの各テスト セッション中に、参加者は最初のベースライン テストで完了したのと同じ一連のテストを完了しました。 参加者は、試験飲料の影響を監視するために、各試験セッションの 3 日前から同様の食事を維持するよう求められました。 参加者にはこの 3 日間の好みの食品グループのリストが与えられ、それらをできるだけ忠実に守るよう求められました。
体組成:
各ベースライン測定およびフォローアップ テスト セッション中に、標準的な人体測定法を使用して身長を測定しました。 総体重は、精度 +/-0.02 の Healthometer (イリノイ州ブリッジビュー) の自動校正デジタル スケールを使用して測定されました。 kg。 身体組成(頭蓋を除く)は、デュアルエネルギー X 線吸光光度計(DEXA、Hologic Inc、ウォルサム、マサチューセッツ州、米国)を使用して測定されました。
- 血液と尿の採取: 各テストセッション中に、参加者は空腹時の静脈血を小さじ約 2 杯 (10 ミリリットル) 提供しました。 血液サンプルは、テキサス州保健福祉省が定めたガイドラインに従って、ESNL 検査技師または瀉血の訓練を受けた大学院研究補助者による肘前静脈の標準的な滅菌静脈穿刺を使用した標準的な瀉血手順を使用して採取されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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College station、Texas、アメリカ、77845
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ウエスト周囲径が高い:男性で 102cm 以上、女性で 88cm 以上
- 中性脂肪の上昇: ≥ 150 mg/dL
- HDL-Cの低下:男性では<40 mg/dL、女性では<50 mg/dL
- 血圧上昇: 収縮期血圧 ≥ 130 mmHg または拡張期血圧 ≥ 85 mmHg
- 空腹時血糖値の上昇: ≥ 100 mg/dL
除外基準:
- 関連する急性心臓イベントの病歴(心筋梗塞、心不全のエピソード)
- 最近(3か月以内)または再発した入院
- II型糖尿病の薬物療法
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼが正常の上限の2倍以上
- アルコールまたは薬物の乱用、喫煙、発作の病歴、またはその他の関連する進行中または再発性疾患、肝臓または腎機能障害、妊娠(尿妊娠検査陽性)または授乳、ジュースに対する既知のアレルギー、B型肝炎、C型肝炎の既知の感染、または HIV、血管作動薬の摂取
- 定期的な有酸素運動トレーニング プログラム (30 分以上、週 3 回以上) に参加している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:甘い飲み物
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砂糖 (5%)、クエン酸 (pH 3.8 に調整するための 0.01%)、および人工着色料 (FD&C Red 40 および Blue 1、Tetra Pak、テキサス州デンテン) を含む人工着色水で構成される同量のプラセボ ジュース。アサイー飲料と同じです。
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実験的:アサイー飲料
アサイーポリフェノール
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アサイー飲料は、Sambazon (カリフォルニア州サンクレメンテ) から入手しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿または尿中の炎症性バイオマーカーのレベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、24 時間
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各テストセッション中に、参加者は空腹時の静脈血を小さじ約 2 杯 (10 ミリリットル) 提供しました。
ベースライン検査までの 24 時間のすべての尿排出量を収集しました。
血漿中の炎症性バイオマーカー (hs-C 反応性タンパク質 (mg/L)、インターロイキン 6 (pg/ml)、インターロイキン 1 ベータ (pg/ml)、インターフェロン ガンマ (pg/ml)、および腫瘍壊死因子α(pg/ml))および尿中(8-イソプロスタン(ng/mmol クレアチニン))を、Cayman 化学キット(ミシガン州アナーバー)を使用した酵素免疫測定法によって測定しました。
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ベースライン、24 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Susanne Talcott, PhD、Texas A&M University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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