巴西莓多酚的吸收和抗氧化作用
研究概览
详细说明
- 实验设计:招募了大约 50 名年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性参与者,他们是心血管疾病的高危人群,但没有因心血管疾病住院,他们被招募参加为期 12 周的这项研究。 所有的熟悉和测试都是在德克萨斯 A&M 大学健康与运动机能学系的运动与运动营养实验室 (ESNL) 进行的。 化验是在德克萨斯 A&M 大学肥胖与癌症研究实验室进行的。
筛选和熟悉会议:
对表示对研究感兴趣的参与者进行了电话访谈,以确定他们是否有资格参与。 被认为符合资格标准的参与者被邀请参加入门/熟悉会议。 在本次会议期间,参与者完成了医疗和个人历史记录,并根据德克萨斯 A&M 大学和美国运动医学学院的人类参与者指南签署了同意书。 然后,参与者接受了一般身体检查,以验证他们是否符合资格标准。 满足标准的参与者熟悉研究方案,并收到对研究方案和设计的口头和书面解释。 基线测量后,参与者根据性别、年龄和 BMI 进行匹配,并以双盲方式随机分配到对照组 (n=25) 或巴西莓补充剂组 (n=25)。 参与者被给予预约时间来执行基线评估和其他三个会议。
基线评估和饮食干预:
在基线测试之前,建议参与者不要服用任何草药补充剂或抗氧化果汁,如橙汁、石榴汁或巴西莓汁。 维生素药丸、补充运动/能量饮料和大量浆果也应避免。 此外,菠菜、西红柿、甜椒、洋葱、大蒜、胡萝卜、巧克力、黄色/橙色水果/蔬菜和深绿色水果/蔬菜在 48 小时内减少到不超过一份。 参与者被指示在基线测试前 48 小时内不要运动。 在基线测试期间,参与者在饮食记录表上记录了四天的所有食物摄入量。 参与者使用前臂肘前静脉的静脉穿刺技术捐献了 20 毫升空腹血液。 然后要求参与者喝一份 10 盎司的测试饮料。 摄入后两小时进行第二次抽血。 收集基线测试前 24 小时的所有尿量。
补充:
建议参与者饮用两份测试饮料,作为他们当前未调整饮食的一部分。 每份都装在一个 10 盎司的瓶子里,在整个研究期间(12 周)每天早上和晚上服用。 对照组的参与者饮用了等量的安慰剂果汁,该果汁由含糖、柠檬酸的人工着色水组成,其风味与巴西莓饮料相同,但在同一时间段内不含植物化学成分。 参与者被单独指导如何调整他们的每日卡路里摄入量以计算饮料的卡路里。 所有参与者每周都在运动与运动营养实验室领取巴西莓饮料或安慰剂。
后续测试:
参与者在基线测试后的 4、8 和 12 周向实验室报告后续测试。 在每次测试期间,参与者都完成了与初始基线测试期间相同的完整电池组测试。 参与者被要求在每次测试前三天保持类似的饮食,以监测测试饮料的影响。 向参与者提供了这三天的首选食物组列表,并要求他们尽可能地坚持下去。
身体构成:
在每次基线测量和后续测试期间,使用标准人体测量法测量身高。 使用精度为 +/-0.02 的 Healthometer(Bridgeview,IL)自校准数字秤测量总体重 公斤。 使用双能 X 射线吸收测定法(DEXA,Hologic Inc,Waltham,MA,USA)确定身体成分(不包括颅骨)。
- 血液和尿液采集:在每次测试期间,参与者都捐献了大约 2 茶匙空腹静脉血(10 毫升)。 血样由 ESNL 实验室技术人员或受过静脉切开术培训的研究生研究助理根据德克萨斯州卫生与公共服务部制定的指南,使用标准无菌静脉穿刺肘前静脉的标准静脉切开术程序获得。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Texas
-
College station、Texas、美国、77845
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 腰围升高:男性≥102cm,女性≥88cm
- 甘油三酯升高:≥ 150 mg/dL
- 降低 HDL-C:男性 <40 mg/dL,女性 <50 mg/dL
- 血压升高:收缩压≥130 mmHg或舒张压≥85 mmHg
- 空腹血糖升高:≥ 100 mg/dL
排除标准:
- 任何相关急性心脏事件(心肌梗塞、心力衰竭发作)的病史
- 最近(3 个月内)或反复住院
- II型糖尿病的药物治疗
- 天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶≥正常值上限的2倍
- 酒精或物质滥用、吸烟、癫痫病史或其他相关的持续或复发疾病、肝或肾功能障碍、怀孕(尿妊娠试验阳性)或哺乳期、已知对任何汁液过敏、已知感染乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV,摄入血管活性药物
- 参加定期有氧运动训练计划的个体(>30分钟,≥3次/周)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:含糖饮料
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由含糖 (5%)、柠檬酸 (0.01% 以调节 pH 值 3.8) 和人工色素 (FD&C Red 40 and Blue 1, Tetra Pak, Denten, TX) 组成的等量安慰剂果汁与巴西莓饮料相同。
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实验性的:巴西莓饮料
巴西莓多酚
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巴西莓饮料购自 Sambazon (San Clemente, CA)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆或尿液中炎症生物标志物水平相对于基线的变化
大体时间:基线,24 小时
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在每次测试期间,参与者都捐献了大约 2 茶匙的空腹静脉血(10 毫升)。
收集基线测试前 24 小时的所有尿量。
血浆中的炎症生物标志物(hs-C-反应蛋白(mg/L)、白介素-6(pg/ml)、白介素-1beta(pg/ml)、干扰素-γ(pg/ml)和肿瘤坏死因子- alpha(pg/ml)) 和尿液中的 (8-异前列烷 (ng/mmol 肌酐) 使用 Cayman 化学试剂盒 (Ann Arbor, MI) 通过酶免疫测定法测量。
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基线,24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Susanne Talcott, PhD、Texas A&M University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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