慢性閉塞性肺疾患における口腔および肺の微生物叢に対するクロルヘキシジンの効果 (CLIMB)

包含基準:

• -喀痰誘導を受ける意欲
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• 年齢 40 歳以上 85 歳以下
• FEV1/FVC 比 (気管支拡張薬投与後) ≤70%
• FEV1 (気管支拡張薬投与後) ≤ 65%
• 以下のいずれかとして定義される慢性咳嗽および喀痰の存在または可能性が高い：

慢性的な咳と痰の存在は、SGRQ の最初の 2 つの質問への回答によって定義されます。 SGRQ の質問 1 (咳) と質問 2 (喀痰) の両方に「週に数日」または「ほぼ毎日」と肯定的に回答する被験者が対象となります。

-過去12か月以内のCOPDの悪化は、呼吸器症状のために抗生物質および/またはプレドニゾンを服用すること、呼吸器疾患のために入院または救急外来を受診することとして定義されます。

• タバコの生涯消費量が 10 パック年を超える現喫煙者または元喫煙者
• -患者が閉経前の女性である場合、ベースライン訪問時の血清妊娠検査が陰性（閉経は過去12か月の月経周期の欠如として定義）
• 英語を流暢に話す必要があります
• 最低4本の歯を持っている

除外基準:

• COPDの増悪から少なくとも30日間は完全に回復していません。
• 過去2か月間に抗生物質で治療されました。
• 入れ歯（フルプレート）の存在。
• -医療専門家によって治療されている活動的な口腔感染症。
• -過去2か月間のクロルヘキシジンまたは市販のうがい薬の現在の使用。
• -クロルヘキシジンに対する既知のアレルギーまたは感受性
• 不安定な心疾患
• 喘息、気管支拡張症、嚢胞性線維症、または重度のα-1アンチトリプシン欠乏症の臨床診断
• 肺切除または他の治療から2年未満の場合、活動性肺がんまたは肺がんの病歴。 肺がんの病歴がある場合、ベースライン来院前の 2 年間に再発の証拠があってはなりません。