術後疼痛管理におけるイブプロフェン 800 mg の新しい製剤の 6 時間ごとの有効性と安全性に関する多施設共同試験

包含基準:

1. 18歳から80歳までの男性または女性。
2. 選択的単一手術部位の整形外科手術（股関節または膝関節置換術、コルス靱帯手術、柱または肩の手術）、または腹部手術（鼠径ヘルニア、胆嚢摘出術、イベントレーションまたは食道裂孔ヘルニア）を予定している
3. 手術後に全身麻酔または局所麻酔を行わない局所麻酔が予定されている。
4. 患者管理鎮痛法 (PCA) による術後の麻薬性鎮痛法の必要性が予測されている。
5. 少なくとも24時間は病院に滞在することが予想される。
6. この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

1. 最初の予定投与前の12時間以内にNSAIDを使用。
2. 経口抗凝固薬、リチウム、ACE阻害薬の組み合わせ、フロセミドまたはアスピリンを服用している。
3. 貧血（ヘモグロビン<10 g/dl）および/または喘息または心不全の病歴または証拠。
4. IVイブプロフェン、アスピリンまたはアスピリン関連製品、NSAIDまたはCOX-2阻害剤のいずれかの成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
5. 妊娠中または授乳中。
6. 体重は40kg未満。
7. -過去30日以内に入院、頭蓋内手術または脳卒中を必要とした重度の頭部外傷の病歴、または脳内動静脈奇形、脳動脈瘤、またはCNS腫瘤病変の病歴。
8. -先天性出血素因または活動性の臨床的に重大な出血または根底にある血小板機能不全の病歴。
9. 医師の介入が必要な胃腸出血。
10. 手術前28日以内に測定された血小板数が80,000未満である。
11. 麻薬への既存の依存症、またはオピオイドによる慢性治療を受けている。
12. 重度の腎不全（計算クレアチニンクリアランス < 60 ml/min）。
13. 肝不全、ALATまたはASATが正常の上限の3倍を超える、またはビリルビンが2 g/dlを超える。
14. 腸炎症性疾患と診断されました。
15. 研究の要件を理解できない、または研究の制限を遵守できない、または必要な評価を受けるために戻ることができない。