Uno studio multicentrico sull'efficacia e la sicurezza di una nuova formulazione di ibuprofene 800 mg ogni 6 ore nella gestione del dolore postoperatorio

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne tra i 18 e gli 80 anni.
2. Essere programmati per chirurgia ortopedica elettiva in singolo sito chirurgico (sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio, legamenti corsetti, chirurgia della colonna o della spalla) o chirurgia addominale (ernia inguinale, colecistectomia, eventrazione o ernia iatale)
3. Essere programmati per l'anestesia generale o l'anestesia regionale senza analgesia regionale dopo l'intervento chirurgico.
4. Avendo previsto la necessità di analgesia narcotica postoperatoria somministrata mediante analgesia controllata dal paziente (PCA).
5. Si prevede di rimanere in ospedale per almeno 24 ore.
6. Fornire il consenso informato scritto per la partecipazione a questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Uso di FANS entro 12 ore prima della prima dose pianificata.
2. Assunzione di anticoagulanti orali, litio, combinazione di ACE-inibitori, furosemide o aspirina.
3. Anemia (emoglobina <10 g/dl) e/o anamnesi o evidenza di asma o insufficienza cardiaca.
4. Storia di allergia o ipersensibilità a qualsiasi componente di ibuprofene EV, aspirina o prodotti correlati all'aspirina, FANS o inibitori della COX-2.
5. Incinta o allattamento.
6. Peso inferiore a 40 kg.
7. Storia di grave trauma cranico che ha richiesto il ricovero in ospedale, chirurgia intracranica o ictus nei 30 giorni precedenti, o qualsiasi storia di malformazione arterovenosa intracerebrale, aneurisma cerebrale o lesione di massa del SNC.
8. Storia di diatesi emorragica congenita o qualsiasi sanguinamento attivo clinicamente significativo o sottostante disfunzione piastrinica.
9. Emorragia gastrointestinale che ha richiesto un intervento medico.
10. Conta piastrinica inferiore a 80.000 determinata nei 28 giorni precedenti l'intervento.
11. Dipendenza preesistente da stupefacenti o trattamento cronico con oppioidi.
12. Grave insufficienza renale (clearance della creatinina calcolata < 60 ml/min).
13. Insufficienza epatica, ALT o AST > 3 volte il limite superiore di normalità o bilirubina > 2 g/dl.
14. Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale.
15. Non in grado di comprendere i requisiti dello studio, o di rispettare le restrizioni dello studio o di tornare per le valutazioni richieste.