IVIG関連溶血の発症におけるイソ凝集素

参加施設の輸血サービスが受け取ったすべての IVIG 注文は、患者の適格性について検査されます。 28 日間の累積用量が 2 g/kg 以上の IVIG を投与されているすべての非 O 血液型患者には、登録が求められます。 除外基準には、失血、他の薬物誘発性の溶血、がんの化学療法に伴う貧血、基礎疾患や進行中の別の研究への参加に伴う溶血など、貧血の別の原因の存在が含まれます。 繰り返し治療を受けている患者は、最大 6 回まで再登録することができます。 それ以外の場合、年齢、診断、同時治療、または受け取った製品の特定のブランドに基づく除外はありません。 登録は複数のカナダの医療施設で行われます。

登録時に、参加者のこれまでの病歴、IVIG 治療と副作用、および薬物の同時使用を記録した症例報告書が収集されます。 溶血に関する臨床検査は、高用量サイクルが完了した直後（通常は 1 ～ 2 日かけて投与）のベースラインで実施され、その後、注入後 5 ～ 10 日後に再度実施されます。 IVIG 関連。 溶血は、カナダの IVIG ファーマコビジランス グループの基準に従って定義され、等級付けされます。 IVIG関連溶血の病態生理学は、血清補体レベルの変化の追跡、拡張サイトカインプロファイリングの実行、および患者の単球を使用した単核食細胞活性アッセイの実行によって特徴付けられます。 分泌遺伝子の状態、ABO 接合性、FcR 多型も決定されます。 次に、患者要因 (血液型、処方総量、注入前の炎症の存在など) と製品要因 (特定のロット番号など) の両方を組み込んだ予測モデルが開発されます。