原発性進行性多発性硬化症の被験者を対象に、0.6 mg/日または 1.5 mg/日（実験薬）のラキニモドを 2 回経口投与した場合の有効性、安全性、忍容性をプラセボと比較して評価する第 2 相臨床試験 (ARPEGGIO)
2022年3月9日 更新者：Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
原発性進行性多発性硬化症 (PPMS) 患者におけるラキニモド (0.6 または 1.5 mg) の 1 日 1 回経口投与の有効性、安全性、忍容性を評価するための、多国籍、多施設、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照試験
この第 2 相試験は、PPMS 患者におけるラキニモドによる潜在的な治療の概念実証として機能することを目的としています。
この研究は、この集団におけるラキニモドの 2 用量の評価も目的としています。
調査の概要
詳細な説明
重篤な心血管系の有害事象のため、Data Monitoring Committee (DMC) は、多発性硬化症 (MS) 試験で 0.6 mg を超えるすべてのラキニモド治療群を中止するよう勧告しました。そのため、ARPEGGIO 試験の 1.5 mg 治療群は 2016 年 1 月 1 日に中止されました。
DMC は、0.6 mg の治療群で明確な心血管リスクを特定しませんでしたが、潜在的なシグナルの出現を長期的に監視する必要があると感じました。 したがって、スポンサーがすべてのラキニモド研究で心血管イベントを綿密に監視している間、0.6 mg 治療群は継続されました。 2016 年 1 月 1 日より前に、適格な患者は 1:1:1 の比率で以下の治療群の 1 つに無作為化されました
2016 年 1 月 1 日):
- ラキニモド 0.6 mg を毎日
- 毎日1.5mgのラキニモド
- 毎日のプラセボ
2016 年 1 月 1 日の時点で、ラキニモド 1.5 mg 投与群の中止が決定された後、登録された追加の適格患者 (87 例) が 1:1 の比率で以下の治療群のいずれかに無作為に割り付けられました。
- ラキニモド 0.6 mg を毎日
- 毎日のプラセボ
研究の種類
介入
入学 (実際)
374
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
- Teva Investigational Site 12966
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California
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Teva Investigational Site 12967
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- Teva Investigational Site 12962
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Teva Investigational Site 12964
-
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Illinois
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Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
- Teva Investigational Site 12973
-
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7314
- Teva Investigational Site 12975
-
Lenexa、Kansas、アメリカ、66214
- Teva Investigational Site 12969
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Minnesota
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Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55422
- Teva Investigational Site 12977
-
Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55422
- Teva Investigational Site 13010
-
-
Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Teva Investigational Site 12965
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Teva Investigational Site 12968
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Teva Investigational Site 12963
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Teva Investigational Site 12971
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- Teva Investigational Site 12976
-
Uniontown、Ohio、アメリカ、44685
- Teva Investigational Site 12970
-
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-
-
-
Bristol、イギリス、BS10 5NB
- Teva Investigational Site 34190
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- Teva Investigational Site 34188
-
Exeter、イギリス、EX2 5DW
- Teva Investigational Site 34189
-
Liverpool、イギリス、L9 7LJ
- Teva Investigational Site 34182
-
London、イギリス、E1 2AT
- Teva Investigational Site 34181
-
Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Teva Investigational Site 34183
-
Oxford、イギリス、OX3 9DU
- Teva Investigational Site 34184
-
Plymouth、イギリス、PL6 8DH
- Teva Investigational Site 34186
-
Stoke-on-Trent、イギリス、ST4 6GQ
- Teva Investigational Site 34185
-
Swansea、イギリス、SA6 6NL
- Teva Investigational Site 34187
-
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-
Cefalu、イタリア、90015
- Teva Investigational Site 30106
-
Firenze、イタリア、50134
- Teva Investigational Site 30110
-
Gallarate、イタリア、21013
- Teva Investigational Site 30105
-
Genova、イタリア、16132
- Teva Investigational Site 30108
-
Milano、イタリア、20127
- Teva Investigational Site 30102
-
Orbassano、イタリア、10043
- Teva Investigational Site 30107
-
Padova、イタリア、35128
- Teva Investigational Site 30103
-
Rome、イタリア、00133
- Teva Investigational Site 30101
-
Rome、イタリア、?00152
- Teva Investigational Site 30104
-
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-
Dnipropetrovsk、ウクライナ、49005
- Teva Investigational Site 58158
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76014
- Teva Investigational Site 58159
-
Kharkiv、ウクライナ、61068
- Teva Investigational Site 58157
-
Kyiv、ウクライナ、?03110
- Teva Investigational Site 58160
-
Lutsk、ウクライナ、43005
- Teva Investigational Site 58152
-
Lviv、ウクライナ、79010
- Teva Investigational Site 58154
-
Lviv、ウクライナ、79044
- Teva Investigational Site 58153
-
Zaporizhzhia、ウクライナ、69068
- Teva Investigational Site 58156
-
Zaporizhzhya、ウクライナ、69035
- Teva Investigational Site 58150
-
Zaporizhzhya、ウクライナ、69600
- Teva Investigational Site 58151
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- Teva Investigational Site 38068
-
Nijmegen、オランダ、6532 SZ
- Teva Investigational Site 38067
-
Sittard、オランダ、6162 BG
- Teva Investigational Site 38069
-
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-
-
Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- Teva Investigational Site 11088
-
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AL
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Calgary、AL、カナダ、T2N 4Z1
- Teva Investigational Site 11089
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4K4
- Teva Investigational Site 11084
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Teva Investigational Site 11081
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B-1W8
- Teva Investigational Site 11087
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
- Teva Investigational Site 11082
-
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-
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-
Barcelona、スペイン、08036
- Teva Investigational Site 31108
-
Barcelona、スペイン、8035
- Teva Investigational Site 31106
-
El Palmar、スペイン、30120
- Teva Investigational Site 31105
-
Lleida、スペイン、25198
- Teva Investigational Site 31111
-
Madrid、スペイン、28040
- Teva Investigational Site 31112
-
Madrid、スペイン、28223
- Teva Investigational Site 31192
-
Malaga、スペイン、29010
- Teva Investigational Site 31101
-
San Sebastian、スペイン、20014
- Teva Investigational Site 31104
-
Sevilla、スペイン、41009
- Teva Investigational Site 31102
-
Valencia、スペイン、46026
- Teva Investigational Site 31100
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim、ドイツ、97980
- Teva Investigational Site 32505
-
Bamberg、ドイツ、96049
- Teva Investigational Site 32512
-
Berlin、ドイツ、10117
- Teva Investigational Site 32510
-
Bochum、ドイツ、44791
- Teva Investigational Site 32522
-
Dresden、ドイツ、01307
- Teva Investigational Site 32509
-
Dusseldorf、ドイツ、40225
- Teva Investigational Site 32517
-
Goettigen、ドイツ、37075
- Teva Investigational Site 32543
-
Hamburg、ドイツ、20099
- Teva Investigational Site 32514
-
Hannover、ドイツ、30625
- Teva Investigational Site 32507
-
Munchen、ドイツ、81675
- Teva Investigational Site 32513
-
Munchen、ドイツ、D-81377
- Teva Investigational Site 32504
-
Rostock、ドイツ、18057
- Teva Investigational Site 32516
-
Trier、ドイツ、54292
- Teva Investigational Site 32523
-
Ulm、ドイツ、89081
- Teva Investigational Site 32503
-
Wurzburg、ドイツ、97080
- Teva Investigational Site 32511
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-
-
Bialystok、ポーランド、15-402
- Teva Investigational Site 53262
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-795
- Teva Investigational Site 53250
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Gdansk、ポーランド、80-803
- Teva Investigational Site 53253
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Katowice、ポーランド、40-635
- Teva Investigational Site 53257
-
Katowice、ポーランド、40-684
- Teva Investigational Site 53258
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Katowice、ポーランド、40-749
- Teva Investigational Site 53256
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Kielce、ポーランド、25-726
- Teva Investigational Site 53255
-
Lublin、ポーランド、20-954
- Teva Investigational Site 53260
-
Olsztyn、ポーランド、10-560
- Teva Investigational Site 53261
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Warsaw、ポーランド、02-957
- Teva Investigational Site 53252
-
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Kaluga、ロシア連邦、248007
- Teva Investigational Site 50285
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Kazan、ロシア連邦、420021
- Teva Investigational Site 50288
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Kazan、ロシア連邦、420103
- Teva Investigational Site 50290
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Kirov、ロシア連邦、610006
- Teva Investigational Site 50294
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Krasnoyarsk、ロシア連邦、660022
- Teva Investigational Site 50292
-
Moscow、ロシア連邦、127018
- Teva Investigational Site 50287
-
Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603126
- Teva Investigational Site 50291
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630007
- Teva Investigational Site 50286
-
Perm、ロシア連邦、614990
- Teva Investigational Site 50295
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
- Teva Investigational Site 50293
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194044
- Teva Investigational Site 50289
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は、2010年改訂マクドナルド基準で定義されているように、PPMS診断が確認され、文書化されている必要があります
- 脳と脊髄のいずれかまたは両方に PPMS と一致する病変を示すベースラインの磁気共鳴画像法 (MRI)
- -患者は、スクリーニングとベースライン訪問の両方で、3〜6.5の拡張障害ステータススケール（EDSS）スコアを持っている必要があります
- -スクリーニング前の2年間の臨床的障害進行の文書化された証拠。
- -錐体系の機能システムスコア（FSS）が2以上、または下肢機能障害による歩行障害
- -患者は25歳から55歳まででなければなりません
- 出産の可能性のある女性は、治験薬を服用する前の 30 日間、容認できる避妊法を実践しなければなりません。また、全治験期間中および治療の最終投与から 30 日後まで、容認できる 2 つの避妊法を実施する必要があります。
- 患者は、研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入する必要があります。
- 患者は、研究期間中、プロトコル要件に進んで従うことができなければなりません。
除外基準:
- -視神経炎のエピソードを含む、多発性硬化症（MS）の増悪または再発の病歴がある患者。
- PPMS以外の進行性神経障害。
- 頸髄圧迫の存在を示す MRI 記録。
- 臨床徴候および症状を説明する可能性のあるその他の所見（PPMS に非典型的な病変を含む）を示すベースライン MRI。
- 関連するビタミン B12 欠乏症の病歴。
- -陽性のヒトTリンパ球向性ウイルスタイプIおよびII（HTLV-I / II）の血清学。
- -ベースライン前の24週間以内の臨床研究における実験的または治験薬の使用。 他の除外基準が満たされない限り、ベースライン前の 24 週間以内の臨床試験での現在市販されている医薬品の使用は除外されません。
- -免疫抑制剤、またはシクロホスファミドやアザチオプリンを含む細胞毒性剤の使用 ベースライン前の48週間以内。
- -フィンゴリモド（GILENYA®、Novartis）、フマル酸ジメチル（TECFIDERA®、Biogen Idec Inc）、酢酸グラチラマー（COPAXONE®、Teva）、インターフェロン-β（1aまたは1bのいずれか）、静脈内免疫グロブリン、または8週間以内の血漿交換による以前の治療ベースラインに。
- -ベースライン前の2年以内のテリフルノミド（AUBAGIO®、サノフィ）の使用、ただし、ベースラインの2か月以上前にアクティブウォッシュアウト（コレスチラミンまたは活性炭による）が行われた場合を除く。
以下を除いて、モノクローナル抗体の以前の使用:
- ナタリズマブ (TYSABRI®、Biogen Idec Inc)、ベースラインの 24 週間以上前に投与され、患者がジョン カニンガム (JC) ウイルス抗体検査で陰性である場合 (病歴による)
- リツキシマブ、オクレリズマブ、またはオファツムマブ (B 細胞数 (病歴による CD19) が 80 細胞/μL を超える場合)
- -スクリーニング前の5年以内のミトキサントロン（NOVANTRONE®、Immunex）の使用。 駆出率が正常で、生涯最大総用量を超えていない患者では、スクリーニングの 5 年以上前にミトキサントロンの使用が許可されます。
- ラキニモドの以前の使用。
- -ベースライン前の8週間以内の慢性（例、連続30日以上または毎月の投与、MS疾患の修正を目的とした）全身（静脈内、筋肉内または経口）コルチコステロイド治療。
- -クラドリビンまたはアレムツズマブ（LEMTRADA®、Sanofi）の以前の使用。
- -以前の全身照射または全リンパ照射。
- -以前の幹細胞治療、細胞ベースの治療、またはあらゆる種類の骨髄移植。
- -ベースライン前の12週間以内に慢性脳脊髄静脈不全症（CCSVI）の血管内治療を受けた患者。
- -ベースライン前の2週間以内にシトクロムP450（CYP）3A4の中程度/強力な阻害剤を使用。
- -ベースライン前の2週間以内のCYP3A4のインデューサーの使用。
- 妊娠中または授乳中。
- -血清レベルは、スクリーニング時のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の正常範囲（ULN）の上限の3倍以上です。
- -スクリーニング時に2×ULN以上の血清直接ビリルビン。
- -臨床的に重要または不安定な医学的または外科的状態を有する患者（治験責任医師の意見では）安全で完全な研究への参加を妨げる、病歴、身体検査、心電図（ECG）、臨床検査または胸部X線。
- -ガドリニウム（Gd）に対する過敏症の既知の病歴。
- -スクリーニング訪問時の糸球体濾過率（GFR）<または60 mL /分。
- 閉所恐怖症を含む、MRIスキャンをうまく受けられない。
- -マンニトール、メグルミンまたはフマル酸ステアリルナトリウムに対する過敏症など、ラキニモドの投与を妨げる既知の薬物過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
1日1回経口投与
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プラセボ
プラセボカプセル
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実験的：ラキニモド0.6mg
0.6 mg のラキニモドを含む 1 カプセルとプラセボを含む 2 カプセルを、少なくとも 48 週間、1 日 1 回経口投与しました。
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プラセボ
プラセボカプセル
0.5 mg および 0.6 mg のラキニモド カプセル
他の名前：
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実験的：ラキニモド 1.5mg
0.5 mg のラキニモドを含む 3 つのカプセルを、少なくとも 48 週間、1 日 1 回経口投与しました。
ただし、このアームは 2016 年 1 月 1 日に中止され、参加者は 48 週間の時間枠に達しませんでした。
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0.5 mg および 0.6 mg のラキニモド カプセル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反復測定 ANCOVA モデルを使用したベースラインから 48 週までの脳容積変化率 (PBVC)
時間枠：ベースライン (1 日目から 14 日以上 6 週間以内)、24、48 週目、および早期終了の訪問を含む
|
脳萎縮 (BA) は、脳の磁気共鳴画像 (MRI) スキャンを使用して測定されました。
ラキニモド 0.6 mg とプラセボを比較するために 1 つの対比が作成された共分散のベースライン調整反復測定分析 (ANCOVA-SAS® PROC MIXED) を使用して BA を分析しました。
統計モデルは、治療グループ、週、週ごとの治療グループの相互作用、ベースラインでの正規化された脳容積、ベースラインでの T2 病変容積の自然対数、および固定効果としての国との共分散の反復測定分析でした。
治療中の観察のみ (治験薬の最終投与後 1 か月までに行われたすべての評価を含む) が含まれました。
値は平均値を調整したものです。
キャンセルされたラキニモド 1.5 mg 治療群は、反復測定 ANCOVA モデル分析には含まれませんでした。
ただし、訪問データごとの PBVC は結果 #2 で提供されます。
|
ベースライン (1 日目から 14 日以上 6 週間以内)、24、48 週目、および早期終了の訪問を含む
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ベースラインから 24 週および 48 週までの脳容積変化率 (PBVC)
時間枠：ベースライン (1 日目から 14 日以上 6 週間以内)、24、48 週目
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脳萎縮 (BA) は、脳の磁気共鳴画像 (MRI) スキャンを使用して測定されました。
36 週後に研究を中止した参加者の早期終了スキャンは、48 週でのスキャンと見なされます。
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ベースライン (1 日目から 14 日以上 6 週間以内)、24、48 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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48週までの拡張障害ステータススケール（EDSS）によって測定された、12週間の障害進行（CDP）が確認された参加者の割合
時間枠：ベースライン (0 週)、12、24、36、48 週 (治療が 48 週未満の場合は終了)
|
CDP は、エントリー時の EDSS が 5.0 以下の場合、ベースライン EDSS からの EDSS の 1 ポイント以上の増加、またはエントリー時の EDSS が 5.5 以上の場合、0.5 ポイント以上の増加として定義されました。
この増加は、少なくとも 12 週間後に確認する必要があります。
プロトコル定義の再発中は進行を確認できません。
EDSS は、多発性硬化症の障害を定量化し、時間の経過に伴う障害レベルの変化を監視する方法です。
EDSS スケールの範囲は 0 ～ 10 で、0.5 単位の増分で、0 = 障害なし、10 = MS による死亡です。
EDSS を管理したのは検査神経科医だけでした。
診察神経科医は、以前の EDSS フォームや有害事象を含む、患者の医療記録やソース ドキュメントにアクセスできませんでした。
患者がMS疾患の進行により死亡した場合、その患者は、CDPまでの時間を進行の開始日としてCDPを有すると分析された。
患者が進行する前にMSが原因で死亡した場合、障害進行までの時間は死亡日を使用して打ち切られました。
|
ベースライン (0 週)、12、24、36、48 週 (治療が 48 週未満の場合は終了)
|
|
48週までの拡張障害状態尺度（EDSS）または時限25フィート歩行（T25FW）テストによって測定された、12週間の障害進行（CDP）が確認された参加者の割合
時間枠：ベースライン (0 週)、12、24、36、48 週 (治療が 48 週未満の場合は終了)
|
CDP は次のように定義されました。 ベースライン EDSS からの EDSS の 1 ポイント以上の増加、エントリー時の EDSS が ≤5.0 の場合、または 0.5 ポイント以上の増加、エントリー時の EDSS が 5.5 ポイント以上の場合、少なくとも 12 週間後に確認される、またはベースラインから 20% 以上の増加少なくとも 12 週間後に確認された T25FW テストのベースライン。 EDSS は、MS の障害を定量化し、時間の経過に伴う障害レベルの変化を監視します。 EDSS スケールは、0.5 単位の増分で 0 ～ 10 であり、0 = 障害なし、10 = MS による死亡です。 T25-FW は、参加者が 25 フィートをできるだけ速く歩く 2 回の試行の平均時間に基づく定量的な可動性と脚機能のパフォーマンス テストです。 時間スコアの増加は、障害の増加を示します。 患者がMS疾患の進行により死亡した場合、その患者は、CDPまでの時間を進行の開始日としてCDPを有すると分析された。 患者が進行する前にMSが原因で死亡した場合、障害進行までの時間は死亡日を使用して打ち切られました。 |
ベースライン (0 週)、12、24、36、48 週 (治療が 48 週未満の場合は終了)
|
|
12、24、36、および 48 週目の時限 25 フィート ウォーク (T25FW) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (0 週)、12、24、36、48 週
|
T25FW は、参加者が 25 フィートをできるだけ速く歩く 2 回の試行の平均時間に基づく定量的な可動性と脚機能のパフォーマンス テストです。
患者が身体的制限のために T25FW 試験を完了できなかった場合、その試験には 180 秒の値が割り当てられました (これは T25FW テストで可能な最大値です)。
時間スコアの増加は、障害の増加を示します。
ベースライン値は観測値の要約です。
週の値はベースライン値からの変化です。
|
ベースライン (0 週)、12、24、36、48 週
|
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48 週目の新しい T2 脳病変の数
時間枠：ベースライン (0 週)、48 週間
|
炎症性疾患の活動性は、ベースラインと比較した 48 週目の新しい T2 病変の数の磁気共鳴画像法 (MRI) 測定によって評価されました。
36 週以降に研究を中止した患者のスキャンは、48 週のスキャンと見なされ、48 週に含まれます。
|
ベースライン (0 週)、48 週間
|
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治療に伴う有害事象（TEAE）のある参加者
時間枠：1日目から130週目まで（最長治療期間）
|
有害事象（AE）は、臨床試験の実施中に発生または重症度が悪化し、治験薬と必ずしも因果関係があるとは限らない、あらゆる不都合な医学的事象として定義されました。
重症度は、軽度、中等度、および重度の尺度で研究者によって評価され、重度＝通常の活動を妨げるＡＥである。
治療に対する AE の関係は、研究者によって決定されました。
重篤な有害事象には、死亡、生命を脅かす有害事象、入院患者の入院または既存の入院の延長、持続的または重大な障害または不能、先天異常または先天性欠損症、または患者を危険にさらし、予防するために医療介入を必要とする重要な医療事象が含まれます。以前にリストされた深刻な結果。
|
1日目から130週目まで（最長治療期間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月12日
一次修了 (実際)
2017年5月4日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TV5600-CNS-20006
- 2014-001579-30 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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プラセボの臨床試験
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Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.完了
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Consano Bio募集坐骨神経痛 | 坐骨神経根症 | 腰仙神経根症 | 腰仙神経根症候群 | 腰仙部神経根痛 | 坐骨神経痛オーストラリア
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Palacky University完了
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了