乳がん患者におけるセンチネルリンパ節生検所見 (Lymphoseek)

包含基準:

• 対象者は18歳以上の女性である必要があります。
• 被験者は、術前の臨床Tis、T1、T2、T3、T4、および臨床N0および臨床M0乳癌でなければなりません
• 被験者は、原発性乳癌の診断を受けている必要があります。
• 被験者は、乳がんの治療として、腫瘍摘出術とSLNB、または乳房切除術とSLNBのいずれかによる外科的介入の候補者でなければなりません。
• -被験者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のグレード0〜2のパフォーマンスステータスを持っている必要があります
• -被験者は、研究に参加する前に、健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）の承認を得て、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります

除外基準:

• 被験者は、転移性癌の臨床的または放射線学的または病理学的証拠を持っており、これには、異常または拡大した臨床的触知可能なリンパ節またはコア生検/外科的生検/リンパ節内の悪性細胞の穿刺吸引の証拠が含まれます。
• SLNB中にバイタルブルー色素の使用が計画されていた場合、被験者はバイタルブルー色素（VBD）に対して既知の過敏症を持っています。
• 被験者は妊娠検査で陽性であるか、授乳中です。
• -被験者は、指定された乳房または腋窩に対して以前に手術を受けています。