尿路感染症の参加者の治療におけるフロモキセフとセフェピムの有効性と安全性 (FLORUS)

包含基準:

1. 18 歳から 70 歳までの男性または女性です。
2. 膿尿がある（白血球[WBC]数が未紡出尿で10/μLを超える、または紡出尿で高倍率視野あたり10以上）。
3. -以下の1つ以上を含む複雑な下部尿路感染症（UTI）および/または急性腎盂腎炎の臨床徴候および/または症状がある：発熱（すなわち、腋窩温度が37.7°Cを超える）、悪寒、倦怠感、脇腹の痛み、背中の痛み、および/または肋骨角の痛みまたは圧痛、および/または排尿障害の症状 (排尿障害、尿意切迫感、頻尿、恥骨上の不快感、新たな尿失禁または既存の尿失禁の悪化)。尿路の機能的または解剖学的異常、またはカテーテル法の存在下。
4. -治験薬の初回投与前24時間以内に得られた治療前のベースライン尿培養標本を持っています（注：参加者はこの研究に登録され、治験責任医師がベースライン尿の結果を知る前に静脈内（IV）治験薬療法を開始することができます文化）。
5. 推定複雑性尿路感染症 (cUTI) の治療には、IV 抗菌療法が必要です。
6. 治験責任医師の意見では、プロトコル要件を理解し、遵守することができます。
7. 研究手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名して日付を記入するか、法的に認められた代理人にフォームに署名してもらいます。
8. 避妊の使用に関するプロトコル指定の基準を満たしています。 9-研究手順を進んで順守することができます。

除外基準:

1. -スクリーニングから30日以内に治験化合物を受け取った。
2. 直系の家族、治験施設の従業員であるか、この治験の実施に関与している治験施設の従業員と扶養関係にある（配偶者、親、子供、または兄弟姉妹など）、または強制的に同意する可能性がある。
3. -妊娠中または授乳中の女性参加者、またはこの研究への参加前、参加中、または参加後1か月以内に妊娠する予定の女性参加者、またはそのような期間中に卵子を提供する予定です。
4. -この研究の過程で、またはその後12週間精子を提供する予定の男性参加者です。
5. -過去30日以内に別の臨床研究に参加した.
6. -ベータラクタム（ペニシリン、セファロスポリンまたはカルボペネム）に対するアレルギーまたは不耐性の病歴があります。
7. -プロトコルごとに、または研究者の意見で、妥協する可能性のある状態の兆候、症状、または履歴があります：1）参加者または研究スタッフの安全または幸福、2）参加者の安全または幸福子孫（妊娠や授乳など）、または 3）結果の分析。
8. -治療前のベースライン尿培養の収集後、および治験薬の初回投与前に、潜在的に治療的な抗菌療法を受けています。
9. -現在のUTIの治療のために、治療前のベースラインの尿培養標本を提供する前の48時間以内に、潜在的に治療的な抗菌剤の投与を受けました。
10. -治療終了（EOT）訪問の前に取り外される予定のない現在の尿道カテーテルがあります（IV治験薬投与期間中の間欠的なストレートカテーテル法は許容されます）。
11. -スクリーニング訪問前の1年以内に骨盤または尿路に外傷の病歴があります。
12. -研究で使用される医薬品に他の禁忌があります（製造元の指示に従って）。
13. -4週間の研究期間を生き残る可能性が低いと考えられているか、急速に進行している病気またはすぐに生命を脅かす病気（急性肝不全、呼吸不全、または敗血症性ショックを含む）を患っています。