COPD患者に対する真菌の国内環境曝露の臨床的影響 (FungiCOPD)
家庭環境における病原菌の循環:カビとニューモシスチス・イロベチイへの曝露がCOPD患者に及ぼす臨床的影響
真菌感染症は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の増悪や肺機能障害に関与している可能性があります。 実際、Aspergillus fumigatus は呼吸器サンプルから分離されることがよくありますが、その臨床的意義について利用できるデータはほとんどありません。 アスペルギルスのコロニー形成は、侵襲性肺アスペルギルス症 (IPA) の高いリスクに関連している可能性があり、COPD 患者では、2% の発生率 (おそらく過小評価されている) と高い死亡率 (72 ~ 95%) を特徴としています。 同様に、COPD 患者では抗アスペルギルス抗体の検出が非常に頻繁に行われますが、アスペルギルス症の診断とフォローアップに対するその重要性と有用性は評価されていません。 さらに、いくつかの研究では、ニューモシスチス・ジロベチの頻繁な保菌が 37 ~ 55% に達し、COPD の最も重篤な段階では頻度が高く、COPD の発生と進行における保菌の役割の可能性が示唆されています。
これらのコロニー形成および感作現象は、空気中または P. jirovecii の場合は人間の貯水池への国内曝露に関連している可能性があるため、研究者は次の目的で研究を開始しました。 COPD 患者における真菌のコロニー形成と感作頻度に影響を与える、(ii) COPD の経過におけるこれらの真菌のコロニー形成/感作現象と肺機能障害との関係を研究する、および (iii) カビと P. jirovecii の循環についての理解を深める患者の環境(空中、人間のリザーバーと患者の間)。
つまり、この研究は、(i) フランス地域の COPD 患者の家の真菌汚染レベル (種と分生子濃度) について、(ii) 真菌暴露レベルとコロニー形成/感作現象との関係について、(iii) についてのデータを提供します。肺機能障害における真菌のコロニー形成/感作の役割、(iv) COPD患者の管理のための診断、治療、および予防の選択肢を設計するため、真菌の環境への曝露および疾患の進化に対するコロニー形成/感作の影響を考慮に入れる。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Lille University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 35~90歳の男女、
- COPD患者(I~IV期)、
- 医療相談または入院を必要とする重度のCOPD増悪。
除外基準:
- 活動性結核。
- -がん(または過去3年以内の以前の抗がん療法)。
- びまん性気管支拡張症。
- 嚢胞性線維症。
- 喘息。
- その他の肺疾患(サルコイドーシス、肺線維症、じん肺など)。
- -過去6か月以内の以前の抗P. jiroveciiまたは抗真菌治療。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 社会保険未加入患者。
- プロトコルに従うことを望まない患者。
- 研究とその目的を理解できない患者。
- 後見下の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定着/感作および非定着/非感作 COPD 患者の国内カビ暴露の比較。
時間枠:カビの露出とコロニー形成/感作は、包含時に測定されます。患者は、組み入れから18か月後に生物臨床検査を受けます。
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主要エンドポイントは、カビ暴露レベルの変化における「定着/感作」グループと「非定着/非感作」グループの違いです。
カビ暴露レベルは、ダストキャッチャー内の真菌の分生子の濃度に対応する数値です (培養および定量的リアルタイム PCR による測定)。
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カビの露出とコロニー形成/感作は、包含時に測定されます。患者は、組み入れから18か月後に生物臨床検査を受けます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Emilie Fréalle, PharmD, PhD、Lille University Hospital
- 主任研究者:Stéphanie Fry, MD、Lille University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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