初回再発の多形性膠芽腫患者の治療におけるベバシズマブおよびカルムスチンによる NovoTTF-100A

包含基準:

• 組織学的に確認されたGBM
• テモゾロミドおよび放射線療法後の進行性疾患（「最初の再発」）
• 化学療法または放射線療法から少なくとも28日
• カルノフスキー パフォーマンス スコア 70% 以上
• 血小板数 >= 130/mm^3
• 絶対好中球数 >= 1500/mm^3
• -Cockcroft-Gault式を使用して計算されたクレアチニンクリアランスが45 mg / dlを超える
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の2倍未満
• ビリルビンが正常上限の1.5倍未満
• -出産の可能性がある被験者は、効果的な避妊手段を使用することに同意します

除外基準:

• -以前に全身投与されたニトロソウレアまたは血管内皮成長因子（VEGF）標的療法
• テモゾロミドまたはグリアデルウエハ以外の神経膠腫の化学療法（ステロイドは許可されています）
• 妊娠中または授乳中
• -活動性炎症性腸疾患
• -腹腔瘻、胃腸（GI）穿孔、または6か月以内の腹腔内膿瘍
• 高血圧: 降圧薬を使用しているにもかかわらず、収縮期血圧 (SBP) > 150 または拡張期血圧 (DBP) > 100 mm 水銀 (Hg)
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全 (CHF); 6ヶ月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
• 血栓症の病歴
• -症候性末梢血管疾患、脳卒中または6か月以内の一過性脳虚血発作
• 出血のリスク：治療的抗凝固療法（アスピリンは許可されています）、凝固障害（例： 血友病またはフォン・ヴィレブランド病); 28日以内のグレードIII以上の出血、大手術、または重大な外傷;コア生検またはその他の軽度の外科的処置（血管アクセス装置の留置を除く）、7 日以内
• 活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) は 32.5 秒を超えてはなりません (通常の範囲は 21.8 ～ 31.5 秒)。国際正規化比率 (INR) は 1.30 を超えてはなりません (正常範囲 0.87-1.18)
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
• アクティブ埋め込み型医療機器 (例: 脳深部刺激装置、脊髄刺激装置、迷走神経刺激装置、ペースメーカー、除細動器、およびプログラマブル シャント)、頭蓋欠損 (置換なしの欠損骨など)、シャント、または弾丸の破片
• -心電図（ECG）ステッカーまたは経皮的電気神経刺激（TENS）電極に使用されるゲルのような導電性ヒドロゲルに対する既知の感受性
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
• -尿ディップスティックで示されるスクリーニング時のタンパク尿>= 2+
• 以前の臓器移植
• -チャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組換えヒト抗体に対する既知の過敏症
• アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、クロピドグレル、または血小板機能を阻害することを目的とするその他の薬
• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができません