タマネギ・カボチャエキスの血圧への影響
タマネギ - カボチャ抽出物の血圧に対する効果:非盲検、適応設計、パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、世界で最も一般的な疾患の 1 つになり、罹患率と死亡率との関連、および社会へのコストの増加により、公衆衛生上の課題と見なされています。 高血圧は、冠状動脈性心疾患、脳卒中、うっ血性心不全、末梢血管疾患などの心血管疾患の最も重要な危険因子です。 米国では成人の 4 分の 1 が高血圧であり、その中でも黒人と高齢者で高血圧の発生率が高くなります。 この状態は、収縮期が 140 mmHg を超え、拡張期が 90 mmHg を超える異常な高血圧を特徴とします (1)。
血圧を下げると、脳卒中の発生率が 35% ~ 40%、心筋梗塞が 20% ~ 25%、心不全が 50% 減少します。 高血圧の管理には、ライフスタイルの変更、薬物療法、降圧薬が含まれます。 過体重および肥満の人の減量、8 週間の果物、野菜、低脂肪乳製品、全粒粉、家禽の魚、脂質を制限したナッツ、赤身の肉、お菓子などの生活習慣の改善、減塩、身体活動、適度な飲酒は血圧を下げることが示されています。 アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤、アンギオテンシン受容体遮断薬 (ARB)、β 遮断薬 (BB)、カルシウム チャネル遮断薬 (CCB)、サイアザイド系利尿薬など、いくつかのクラスの降圧薬があります。 これらの中で、心臓発作を予防するための降圧および脂質低下治療 (ALLHAT) 試験 (1, 2) によって実証されたように、利尿剤ベースの治療は心血管疾患の予防において他の治療よりも効果的でした。
血圧は処方薬を使わずに下げることができます。 栄養補助食品は、高血圧の治療に応用されています。 オメガ-3 多価不飽和脂肪酸、オメガ-9 脂肪酸、ニンニク、海藻、およびさまざまなビタミンやミネラルは、血圧を大幅に低下させることが示されています (3)。
動物実験では、高血圧のラットにおけるタマネギの潜在的な利点が実証されています. ネギを含むまたは含まない対照食または高脂肪高スクロース食を4週間与えたラットを含む1つの研究では、タマネギ食を与えたラット、特に緑の葉の多いラットで血圧の低下が観察されました. さらに、これらのラットは、尿と血漿中の一酸化窒素 (NO) 代謝産物のレベルが高く、大動脈の NADH/NADPH オキシダーゼの活性が低く、アンギオテンシン II 産生が抑制されています (4)。 タマネギの降圧効果の機序には、おそらく NO の貯蓄の増加が関係しています (4, 5)。 無作為化プラセボ対照二重盲検試験でも、タマネギとオリーブオイルを含む製剤を投与してから5時間後に、動脈血圧が大幅に低下し、血漿粘度が低下することが示されました(6)。
カボチャは伝統的な薬として使用されており、その抗糖尿病、抗腫瘍、抗菌、抗炎症、および降圧特性で知られています (7). 動物研究では、カボチャ種子油の補給が、非卵巣摘出ラットと卵巣摘出ラットの両方で、収縮期血圧と拡張期血圧の低下、および脂質プロファイルの改善をもたらすことが確認されました (8). 酵素アッセイを使用して、カボチャには中程度から高度のα-グルコシダーゼおよびACE阻害活性があることが示されました(9)。 最近の臨床試験では、閉経後の女性を対象として、カボチャ種子油を補給した場合のコレステロール値への影響が調査されました. この試験の結果は、1日2gのカボチャ種子油を12週間投与すると、HDLコレステロールが大幅に増加し、拡張期血圧が大幅に低下することを示しました. パンプキン シード オイルは、のぼせ、頭痛、関節痛を軽減することで、更年期症状のスコアも改善しました (10)。
この非盲検、アダプティブ デザイン、パイロット研究は、収縮期および拡張期血圧の変化によって評価される健康な血圧をサポートする上でのオニオン カボチャ エキスの効果を評価するために設計されました。 グルコース代謝、脂質レベル、および抗酸化レベルに対する製品の効果も決定されます。 試験製品の忍容性と安全性も調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI≧25~≦35kg/m2
血圧:
- SBP:140~160mmHg
- DBP:80~90mmHg
- -治験責任医師が病歴に基づいて一般的に健康であると判断した
- 妊娠の可能性のある女性は、研究期間全体を通じて適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
- 研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開することを承認します。
除外基準:
- -現在降圧薬を服用している被験者
- -処方血圧、コレステロールおよび/または糖尿病薬を服用している被験者。
- -現在、栄養補助食品または市販薬を服用している被験者。 (2週間のウォッシュアウトが可能)
- -過去2年間のがんの病歴または存在。
- 最近(12か月以内)の病歴があるか、アルコールまたは薬物乱用の可能性が高い。
- 現在の喫煙者
- -30日以内に登録されていない医薬品にさらされた臨床研究への参加。
-個人は、インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルを遵守する能力を妨げると研究者が信じる状態にあり、研究結果の解釈を混乱させるか、人を過度の危険にさらす可能性があります
- ベッドまたは車椅子に縛られている被験者を含む
- 臨床的に重大な異常な身体検査。
- 脊髄損傷、多発性硬化症、およびパーキンソン病を含むがこれらに限定されない中枢神経障害。
- -妊娠中、授乳中、または調査期間中に適切な避妊を使用したくない。
- -治験責任医師の意見では、被験者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与えるその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:玉ねぎ・かぼちゃエキス
1 日 2 回、朝食前と夕食前に 2 カプセルずつ服用してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠:12週間
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個々の SBP 値の変化
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12週間
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収縮期血圧 (平均 SBP 値の変化)
時間枠:12週間
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平均 SBP 値の変化
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12週間
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拡張期血圧(個々のDBP値の変化)
時間枠:12週間
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個々の DBP 値の変化
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12週間
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拡張期血圧(平均DBP値の変化)
時間枠:12週間
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平均DBP値の変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全血球数(CBC)の変化
時間枠:12週間
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12週間
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包括的代謝パネル (CMP) の変化
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HORN1000
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