健康な被験者におけるエボラウイルス（EBOV）糖タンパク質（GP）ワクチンの免疫原性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 健康な成人男性または女性、18歳以上、上限は50歳未満。
2. 研究登録前にインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる、
3. 学習要件を遵守できること、および
4. 妊娠の可能性のある女性は、各ワクチン接種の前に尿妊娠検査が陰性である必要があり、インフォームド・コンセントのプロセスを通じて、研究期間中は妊娠を避けるようアドバイスを受け、効果的な避妊方法を採用することを主張しなければなりません。研究期間。 受け入れられる避妊方法は、異性間性行為や以前の避妊手術、ホルモン避妊薬（経口、注射、インプラント、パッチ、リング）、バリア避妊薬（コンドームまたはペッサリー）、および子宮内避妊具（IUD）を継続的に禁欲した信頼できる病歴である。 手術による不妊症の既往歴が十分に文書化されている女性は、尿による妊娠検査が免除されます。

除外基準:

1. 医学的ケアまたは外科的ケアを必要とする、進行中の症候性の急性または慢性疾患。

   • 無症候性の状態または所見（例： 末端臓器損傷の証拠と関連しない軽度の高血圧、脂質異常症など）は、それらが適切に管理されており、臨床的に安定している（つまり、この研究の時間経過内に症候性疾患を引き起こす可能性が低い）場合には、除外されません。調査員の意見。
   • 病気や状態は、たとえ安定していても、治療に使用される療法により除外される場合があることに注意してください (除外基準 2、5、7、8、9 を参照)。
2. 最初のワクチン接種予定日の45日以内に治験製品（医薬品/生物製剤/デバイス）に関連する研究に参加していること。
3. 以前のワクチン接種に対する重篤な反応の病歴。
4. 職業上またはその他のエボラウイルスへの曝露、または過去のエボラウイルス感染症からの回復。
5. -治験ワクチン接種前の4週間以内にワクチンを受けた。またはエボラウイルスワクチンをいつでもご利用いただけます。
6. 既知または疑われる免疫抑制状態（後天性または先天性）。病歴および/または身体検査によって判定されます。
7. -治験ワクチン投与前の6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（連続14日を超えると定義）。 グルココルチコイドの免疫抑制用量は、1 日あたりプレドニゾン 10 mg 以上の全身用量または同等の用量として定義されます。 グルココルチコイドの局所用および経鼻用の使用は許可されます。 吸入グルココルチコイド ベクラメタゾンまたはフルチカゾン 1 日あたり 500 μg 以上、またはブデソニド 1 日あたり 800 μg 以上は除外されます。
8. -治験ワクチン投与前の3か月以内または治験中の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与。
9. 登録時の急性疾患（発熱の有無にかかわらず、ワクチン投与予定日に口腔温度が38.0℃を超える中等度または重度の疾患の存在と定義される）。
10. 既知の凝固障害。 予防として 1 日あたり 325mg 以下のアスピリンの使用は許可されていますが、他の血小板凝集阻害剤、トロンビン阻害剤、第 Xa 因子阻害剤、またはワルファリン誘導体の使用は、既知の心臓疾患または心臓病の治療または予防を意味するため、出血歴に関係なく除外されます。血管疾患。