小児EDにおける0～24ヶ月齢の小児におけるアキュベインと標準IVアクセスの比較

研究者らは、静脈内アクセスを備えた Accuvein AV400 (AV400) を使用すると、標準的な技術と比較して、生後 0 ～ 24 か月の患者の静脈内 (IV) 開始の初回試行成功率が 20% 向上すると仮定しています。

試験の募集とプロトコル

• 潜在的な被験者は、Harbor-UCLA の小児救急部門から募集された生後 0 ～ 24 か月の患者です。 患者は生後 0 ～ 24 か月の基準を満たすか、IV アクセスが必要か、緊急の蘇生アクセスを必要としないか、州の病棟ではないかについてスクリーニングされます。
• 小児救急部門で働き、小児の IV アクセスを取得した看護師は、研究チームのメンバーから研究への参加を求められます。 デバイスを使用する訓練を受けたすべての看護師は、オペレーターとして研究に参加できます。
• 患者は被験者として登録され、訓練を受けた観察者がデータ収集フォームに記入します。 データ収集フォームには次のものが含まれます。訓練された観察者レベルの訓練。盲検看護番号;ランダム化番号;患者の性別、月齢、体重、身長、フィッツパトリックの肌の色、脱水状態、精神状態、妊娠期間、慢性疾患、および過去 2 年間の入院。看護師による静脈の触知性、視認性、および主観的な難しさの評価。看護師の小児 ED の経験と全体的な経験年数。アクセスツールとクロスオーバーが利用されたかどうか。 IV ゲージ、IV アクセス サイト、支援に必要な人数、およびアクセスが成功したかどうか。 トレーニングを受けたすべてのオブザーバーは、オブザーバー間の信頼性を確保するためのトレーニングを受けます。 訓練を受けた観察者によって患者が潜在的な対象として特定され、同意が得られたら、盲検化された無作為化されたマニラ封筒が選択されます。 訓練を受けたオブザーバーがデータ収集フォームに記入し、看護師が研究のアームごとに最初の IV 試行を試みます (標準対 AV400 補助付き)。 患者は、割り当てられたランダム化された方法を使用して 2 回の試行を受けます。 2 回失敗した場合、看護師は研究の腕を組み、他の IV アクセス方法を使用します。 これが失敗した場合、小児科の ED で使用される標準的な困難な IV アクセス経路が開始されます。 現在、この経路は 4 回の IV 試行の失敗後に開始されます。 したがって、この研究では被験者に追加のリスクはありません。 IV アクセスが成功した後、または困難な IV アクセス経路が開始された後、訓練を受けた観察者は、リッカート尺度に基づいて親と看護師に一連の質問を行い、満足度と看護師が AV400 が静脈の発見に役立つと感じたかどうかを評価します。彼女/彼は通常のテクニックから、および/または時間を節約しました。 看護師または被験者に関する識別データは収集されません。 訓練を受けたオブザーバーは、被験者の IV 配置、ラボ、または薬を注文しません。 潜在的な被験者は、適格性を選択する前に、IV アクセスの注文を受けています。