線維筋痛症の患者を治療するための 8 つのブロケード (Ba Duan Jin)
線維筋痛症患者の生活の質を改善するための 8 つの Brocades (Ba Duan Jin) のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
EB は、Ba Duan Jin、または Baduanjin、または 8 セクション ブロケードとも書かれ、中国で始まり、何千年も前にさかのぼる一連の気功エクササイズです。 瞑想にゆっくりと穏やかで優雅な動きを組み合わせ、深い呼吸とリラクゼーションを組み合わせて、体全体に生命エネルギー（または気）を移動させる心身の練習であり、さまざまな種類の病気のリハビリ運動として実践されています. それは、身体的、心理社会的、感情的、精神的、および行動的要素を統合する、複雑で多要素の介入と考えられています。 EB グループの参加者は、中国医学のマスターである Zhi-zheng Lu によって修正された EB を受けました。これは、リウマチ性疾患の患者向けに特別に調整するために、従来の EB フォームにいくつかの関節運動を追加したものです。
FM は、慢性的かつ広範な筋骨格痛、疲労、睡眠障害、および身体的および心理的障害を特徴とする、一般的で複雑な臨床症候群です。 エビデンスに基づくガイドラインは、運動が FM に有益であることを示唆しており、FM 治療の中核的要素として提唱されてきました。 EB の心身特性と習得が容易なため、FM の治療に適していると考えられます。
この試験に登録された患者は、EB グループと通常の治療管理グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 患者はベースライン、4、8、12週目に評価されます。 主要評価項目は、痛みのビジュアル アナログ スケール (PVAS) でした。 副次評価項目には、改訂版 FM 影響調査票 (FIQR)、疲労の多次元評価 (MAF)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、知覚ストレス尺度 (PSS)、入札ポイント数 (TPC)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 18 歳以上。
- 米国リウマチ学会 (ACR) の 1990 年の FM 分類基準を満たしています。
- 4週間以上のFMのための安定した品種と薬理学的投与量について
除外基準:
• 過去 1 年間に、気功、太極拳、ヨガなどの EB または他の同様の種類の補完代替医療の経験がある。これらは EB の原則の一部を共有しているため。
- -認知症、癌、またはその他の深刻な病状により、8つのブロケードまたは筋力トレーニングに参加する能力が制限されていると、研究担当医が決定した.
- -甲状腺疾患、炎症性関節炎、全身性エリテマトーデス、リウマチ性関節炎、筋炎、血管炎、シェーグレン症候群など、調査期間中に適切に管理されていないFM症状に寄与することが知られている他の診断された病状。
- -ベースラインでの陽性の尿妊娠検査または研究期間内の妊娠の計画。
- 研究サイトから 70 マイル以上離れている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EBグループ
EB 認定医師による訓練と指導を受けた EB グループの患者は、広安門病院で綿密に監督されたグループ形式の EB プログラムを受け、1 時間、週 2 回、12 週間にわたって EB を実践しました。
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患者は綿密に監督されたグループ形式の EB プログラムを受け、中国医学のマスターである Zhi-zheng Lu によって改訂された実践的な EB を 1 時間、週 2 回、12 週間の動き、原則の見直し、および EB の呼吸法を受けました。
参加者は、指導用デジタルビデオディスクを使用して、EB エクササイズを完了するのにかかる時間である毎日少なくとも 16 分間、自宅で EB を練習するよう求められます。
プログラムは、経験豊富な EB マスターによって教えられます。
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NO_INTERVENTION：対照群
通常の治療管理グループの参加者は、以前の治療を12週間続けます。
補償として、研究終了後 12 週間の LEB トレーニングを受けるよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール (PVAS) のベースラインから 12 週間への変更。
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースラインから 12 週間への線維筋痛影響アンケート (FIQ) の変更
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36) のベースラインから 12 週間への変更
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースラインから12週間までの多次元評価疲労（MAF）の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースラインから 12 週間までのベックうつ病インベントリー (BDI) の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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知覚ストレス尺度 (PSS) のベースラインから 12 週間までの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) のベースラインから 12 週間までの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Juan Jiao, M.D.,PhD、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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