Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osm brokátů (Ba Duan Jin) pro léčbu pacientů s fibromyalgií

18. ledna 2018 aktualizováno: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Randomizovaná kontrolovaná studie osmi brokátů (Ba Duan Jin) ke zlepšení kvality života u pacientů s fibromyalgií

V této randomizované, obvyklou terapií kontrolované studii bylo vybráno 62 pacientů s fibromyalgií (FM) v poměru 1:1. Účastník, vyškolený a vedený certifikovanými lékaři Eight Brocades (EB), cvičil EB jednu hodinu, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Hodnocení bude založeno na standardních škálách bolesti, závažnosti symptomů FM, stupně únavy, deprese, kvality spánku a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

EB, psaný také jako Ba Duan Jin, nebo Baduanjin nebo Osmidílný brokát, je soubor cvičení čchi-kungu, který pochází z Číny a je starý tisíce let. Je to cvičení mysli a těla, které kombinuje meditaci s pomalými, jemnými, ladnými pohyby, stejně jako hlubokým dýcháním a relaxací, aby se vitální energie (neboli čchi) rozprostřela po celém těle a je praktikována jako rehabilitační cvičení pro různé druhy nemocí. Je považována za komplexní, vícesložkovou intervenci, která integruje fyzické, psychosociální, emocionální, duchovní a behaviorální prvky. Účastníci ve skupině EB obdrželi upravenou EB upravenou mistrem čínské medicíny Zhi-zheng Lu, která k tradičním formám EB přidala několik společných cvičebních pohybů, aby byla speciálně přizpůsobena pacientům s revmatickými chorobami.

FM je běžný a komplexní klinický syndrom charakterizovaný chronickou a rozšířenou muskuloskeletální bolestí, únavou, poruchami spánku a fyzickým a psychickým poškozením. Doporučení založená na důkazech naznačují, že cvičení je pro FM prospěšné a bylo obhajováno jako základní součást jeho léčby. Vzhledem k vlastnostem EB mysli a těla a je snadné se ji naučit, předpokládáme, že by mohla být vhodná pro léčbu FM.

Pacienti zařazení do této studie budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina EB a skupina s obvyklou terapií kontrolovanou skupinou. Pacienti budou hodnoceni na začátku, ve 4., 8. a 12. týdnu. Primárním výstupním měřítkem byly vizuální analogové škály bolesti (PVAS). Sekundární výsledná měření zahrnovala následující: Revidovaný dotazník FM Impact Questionnaire (FIQR), Multidimenzionální hodnocení únavy (MAF), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), Beck Depression Inventory (BDI), Perceived Stress Scale (PSS), a počet tendrových bodů (TPC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk 18 let nebo starší.

    • Splňuje klasifikační kritéria pro FM podle American College of Rheumatology (ACR) z roku 1990.
    • Na stabilní odrůdě a dávkování farmakologických látek pro FM ≥ 4 týdny

Kritéria vyloučení:

  • • Předchozí zkušenosti s EB nebo jinými podobnými typy doplňkové a alternativní medicíny za poslední 1 rok, jako je Qi gong, Tai Chi a jóga, protože tyto sdílejí některé principy EB.

    • Demence, rakovina nebo jiné vážné zdravotní stavy omezující možnost účastnit se osmi brokátů nebo silového tréninku, jak určí lékaři studie.
    • Jakýkoli jiný diagnostikovaný zdravotní stav, o kterém je známo, že přispívá k symptomatologii FM, který není po dobu studie pod adekvátní kontrolou, jako je onemocnění štítné žlázy, zánětlivá artritida, systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, myositida, vaskulitida nebo Sjogrenův syndrom.
    • Pozitivní těhotenský test z moči na začátku nebo při plánovaném těhotenství během období studie.
    • Bydlete >70 mil od místa výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina EB
Pacienti ve skupině EB, vyškolení a vedeni lékaři s certifikací EB, dostávali pod pečlivým dohledem skupinový EB program a cvičili EB po dobu jedné hodiny, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů v nemocnici Guang'anmen.
Behaviorální: Osm brokátů
Pacienti dostávali pod pečlivým dohledem skupinový EB program a cvičili EB revidovaný mistrem čínské medicíny Zhi-zheng Lu po dobu jedné hodiny, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, s přehledem principů a dechových technik v EB. Účastníci budou požádáni, aby cvičili EB doma po dobu nejméně 16 minut každý den, což je doba, kterou trvá dokončení EB cvičení s použitím instruktážního digitálního video disku. Program bude vyučovat zkušení mistři EB.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci v obvyklé terapeuticky kontrolované skupině zůstanou na své předchozí léčbě po dobu 12 týdnů. Jako kompenzaci budou pozváni na školení LEB po dobu 12 týdnů po ukončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vizuálních analogových škál pro bolest (PVAS) z výchozí hodnoty na 12 týdnů.
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna krátkého dotazníku o zdravotním stavu Form-36 (SF-36) z výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna multidimenzionálního hodnocení únavy (MAF) z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna Beckova inventáře deprese (BDI) z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna stupnice vnímaného stresu (PSS) z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Spolupracovníci

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Jiao, M.D.,PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z141107002514094

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osm brokátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit