Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdeksan brokaatia (Ba Duan Jin) fibromyalgiapotilaiden hoitoon

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Satunnaistettu kontrolloitu testi kahdeksalla brokadilla (Ba Duan Jin) fibromyalgiapotilaiden elämänlaadun parantamiseksi

Tähän satunnaistettuun, tavalliseen hoitokontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan 62 fibromyalgiaa (FM) sairastavaa potilasta suhteessa 1:1. Eight Brocades (EB) -sertifioidun lääkärin kouluttamana ja ohjaamana osallistuja harjoitteli EB:tä tunnin, kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Arviointi perustuu kivun, FM-oireiden vakavuuden, väsymyksen, masennuksen, unen laadun ja elämänlaadun vakioasteikoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

EB, kirjoitettu myös nimellä Ba Duan Jin tai Baduanjin tai Eight-Section Brocade, on sarja Qigong-harjoituksia, jotka ovat peräisin Kiinasta ja ovat tuhansia vuosia taaksepäin. Se on mielen ja kehon harjoitus, joka yhdistää meditaation hitaisiin, lempeisiin, siroisiin liikkeisiin sekä syvään hengitykseen ja rentoutumiseen elintärkeän energian (tai qi) siirtämiseksi koko kehossa ja sitä harjoitetaan kuntoutusharjoituksena erilaisiin sairauksiin. Sitä pidetään monimutkaisena, monikomponenttina interventiona, joka yhdistää fyysisiä, psykososiaalisia, emotionaalisia, henkisiä ja käyttäytymiseen liittyviä elementtejä. EB-ryhmän osallistujat saivat kiinalaisen lääketieteen mestarin Zhi-zheng Lu:n muokkaaman modifioidun EB:n, johon lisättiin useita nivelliikkeitä perinteisiin EB-muotoihin räätälöimään se erityisesti reumasairauksista kärsiville potilaille.

FM on yleinen ja monimutkainen kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista krooninen ja laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinten kipu, väsymys, unihäiriöt sekä fyysinen ja psyykkinen vamma. Todisteisiin perustuvat ohjeet viittaavat siihen, että liikunta on hyödyllistä FM:lle, ja sitä on suositeltu sen hoidon keskeisenä osana. EB:n mielen ja kehon ominaisuuksien ja sen helppo oppimisen vuoksi oletamme, että se voisi sopia hyvin FM:n hoitoon.

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: EB-ryhmä ja tavallinen hoitokontrolloitu ryhmä. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 4, 8 ja 12. Ensisijainen tulosmitta oli Visual Analogue Scales for pain (PVAS). Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat seuraavat: tarkistettu FM-vaikutuskysely (FIQR), moniulotteinen väsymyksen arviointi (MAF), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), Beck Depression Inventory (BDI), havaittu stressiasteikko (PSS), ja tarjouspisteiden määrä (TPC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.

    • Täyttää American College of Rheumatologyn (ACR) 1990 FM-luokituskriteerit.
    • Vakaalla lajikkeella ja farmakologisella annoksella FM ≥ 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aikaisempi kokemus EB:stä tai muista vastaavista täydentävästä ja vaihtoehtoisesta lääketieteestä viimeisen vuoden ajalta, kuten Qi gongista, Tai Chistä ja joogasta, koska näissä on joitain EB:n periaatteita.

    • Dementia, syöpä tai muut vakavat sairaudet, jotka rajoittavat kykyä osallistua Eight Brocades -harjoitteluun tai voimaharjoitteluun tutkimuslääkäreiden päättämänä.
    • Mikä tahansa muu diagnosoitu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan FM-oireisiin ja joka ei ole riittävässä hallinnassa tutkimusjakson aikana, kuten kilpirauhassairaus, tulehduksellinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, myosiitti, vaskuliitti tai Sjogrenin oireyhtymä.
    • Positiivinen virtsan raskaustesti lähtötilanteessa tai raskauden suunnittelussa tutkimusjakson aikana.
    • Asu yli 70 mailin päässä tutkimuspaikasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EB ryhmä
EB-sertifioitujen lääkäreiden kouluttamina ja ohjaamina EB-ryhmän potilaat saivat tarkasti valvotun, ryhmämuotoisen EB-ohjelman ja harjoittelivat EB:tä tunnin ajan kahdesti viikossa 12 viikon ajan Guang'anmenin sairaalassa.
Potilaat saivat tarkasti valvotun ryhmämuotoisen EB-ohjelman ja harjoittelivat kiinalaisen lääketieteen mestarin Zhi-zheng Lu:n tarkistamaa EB:tä tunnin ajan, kahdesti viikossa 12 viikon ajan, liikkeitä, periaatteiden ja hengitystekniikoiden katsauksen EB:ssä. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan EB-harjoitusta kotona vähintään 16 minuuttia joka päivä, mikä on kuinka kauan kestää EB-harjoituksen suorittaminen käyttämällä digitaalista opetuslevyä. Ohjelmaa opettavat kokeneet EB-mestarit.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tavanomaisen terapiakontrolloidun ryhmän osallistujat jatkavat edellistä hoitoaan 12 viikon ajan. Korvauksena heidät kutsutaan LEB-koulutukseen 12 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scales for pain (PVAS) muutos lähtötasosta 12 viikkoon.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Fibromyalgian vaikutuskyselyn (FIQ) muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyen lomakkeen 36 terveystilannekyselyn (SF-36) muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Moniulotteisen arvioinnin väsymyksen (MAF) muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Beck-masennusinventaarin (BDI) muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
PSS-asteikon (Perceived Stress Scale) muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Jiao, M.D.,PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kahdeksan brokaatia

Tilaa