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Huit brocarts (Ba Duan Jin) pour traiter les patients atteints de fibromyalgie

18 janvier 2018 mis à jour par: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Un essai contrôlé randomisé de huit brocarts (Ba Duan Jin) pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie

Dans cette étude randomisée, contrôlée par le traitement habituel, 62 patients atteints de fibromyalgie (FM) ont été recrutés avec un ratio de 1:1. Formé et guidé par des médecins certifiés Eight Brocades (EB), le participant a pratiqué l'EB une heure, deux fois par semaine pendant 12 semaines. L'évaluation sera basée sur des échelles standard de douleur, de gravité des symptômes de la fibromyalgie, de degré de fatigue, de dépression, de qualité du sommeil et de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'EB, également écrit sous le nom de Ba Duan Jin, ou Baduanjin, ou brocart à huit sections, est un ensemble d'exercices de Qigong originaires de Chine et datant de milliers d'années. C'est une pratique corps-esprit qui combine la méditation avec des mouvements lents, doux et gracieux, ainsi que la respiration profonde et la relaxation, pour déplacer l'énergie vitale (ou qi) dans tout le corps et est pratiquée comme un exercice de rééducation pour divers types de maladies. Elle est considérée comme une intervention complexe à plusieurs composantes qui intègre des éléments physiques, psychosociaux, émotionnels, spirituels et comportementaux. Les participants du groupe EB ont reçu un EB modifié adapté par le maître de médecine chinoise Zhi-zheng Lu, qui a ajouté plusieurs mouvements d'exercices articulaires aux formes EB traditionnelles pour l'adapter spécifiquement aux patients atteints de maladies rhumatismales.

La fibromyalgie est un syndrome clinique courant et complexe caractérisé par des douleurs musculo-squelettiques chroniques et généralisées, de la fatigue, des troubles du sommeil et des troubles physiques et psychologiques. Des lignes directrices fondées sur des données probantes suggèrent que l'exercice est bénéfique pour la fibromyalgie et a été préconisé comme élément central de son traitement. En raison des attributs corps-esprit de l'EB et de sa facilité d'apprentissage, nous supposons qu'il pourrait être bien adapté au traitement de la FM.

Les patients inscrits à cet essai seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : le groupe EB et le groupe contrôlé par le traitement habituel. Les patients seront évalués au départ, aux semaines 4, 8 et 12. Le critère de jugement principal était une échelle visuelle analogique de la douleur (PVAS). Les critères de jugement secondaires comprenaient les éléments suivants : le questionnaire révisé sur l'impact de la FM (FIQR), l'évaluation multidimensionnelle de la fatigue (MAF), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), l'échelle de stress perçu (PSS), et le nombre de points d'appel d'offres (TPC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • 18 ans ou plus.

    • Remplit les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) 1990 pour la FM.
    • Sur une variété et un dosage stables de pharmacologique pour FM ≥ 4 semaines

Critère d'exclusion:

  • • Expérience antérieure avec l'EB ou d'autres types similaires de médecine complémentaire et alternative au cours de la dernière année, tels que le Qi gong, le Tai Chi et le yoga, car ceux-ci partagent certains des principes de l'EB.

    • Démence, cancer ou autres conditions médicales graves limitant la capacité à participer aux huit brocarts ou à l'entraînement en force, tel que déterminé par les médecins de l'étude.
    • Toute autre condition médicale diagnostiquée connue pour contribuer à la symptomatologie de la FM qui n'est pas sous contrôle adéquat pour la période d'étude, comme une maladie thyroïdienne, l'arthrite inflammatoire, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la myosite, la vascularite ou le syndrome de Sjögren.
    • Test de grossesse urinaire positif au départ ou planification d'une grossesse pendant la période d'étude.
    • Résider à plus de 70 miles du site de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe EB
Formés et guidés par des médecins certifiés EB, les patients du groupe EB ont reçu un programme EB en groupe étroitement supervisé et ont pratiqué l'EB pendant une heure, deux fois par semaine pendant 12 semaines à l'hôpital Guang'anmen.
Comportemental: Les Huit Brocarts
Les patients ont reçu un programme d'EB en groupe étroitement supervisé et ont pratiqué l'EB révisée par le maître de médecine chinoise Zhi-zheng Lu pendant une heure, deux fois par semaine pendant 12 semaines, des mouvements, un examen des principes et des techniques de respiration en EB. Les participants seront invités à pratiquer l'EB à la maison pendant au moins 16 minutes chaque jour, ce qui correspond au temps nécessaire pour effectuer un exercice EB, à l'aide d'un disque vidéo numérique pédagogique. Le programme sera enseigné par des maîtres EB expérimentés.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe contrôlé par la thérapie habituelle resteront sur leur traitement précédent pendant 12 semaines. En compensation, ils seront invités à suivre une formation LEB pendant 12 semaines après la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le changement des échelles visuelles analogiques pour la douleur (PVAS) de la ligne de base à 12 semaines.
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Le changement du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le passage du Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Le changement de la fatigue d'évaluation multidimensionnelle (MAF) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Le changement de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Le changement de l'échelle de stress perçu (PSS) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Le changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Collaborateurs

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Jiao, M.D.,PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z141107002514094

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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